Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cinnarizinum Hasco 25 mg

Produkt leczniczy Cinnarizinum Hasco zawiera cynaryzynę w dawce 25 mg, będącą pochodną piperazyny i antagonistą receptorów H1. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone i nie spełniają współczesnych standardów badań toksykologicznych, co wynika z faktu, że lek został wprowadzony do obrotu w okresie o mniej rygorystycznych wymaganiach przedklinicznych. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się przede wszystkim na danych klinicznych oraz wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu cynaryzyny, które dostarczają informacji o profilu działań niepożądanych, interakcjach lekowych oraz środkach ostrożności.

Pobierz ChPL PDF Cinnarizinum Hasco – Tabletki – 25 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Interpretacja braku dostatecznych danych przedklinicznych
    2. Znaczenie kliniczne ograniczonych danych przedklinicznych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba lokomocyjna
  2. choroba Meniere’a
  3. choroba Raynauda
  4. chromanie przestankowe
  5. zaburzenie krążenia mózgowego
  6. zaburzenie krążenia obwodowego
  7. zaburzenie przedsionkowe
Substancja czynna
  1. cynaryzyna
Kategoria leku
  1. leki na chorobę lokomocyjną
  2. leki poprawiające krążenie
  3. leki przeciwhistaminowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Cinnarizinum Hasco (25 mg, tabletki), dostępne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, brak jest dostatecznych danych przedklinicznych odnoszących się do bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny w dawce 25 mg. 1

Należy zauważyć, że cynaryzyna, jako substancja czynna produktu Cinnarizinum Hasco, jest pochodną piperazyny należącą do grupy leków przeciwhistaminowych, działających antagonistycznie wobec receptorów H1. Mimo długiej obecności cynaryzyny na rynku farmaceutycznym, dokumentacja przedkliniczna dotycząca jej profilu bezpieczeństwa nie została w pełni opracowana według współczesnych standardów badań przedklinicznych. 2

Interpretacja braku dostatecznych danych przedklinicznych

Brak kompletnych danych przedklinicznych może wynikać z faktu, że cynaryzyna została wprowadzona do lecznictwa w okresie, gdy wymagania dotyczące badań przedklinicznych były mniej rygorystyczne niż obecnie. Dla leków zarejestrowanych przed wprowadzeniem nowoczesnych standardów badań toksykologicznych, dokumentacja przedkliniczna może być niepełna w porównaniu do leków wprowadzonych w ostatnich dekadach. 3

Przy ocenie bezpieczeństwa produktu Cinnarizinum Hasco należy więc w większym stopniu opierać się na danych klinicznych i doświadczeniu związanym z wieloletnim stosowaniem cynaryzyny w praktyce medycznej, uwzględniając obserwacje dotyczące profilu działań niepożądanych, interakcji lekowych oraz specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. 4

Znaczenie kliniczne ograniczonych danych przedklinicznych

Pomimo braku dostatecznych danych przedklinicznych, należy podkreślić, że produkt Cinnarizinum Hasco zawierający cynaryzynę w dawce 25 mg jest stosowany w praktyce klinicznej od wielu lat. Wieloletnie doświadczenie kliniczne dostarcza informacji o profilu bezpieczeństwa, które częściowo rekompensują brak pełnych danych przedklinicznych. 5

Przy przepisywaniu produktu Cinnarizinum Hasco należy kierować się aktualnymi zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, szczególnie w zakresie dawkowania, przeciwwskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności oraz możliwych działań niepożądanych, bazując na doświadczeniu klinicznym z tym lekiem. 6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl