Cinnarizinum Hasco
Tabletki, 25 mg
Lek zawiera substancję czynną cynaryzynę w dawce 25 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w celu leczenia objawów zaburzeń przedsionkowych, takich jak zawroty głowy, nudności i wymioty, a także w chorobie Menière’a. Preparat jest również wykorzystywany do zapobiegania chorobie lokomocyjnej oraz leczenia dolegliwości związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego i obwodowego. Tabletki mają gładką, białą powłokę i są przeznaczone do stosowania doustnego.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Cinnarizinum Hasco zawiera cynaryzynę w dawce 25 mg na tabletkę i jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń przedsionkowych oraz profilaktyce i terapii choroby lokomocyjnej. W zaburzeniach przedsionkowych zalecana dawka to 25 mg trzy razy na dobę (75 mg/dobę), podawana po posiłku w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W profilaktyce choroby lokomocyjnej dawkę inicjującą 25 mg podaje się jednorazowo na 2 godziny przed podróżą, a w razie potrzeby dawki podtrzymujące 25 mg co 8 godzin podczas podróży. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg (6 tabletek), aby uniknąć nasilenia działań niepożądanych.
Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dawkowania, w tym przyjmowanie leku po posiłku oraz stosowanie profilaktyki w chorobie lokomocyjnej. Istotne jest również monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz uwzględnienie obecności laktozy jednowodnej (115 mg/tabletka), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Zalecane jest indywidualne dostosowanie terapii w oparciu o odpowiedź pacjenta na leczenie oraz dotychczasowe stosowanie cynaryzyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Cinnarizinum Hasco 25 mg
błona śluzowa żołądka, choroba lokomocyjna, cynaryzyna, dawka inicjująca, dawka podtrzymująca, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie drażniące, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, podanie doustne, stężenie terapeutyczne leku, wskazanie kliniczne, wywiad medyczny, zaburzenie przedsionkowe -
Działania niepożądane
Cinnarizinum Hasco w dawce 25 mg w tabletkach jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego i przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się senność, znużenie, zmęczenie oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mają charakter przejściowy i ustępują podczas kontynuacji terapii. Często występuje także suchość błon śluzowych jamy ustnej i zwiększone pragnienie. Rzadziej pojawiają się bóle głowy, nadmierne pocenie się, reakcje alergiczne, a także zwiększenie masy ciała, co może mieć znaczenie kliniczne przy długotrwałym stosowaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak zaburzenia pozapiramidowe (drżenie, zesztywnienie mięśni, hipokineza) oraz stany depresyjne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
Bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania niepożądane obejmują liszaj płaski, zmiany skórne przypominające toczeń rumieniowaty układowy oraz żółtaczkę cholestatyczną, wskazującą na możliwe poważne zaburzenia funkcji wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest szczególne monitorowanie stanu neurologicznego i psychicznego podczas długotrwałego stosowania cynaryzyny, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych i depresji. W przypadku łagodnych i przejściowych działań niepożądanych kontynuacja leczenia jest zwykle możliwa, natomiast pojawienie się ciężkich objawów wymaga natychmiastowego zaprzestania terapii i konsultacji lekarskiej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Cinnarizinum Hasco 25 mg
ból głowy, cynaryzyna, depresja, drżenie, działanie niepożądane, hipokineza, liszaj płaski, modyfikacja leczenia, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nasilenie działań niepożądanych, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, przyrost masy ciała, reakcja alergiczna, senność, suchość błon śluzowych, sztywność mięśniowa, toczeń rumieniowaty układowy, układ pokarmowy, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne, żółtaczka cholestatyczna -
Interakcje leku
Cynaryzyna, substancja czynna leku Cinnarizinum Hasco 25 mg, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, anksjolitykami, lekami nasennymi oraz opioidami. Interakcje te prowadzą do nasilenia działania sedatywnego i uspokajającego, co zwiększa ryzyko nadmiernej sedacji, upośledzenia funkcji poznawczych oraz wypadków, zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczna jest interakcja z alkoholem etylowym, który znacząco potęguje działanie nasenne cynaryzyny, powodując zaburzenia koordynacji, wydłużenie czasu reakcji oraz zwiększone ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Zaleca się bezwzględne unikanie spożywania alkoholu podczas terapii cynaryzyną.
Ponadto, cynaryzyna jako lek przeciwhistaminowy może hamować reakcje skórne na alergeny, co skutkuje fałszywie ujemnymi wynikami testów alergicznych; dlatego wskazane jest przerwanie stosowania leku na kilka dni przed planowanymi testami skórnymi. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwhistaminowych obserwuje się sumowanie działań niepożądanych, co wymaga ostrożności. W terapii pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie dawkowania w celu minimalizacji ryzyka interakcji i działań niepożądanych. Wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania leków o wysokim potencjale interakcji lub odpowiednia korekta dawek oraz edukacja pacjenta dotycząca możliwych zagrożeń.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Cinnarizinum Hasco 25 mg
alkohol etylowy, anksjolityk, cynaryzyna, działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, efekt uspokajający, histamina, interakcja lekowa, lek nasenny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwlękowy, nadmierna sedacja, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, sedacja, test alergiczny, test diagnostyczny, test skórny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie koordynacji ruchowej -
Profil bezpieczeństwa leku
Cynaryzyna, stosowana w różnych grupach pacjentów, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. Ponadto, lek może wywoływać senność oraz zaburzenia sprawności psychofizycznej, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego pacjenci powinni być o tym poinformowani i zachować ostrożność. Spożywanie alkoholu podczas terapii cynaryzyną nasila jej działanie uspokajające i nasenne, co również wymaga uwagi i odpowiednich zaleceń.
W odniesieniu do pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, dokumentacja nie wskazuje na szczególne przeciwwskazania ani konieczność modyfikacji dawkowania. Cynaryzyna może być stosowana w tych grupach zgodnie z ogólnymi zaleceniami, jednak zawsze z uwzględnieniem indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta. Brak specyficznych ostrzeżeń pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tych populacjach, pod warunkiem monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Cinnarizinum Hasco 25 mg
-
Przeciwwskazania
Preparat Cinnarizinum Hasco, zawierający 25 mg cynaryzyny w tabletce, jest stosowany w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i obwodowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w ilości 115 mg na tabletkę, co stanowi względne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem laktazy. U tych pacjentów stosowanie leku może prowadzić do nasilenia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego i pogorszenia objawów choroby podstawowej.
Przed włączeniem Cinnarizinum Hasco do terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego i ocena ewentualnych przeciwwskazań związanych z zawartością laktozy. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne leki o działaniu naczyniowym, które nie zawierają laktozy ani innych substancji problematycznych dla pacjenta. Decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać zarówno skład preparatu, jak i indywidualne uwarunkowania kliniczne, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Cinnarizinum Hasco 25 mg
charakterystyka produktu leczniczego, choroba podstawowa, cynaryzyna, dolegliwości przewodu pokarmowego, galaktozemia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niedobór laktazy, nietolerancja cukru mlecznego, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Cinnarizinum Hasco zawiera cynaryzynę w dawce 25 mg, będącą pochodną piperazyny i antagonistą receptorów H1. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone i nie spełniają współczesnych standardów badań toksykologicznych, co wynika z faktu, że lek został wprowadzony do obrotu w okresie o mniej rygorystycznych wymaganiach przedklinicznych. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się przede wszystkim na danych klinicznych oraz wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu cynaryzyny, które dostarczają informacji o profilu działań niepożądanych, interakcjach lekowych oraz środkach ostrożności.
Mimo braku pełnej dokumentacji przedklinicznej, Cinnarizinum Hasco jest stosowany w praktyce klinicznej od wielu lat, co pozwala na częściowe rekompensowanie tych braków poprzez obserwacje kliniczne. Przy przepisywaniu leku należy ściśle przestrzegać zaleceń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, zwracając szczególną uwagę na dawkowanie, przeciwwskazania, ostrzeżenia oraz możliwe działania niepożądane. Wiedza kliniczna i doświadczenie praktyczne pozostają kluczowe dla bezpiecznego stosowania cynaryzyny w dawce 25 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinnarizinum Hasco 25 mg
antagonista receptora H1, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, Cinnarizinum Hasco, cynaryzyna, dane przedkliniczne, dawkowanie, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, pochodna piperazyny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie -
Skład i postać leku
Cinnarizinum Hasco to lek zawierający 25 mg cynaryzyny w jednej tabletce, przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych tabletek o gładkiej powierzchni, co ułatwia ich przyjmowanie. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 115 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje środka rozsadzającego, wypełniacza, poprawiającego właściwości sypkie i smarującego podczas produkcji.
Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium-PVC/PVDC, po 25 tabletek w opakowaniu, a standardowe opakowanie zawiera 50 tabletek. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła i wilgoci, aby zachować jego stabilność i skuteczność. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami preparatu. Usuwanie niewykorzystanego leku powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Cinnarizinum Hasco 25 mg
blister, celuloza mikrokrystaliczna, cynaryzyna, interakcje międzylekowe, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres ważności leku, podanie doustne, środek rozsadzający, stearynian magnezu, tabletka, warunki przechowywania leków -
Właściwości farmakodynamiczne
Cynaryzyna, substancja czynna leku Cinnarizinum Hasco w dawce 25 mg, jest pochodną piperazyny o złożonym mechanizmie działania farmakodynamicznego. Działa głównie jako kompetycyjny antagonista receptorów histaminowych H1 oraz niekompetycyjny antagonista receptorów adrenergicznych, nikotynowych i dla angiotensyny. Kluczowym mechanizmem jest blokowanie zależnych od potencjału kanałów wapniowych, co prowadzi do zahamowania napływu jonów wapnia do komórek, zwłaszcza w błonie zewnątrzkomórkowej, bez wpływu na uwalnianie wapnia wewnątrzkomórkowego. Efekty te skutkują rozkurczem mięśniówki gładkiej naczyń, zwiększeniem przepływu krwi obwodowej i mózgowej, przy minimalnym wpływie na ciśnienie tętnicze, kurczliwość mięśnia sercowego oraz układ bodźcoprzewodzący serca.
Dodatkowo cynaryzyna poprawia parametry reologiczne krwi poprzez zmniejszenie lepkości, poprawę elastyczności erytrocytów oraz lepsze zaopatrzenie tkanek w tlen. Lek zmniejsza stymulację układu przedsionkowego przez redukcję pobudliwości komórek włoskowatych i neuronów przedsionkowych, co przekłada się na stopniowe i długotrwałe działanie hamujące na błędnik. Wykazuje także działanie przeciwwymiotne poprzez obniżenie pobudliwości obszarów chemorecepcyjnych mózgu. Ponadto cynaryzyna łagodzi bóle nocne i kurcze u pacjentów z chromaniem przestankowym oraz hamuje działanie mediatorów zapalnych i naczyniowych, takich jak serotonina, bradykinina i prostaglandyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Cinnarizinum Hasco 25 mg
antagonista kanałów wapniowych, antagonista receptorów histaminowych H1, błędnik, bradykinina, chromanie przestankowe, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwwymiotne, elastyczność erytrocytów, kanał wapniowy zależny od potencjału, kurczliwość mięśnia sercowego, lepkość krwi, mediator zapalny, neuron przedsionkowy, parametr reologiczny krwi, prostaglandyna, przepływ krwi mózgowy, przepływ krwi obwodowy, receptor adrenergiczny, receptor nikotynowy, rozkurcz mięśniówki gładkiej, serotonina, skurcz mięśni gładkich, układ bodźcoprzewodzący serca, układ przedsionkowy, wapń wewnątrzkomórkowy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cynaryzyna w dawce 25 mg, zawarta w preparacie Cinnarizinum Hasco, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, choć badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, stosując lek jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stanu pacjentki oraz rozwijającego się płodu.
W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania cynaryzyny do mleka matki, co uniemożliwia ocenę wpływu leku na dziecko. Z tego względu nie zaleca się stosowania cynaryzyny w okresie laktacji; jeśli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią. Ponadto, brak jest informacji o wpływie cynaryzyny na płodność u kobiet i mężczyzn, co powinno być uwzględnione podczas konsultacji z pacjentami planującymi potomstwo. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o ograniczeniach bezpieczeństwa i rozważyć alternatywne metody leczenia w tych grupach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinnarizinum Hasco 25 mg
badanie kliniczne, badanie prospektywne, badanie przedkliniczne, ciąża, Cinnarizinum Hasco, cynaryzyna, dawka leku, karmienie piersią, karmione dziecko, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, potencjał teratogenny, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, terapia lekiem, wpływ na płodność -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Cinnarizinum Hasco w dawce 25 mg (tabletki) zawierający cynaryzynę może wywoływać istotne działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Najważniejszym efektem jest senność, która obniża czujność i wydłuża czas reakcji, co jest krytyczne dla bezpieczeństwa pacjenta. Dodatkowo, lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej, takie jak spowolnienie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji oraz koordynacji wzrokowo-ruchowej. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych skutkach, szczególnie w początkowym okresie terapii, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny indywidualnej tolerancji leku.
Informacja o wpływie cynaryzyny na zdolności psychomotoryczne powinna być jednoznaczna i udokumentowana w historii choroby, aby uniknąć konsekwencji prawnych w przypadku zdarzeń niepożądanych. Zalecenia dla pacjentów obejmują także unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu i innych substancji depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy, które mogą nasilać efekt sedatywny. Indywidualizacja zaleceń powinna uwzględniać wiek pacjenta, choroby współistniejące, interakcje lekowe oraz obserwowaną tolerancję na lek. Regularna weryfikacja działań niepożądanych podczas wizyt kontrolnych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii cynaryzyną w dawce 25 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cinnarizinum Hasco 25 mg
Cinnarizinum Hasco, cynaryzyna, dawka standardowa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, senność, spowolnienie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji wzrokowo-ruchowej, zaburzenie sprawności psychofizycznej -
Wskazania do stosowania
Cinnarizinum Hasco, zawierający 25 mg cynaryzyny w tabletce, jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym i wazodylatacyjnym, stosowanym w leczeniu objawowym zaburzeń przedsionkowych, takich jak zawroty głowy (zarówno obwodowe, jak i ośrodkowe), nudności i wymioty, szczególnie w przebiegu choroby Menière’a. Lek jest również wskazany w prewencji choroby lokomocyjnej u pacjentów z historią epizodów oraz planujących dłuższe podróże. W zakresie zaburzeń krążenia, cynaryzyna poprawia przepływ krwi w naczyniach mózgowych i obwodowych dzięki blokadzie kanałów wapniowych i efektowi rozszerzania naczyń, co znajduje zastosowanie w leczeniu objawów takich jak chromanie przestankowe, choroba Raynauda, szumy uszne oraz bóle głowy o charakterze naczyniowym.
Dawkowanie leku Cinnarizinum Hasco powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza, uwzględniając wskazania kliniczne, nasilenie objawów oraz odpowiedź pacjenta na terapię. Tabletki zawierają 25 mg cynaryzyny oraz 115 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. W terapii zaburzeń przedsionkowych i choroby Menière’a leczenie może być długotrwałe i wymagać regularnej oceny skuteczności oraz działań niepożądanych. W profilaktyce choroby lokomocyjnej lek należy podać odpowiednio przed planowaną podróżą, natomiast w zaburzeniach krążenia terapia ma zwykle charakter przewlekły z okresową kontrolą efektów terapeutycznych. Postać farmaceutyczna – tabletki białe, obustronnie wypukłe – ułatwia dawkowanie i stosowanie preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Cinnarizinum Hasco 25 mg
blokowanie kanałów wapniowych, ból głowy, choroba lokomocyjna, choroba Ménière’a, choroba Raynauda, chromanie przestankowe, cynaryzyna, dysfunkcja układu przedsionkowego, działanie przeciwhistaminowe, miażdżyca tętnic kończyn dolnych, niedokrwienie ośrodkowego układu nerwowego, nudności, objawy wegetatywne, skurcz tętnic, szumy uszne, właściwości wazodylatacyjne, wymioty, zaburzenia krążenia, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia krążenia obwodowego, zaburzenia przedsionkowe, zawroty głowy