Profil bezpieczeństwa leku – Imatinib Sandoz 400 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Sandoz 400 mg

Imatynib wykazuje istotne przeciwwskazania i wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Karmienie piersią jest zabronione ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka kobiecego oraz nieznane skutki dla niemowląt; zaleca się unikanie karmienia podczas terapii i przez 15 dni po jej zakończeniu. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności, w tym regularne monitorowanie masy ciała, funkcji nerek oraz parametrów wątrobowych, ze względu na ryzyko zatrzymania płynów, zwiększonego stężenia leku w osoczu oraz potencjalnego uszkodzenia wątroby. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek zaleca się stosowanie minimalnej dawki początkowej i ścisłe monitorowanie funkcji nerek.

Wskazania

Substancja czynna

imatynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka kobiecego, a skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia imatynibem i przez co najmniej 15 dni po jego zakończeniu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku stwierdzono zwiększoną liczbę przypadków zatrzymania płynów (obrzęki, wysięk opłucnowy, wodobrzusze). Zaleca się regularne monitorowanie masy ciała i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stężenie imatynibu w osoczu może być większe. Zaleca się stosowanie minimalnej dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) należy uważnie kontrolować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. Podczas leczenia mogą wystąpić przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność i martwica wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Imatynib i jego metabolit przenikają do mleka kobiecego. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez 15 dni po jego zakończeniu.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach imatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych częściej występuje zatrzymanie płynów. Zaleca się regularne monitorowanie masy ciała i ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stężenie imatynibu w osoczu może być większe. Zaleca się minimalną dawkę początkową i ścisłe monitorowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Imatynib jest metabolizowany w wątrobie. Wymagana jest ścisła kontrola parametrów wątrobowych, możliwe są przypadki uszkodzenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.