Benelyte – Roztwór do infuzji

Benelyte
Roztwór do infuzji, ,

Preparat stanowi przezroczysty roztwór do infuzji zawierający glukozę oraz sole elektrolitów, takich jak chlorki sodu, potasu, wapnia i magnezu oraz jony octanowe. Jego skład zapewnia izotoniczne uzupełnienie płynów i elektrolitów wraz z częściowym pokryciem zapotrzebowania na węglowodany. Stosuje się go u dzieci i młodzieży do okołooperacyjnego uzupełniania płynów, leczenia odwodnienia izotonicznego oraz krótkotrwałego uzupełniania objętości krwi krążącej. Może być także wykorzystywany jako rozcieńczalnik dla koncentratów elektrolitowych i innych kompatybilnych leków.

Pobierz ChPL PDF Benelyte – Roztwór do infuzji – –

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania – Benelyte
Dawkowanie roztworu do infuzji Benelyte w terapii okołooperacyjnej powinno być indywidualnie dostosowane do zapotrzebowania pacjenta na płyny, elektrolity i glukozę. Standardowo infuzję rozpoczyna się z prędkością 10-20 ml/kg mc./h przez pierwszą godzinę, a następnie modyfikuje w oparciu o bieżące potrzeby. Dobowe zapotrzebowanie na płyny różni się w zależności od wieku: noworodki i niemowlęta wymagają 100-140 ml/kg mc./dobę, dzieci 2-5 lat 80-100 ml/kg mc./dobę, a młodzież 50-70 ml/kg mc./dobę. Monitorowanie parametrów sercowo-naczyniowych i laboratoryjnych jest kluczowe dla precyzyjnego dostosowania dawkowania, zwłaszcza w przypadku krótkotrwałego uzupełniania objętości krwi krążącej oraz leczenia odwodnienia izotonicznego. Współpodawanie z innymi roztworami wymaga uwzględnienia całkowitej podaży płynów, aby uniknąć przewodnienia lub zaburzeń elektrolitowych.

Benelyte zawiera elektrolity w stężeniach: Na⁺ 140 mmol/l, K⁺ 4 mmol/l, Ca²⁺ 1 mmol/l, Mg²⁺ 1 mmol/l, jony octanowe 30 mmol/l oraz Cl⁻ 118 mmol/l, a także glukozę w stężeniu 55,5 mmol/l (10 mg/ml). Całkowita zawartość jonów wynosi 148 mval/l, a osmolarność roztworu to 351 mOsmol/l przy pH 5,3-5,7. Preparat dostarcza 168 kJ/l (40 kcal/l) energii i 10 g/l węglowodanów. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków, noworodków z niską masą urodzeniową oraz pacjentów w wyjątkowych sytuacjach klinicznych, gdzie konieczne jest precyzyjne wyliczenie i modyfikacja podaży płynów, elektrolitów i węglowodanów. Benelyte podaje się wyłącznie dożylnie w formie infuzji, a czas trwania terapii zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i jego stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Benelyte –

chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia, elektrolity, glukoza, infuzja dożylna, jony chlorkowe, kwasowość miareczkowa, mała masa urodzeniowa, monitorowanie parametrów życiowych, objętość krwi krążącej, octan sodu, odwodnienie izotoniczne, osmolarność, parametry sercowo-naczyniowe, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór do infuzji, wcześniak, zaburzenia elektrolitowe
Działania niepożądane – Benelyte
Benelyte to roztwór do infuzji zawierający elektrolity i glukozę w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych, w składzie: sód 140 mmol/l, potas 4 mmol/l, wapń 1 mmol/l, magnez 1 mmol/l, chlorki 118 mmol/l, octany 30 mmol/l oraz glukoza 55,5 mmol/l (10 g/l). Preparat charakteryzuje się pH 5,3-5,7, osmolarnością 351 mOsmol/l oraz wartością energetyczną 168 kJ/l (40 kcal/l). Ze względu na skład, szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej i węglowodanowej podczas terapii Benelyte. Roztwór jest przeznaczony do dożylnej infuzji, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza miejscowych reakcji w miejscu podania.

Do najważniejszych działań niepożądanych należą reakcje miejscowe, takie jak zakażenia (bakteryjne lub grzybicze), zapalenie żył (phlebitis), zakrzepica żył oraz wynaczynienie roztworu do tkanek okołonaczyniowych. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk, ból, ropną wydzielinę oraz podwyższoną temperaturę ciała, jednak częstość ich występowania nie jest znana. W trakcie stosowania Benelyte konieczne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii, w Polsce m.in. do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Benelyte –

bezpieczeństwo farmakoterapii, droga dożylna, działanie niepożądane, elektrolity i glukoza, gorączka, gospodarka węglowodanowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, infekcja bakteryjna i grzybicza, osmolarność, personel medyczny, podanie dożylne, powikłanie naczyniowe, reakcja miejscowa, roztwór do infuzji, skrzep krwi, wynaczynienie, zakażenie w miejscu podania, zakrzepica żył, zapalenie żył
Interakcje leku – Benelyte
Produkt leczniczy Benelyte to roztwór do infuzji zawierający elektrolity (Na⁺ 140 mmol/l, K⁺ 4 mmol/l, Ca²⁺ 1 mmol/l, Mg²⁺ 1 mmol/l, Cl⁻ 118 mmol/l, octany 30 mmol/l) oraz glukozę w stężeniu 55,5 mmol/l (10 mg/ml), o wartości energetycznej 168 kJ/l (40 kcal/l). Ze względu na obecność jonów wapnia, jednoczesne podawanie Benelyte z ceftriaksonem jest bezwzględnie przeciwwskazane u noworodków i wcześniaków ≤28 dni z powodu ryzyka wytrącania się soli wapniowych w krwiobiegu. Preparat może także wpływać na farmakodynamikę leków przeciwcukrzycowych i insuliny, wymagając dostosowania terapii u pacjentów z cukrzycą. Ponadto, zawartość elektrolitów wymaga uwzględnienia przy stosowaniu leków wpływających na gospodarkę elektrolitową, takich jak diuretyki, inhibitory ACE, ARB czy glikokortykosteroidy.

Interakcje farmakodynamiczne z alkoholem mogą nasilać hipoglikemię, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza potasu i magnezu) oraz efekt diuretyczny, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, chorobami wątroby i układu sercowo-naczyniowego. Inne istotne interakcje obejmują ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II. Zaleca się dokładną ocenę potencjalnych interakcji przed podaniem Benelyte oraz konsultację z farmakologiem klinicznym w przypadku wątpliwości, aby uniknąć poważnych powikłań wynikających z zaburzeń homeostazy elektrolitowej i metabolicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Benelyte –

antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, ceftriakson, chlorek, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, cukrzyca, dysfunkcja wątroby, działanie diuretyczne, farmakolog kliniczny, glikokortykosteroid, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwcukrzycowy, magnez, octan, potas, retencja sodu i wody, sód, sól wapniowa ceftriaksonu, stan krytyczny pacjenta, stężenie elektrolitów, stężenie glukozy, utrata potasu, wapń, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie metaboliczne, zaburzenie metabolizmu węglowodanów, zapotrzebowanie na insulinę
Profil bezpieczeństwa leku – Benelyte
Produkt Benelyte jest wskazany wyłącznie dla populacji pediatrycznej, obejmującej dzieci i młodzież od 0 dni do ≤14 lat. Stosowanie u kobiet karmiących oraz seniorów jest zakazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, dokumentacja nie zawiera informacji, co jest uzasadnione ograniczeniem stosowania produktu do pacjentów nieprowadzących pojazdów i niebędących konsumentami alkoholu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza w przypadkach ciężkich dysfunkcji, ze względu na ryzyko zatrzymania elektrolitów takich jak sód, potas i magnez. Stosowanie produktu w tej grupie wymaga dokładnej oceny klinicznej i ścisłego nadzoru. Brak jest natomiast danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed podjęciem decyzji terapeutycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Benelyte –
Przeciwwskazania – Benelyte
Roztwór do infuzji Benelyte zawiera elektrolity (Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 1 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl– 118 mmol/l, jony octanowe 30 mmol/l) oraz glukozę (55,5 mmol/l) i posiada teoretyczną osmolarność 351 mOsmol/l, pH 5,3-5,7 oraz wartość energetyczną 168 kJ/l (40 kcal/l). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, w tym elektrolity i glukozę (10 g/l). Przewodnienie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego, dlatego przed podaniem konieczna jest dokładna ocena bilansu płynów, obecności obrzęków, zastoju w krążeniu płucnym, podwyższonego ciśnienia żylnego, masy ciała i objawów niewydolności krążenia.

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne podawanie Benelyte i ceftriaksonu u wcześniaków oraz noworodków do 28 dnia życia, nawet przez osobne linie infuzyjne, z powodu ryzyka wytrącenia się nierozpuszczalnych soli wapniowych ceftriaksonu w krwiobiegu. Mechanizm ten wynika z obecności jonów wapnia (1 mmol/l) w roztworze oraz specyfiki fizjologii noworodka. Przed rozpoczęciem terapii należy uwzględnić całkowitą zawartość kationów i anionów (148 mval/l) w celu właściwej oceny bilansu elektrolitowego pacjenta i uniknięcia powikłań związanych z nieprawidłowym nawodnieniem lub interakcjami lekowymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Benelyte –

bilans elektrolitowy, bilans płynów, ceftriakson, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny, glukoza jednowodna, jednoczesne podawanie leku, jon octanowy, jon wapnia, linia infuzyjna, nadwrażliwość na składniki aktywne, niewydolność krążenia, obrzęk obwodowy, octan sodu trójwodny, osmolarność teoretyczna, pH roztworu, podwyższone ciśnienie żylne, przewodnienie, reakcja uczuleniowa, roztwór do infuzji, skład elektrolitowy, stan nawodnienia, wcześniak, wytrącenie soli wapniowych, wywiad alergologiczny, zastój w krążeniu płucnym
Przedawkowanie – Benelyte
Przedawkowanie roztworu do infuzji Benelyte, zawierającego 140 mmol/l sodu, 4 mmol/l potasu, 1 mmol/l wapnia, 1 mmol/l magnezu, 118 mmol/l chlorków, 30 mmol/l octanów oraz 55,5 mmol/l glukozy (10 mg/ml), może prowadzić do istotnych powikłań klinicznych, głównie przewodnienia i hiperglikemii. Przewodnienie manifestuje się obrzękami obwodowymi, zastoinową niewydolnością serca, dusznością oraz wzrostem ciśnienia tętniczego, wynikając z nadmiernej podaży płynów i sodu. Hiperglikemia objawia się podwyższonym poziomem glukozy, zwiększoną diurezą, odwodnieniem, zaburzeniami elektrolitowymi, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do kwasicy metabolicznej. Ryzyko poważnych zaburzeń elektrolitowych, osmolarności i równowagi kwasowo-zasadowej jest niskie przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak u pacjentów z niewydolnością nerek, serca, wątroby oraz cukrzycą należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko powikłań.

W przypadku rozpoznania przedawkowania Benelyte, kluczowe jest natychmiastowe przerwanie infuzji oraz wdrożenie działań mających na celu przyspieszenie wydalania nerkowego nadmiaru płynów i elektrolitów. W sytuacji istotnej hiperglikemii wskazane jest podanie insuliny w celu normalizacji poziomu glukozy we krwi. Ze względu na zrównoważony skład elektrolitowy roztworu (całkowita zawartość kationów/anionów 148 mval/l, wartość energetyczna 168 kJ/l), ciężkie zaburzenia równowagi elektrolitowej są rzadkie, jednak należy monitorować pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, którzy są szczególnie narażeni na hipernatremię i hiperchloremię. Kompleksowa ocena stanu klinicznego oraz szybka interwencja terapeutyczna są niezbędne dla minimalizacji ryzyka powikłań i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Benelyte –

ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, diureza, duszność, hiperchloremia, hiperglikemia, hipernatremia, insulina, kwasica metaboliczna, metabolizm glukozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk obwodowy, odwodnienie, podaż płynów, poziom glukozy we krwi, przewodnienie, równowaga kwasowo-zasadowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zastoinowa niewydolność serca
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benelyte
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa roztworu do infuzji Benelyte wykazała brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Skład preparatu opiera się na elektrolitach i glukozie o stężeniach zbliżonych do fizjologicznych wartości osocza: Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 1 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl– 118 mmol/l, jony octanowe 30 mmol/l oraz glukoza 55,5 mmol/l (10 mg/ml). Całkowita zawartość jonów wynosi 148 mval/l, co minimalizuje ryzyko zaburzeń elektrolitowych i działań niepożądanych. Fizjologiczna zgodność składu oraz niskie ryzyko toksyczności potwierdzają bezpieczeństwo stosowania preparatu u ludzi.

Parametry fizykochemiczne roztworu Benelyte również wspierają jego bezpieczeństwo przedkliniczne: pH 5,3-5,7, osmolarność teoretyczna 351 mOsmol/l oraz kwasowość miareczkowa do pH 7,4 ≤5 mmol/l mieszczą się w zakresie tolerowanym przez organizm. Zawartość energetyczna preparatu wynosi 168 kJ/l (40 kcal/l) przy 10 g/l węglowodanów, co nie stanowi nadmiernego obciążenia metabolicznego. Te właściwości wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa Benelyte, umożliwiający jego bezpieczne stosowanie dożylne w terapii, bez ryzyka zaburzeń homeostazy energetycznej i elektrolitowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benelyte –

analiza toksykologiczna, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, elektrolity i glukoza, elektrolity w roztworze, gospodarka energetyczna organizmu, homeostaza wewnątrzustrojowa, jon octanowy, kationy i aniony, kwasowość miareczkowa, magnez w osoczu, osmolarność teoretyczna, parametry fizykochemiczne, podaż dożylna, potas w osoczu, roztwór do infuzji, skład elektrolitowy, składniki osocza, sód w osoczu, stężenie fizjologiczne, wapń w osoczu
Skład i postać leku – Benelyte
Benelyte to przezroczysty roztwór do infuzji o precyzyjnie zbilansowanym składzie elektrolitów i glukozy, zawierający w 1 ml: NaCl 6,429 mg, KCl 0,298 mg, CaCl2·2H2O 0,147 mg, MgCl2·6H2O 0,203 mg, Na-acetate·3H2O 4,082 mg oraz glukozę jednowodną 11 mg (odpowiadającą 10 mg glukozy). Stężenia elektrolitów wynoszą: Na 140 mmol/l, K 4 mmol/l, Ca 1 mmol/l, Mg 1 mmol/l, Cl 118 mmol/l, jony octanowe 30 mmol/l, a glukoza 55,5 mmol/l. Osmolarność roztworu to 351 mOsmol/l, pH mieści się w zakresie 5,3-5,7, co minimalizuje ryzyko podrażnienia naczyń. Zawartość energetyczna wynosi 168 kJ/l (40 kcal/l), a stężenie węglowodanów 10 g/l, co zapewnia podstawowe zapotrzebowanie energetyczne. Roztwór zawiera także substancje pomocnicze, takie jak kwas solny i wodorotlenek sodu, które stabilizują pH i zapewniają bezpieczeństwo stosowania.

Benelyte jest dostępny w butelkach LDPE o pojemnościach 100 ml, 250 ml i 500 ml, przeznaczony do dożylnej infuzji. Należy unikać mieszania go z produktami mogącymi wytrącać osady, zwłaszcza zawierającymi nieorganiczne fosforany, wodorowęglany lub szczawiany, ze względu na obecność jonów wapnia. Roztwory zawierające glukozę nie powinny być podawane jednocześnie z krwią tym samym sprzętem infuzyjnym z powodu ryzyka pseudoaglutynacji. Produkt ma 3-letni okres ważności, a po otwarciu należy go zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, o ile warunki aseptyczne są zachowane. Stosowanie wymaga użycia wyłącznie przezroczystego roztworu bez cząstek stałych, a niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Benelyte –

bilans elektrolitowy, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia, fosforan nieorganiczny, glukoza jednowodna, infuzja dożylna, kationy i aniony, kwas solny, kwasowość miareczkowa, octan sodu, osmolarność, pH fizjologiczne, podrażnienie naczyń, pseudoaglutynacja, roztwór do infuzji, stężenie elektrolitów, wartość energetyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wodorowęglan, zdolność buforująca, żywienie pozajelitowe
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii roztworem do infuzji Benelyte konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia elektrolitów (Na 140 mmol/l, K 4 mmol/l, Ca 1 mmol/l, Mg 1 mmol/l, Cl 118 mmol/l), bilansu płynowego oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hiperglikemią i zasadowicą metaboliczną, gdyż Benelyte może nasilać te zaburzenia; w takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych roztworów elektrolitowych bez glukozy i/lub octanu. Monitorowanie glikemii, równowagi kwasowo-zasadowej oraz elektrolitów jest kluczowe, zwłaszcza u noworodków, niemowląt oraz pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu mleczanów, ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej wywołanej jonami octanowymi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podawanie Benelyte wymaga szczególnej ostrożności z uwagi na możliwość retencji sodu, potasu i magnezu.

Ważnym aspektem jest przeciwwskazanie do jednoczesnego podawania ceftriaksonu i roztworów zawierających wapń, takich jak Benelyte, ze względu na ryzyko wytrącania się soli wapniowych ceftriaksonu, co może prowadzić do zgonów, zwłaszcza u wcześniaków i noworodków poniżej 1 miesiąca życia. U pacjentów powyżej 28 dni życia dopuszcza się podawanie tych leków kolejno, pod warunkiem stosowania oddzielnych linii infuzyjnych, ich wymiany oraz dokładnego przepłukania roztworu soli fizjologicznej między infuzjami. Benelyte charakteryzuje się osmolarnością 351 mOsmol/l, zawiera 10 mg/ml glukozy (55,5 mmol/l) oraz dostarcza 168 kJ/l (40 kcal/l) energii, co należy uwzględnić w planowaniu terapii infuzyjnej u pacjentów wymagających precyzyjnej kontroli bilansu energetycznego i elektrolitowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Benelyte

Benelyte, bilans płynowy, elektrolity, hiperchloremia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipowolemia, jony octanowe, kwasica mleczanowa, noworodki i niemowlęta, parametry biochemiczne, retencja sodu, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór soli fizjologicznej, wytrącanie soli wapniowych, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia tolerancji glukozy, zasadowica metaboliczna
Właściwości farmakodynamiczne – Benelyte
Benelyte to roztwór do infuzji należący do grupy preparatów wpływających na równowagę elektrolitową, zawierający elektrolity i węglowodany, dedykowany dla pacjentów pediatrycznych. Skład elektrolitowy roztworu odzwierciedla fizjologiczne stężenia jonów w osoczu, zawierając Na⁺ 140 mmol/l, K⁺ 4 mmol/l, Ca²⁺ 1 mmol/l, Mg²⁺ 1 mmol/l, Cl⁻ 118 mmol/l oraz jony octanowe 30 mmol/l. Glukoza jest obecna w stężeniu 55,5 mmol/l (10 mg/ml), co dostarcza 168 kJ/l (40 kcal/l) energii. Całkowita zawartość kationów i anionów wynosi 148 mval/l, a teoretyczna osmolarność roztworu to 351 mOsmol/l, co zapewnia odpowiednią równowagę osmotyczną zbliżoną do osocza. Obecność jonów octanowych nadaje roztworowi właściwości alkalizujące, co jest korzystne w leczeniu kwasicy metabolicznej, a buforowanie roztworu do pH 7,4 jest na poziomie ≤5 mmol/l kwasowości miareczkowej.

Farmakodynamicznie Benelyte służy do wyrównywania zaburzeń wodno-elektrolitowych u dzieci i młodzieży, szczególnie w kontekście zmian metabolicznych związanych z zabiegami chirurgicznymi i znieczuleniem. Po dożylnym podaniu roztwór dystrybuuje się głównie do przestrzeni śródmiąższowej (około 2/3 objętości pozakomórkowej), a jedynie około 1/3 pozostaje w przestrzeni wewnątrznaczyniowej, co skutkuje krótkotrwałym efektem hemodynamicznym i ograniczonym czasem utrzymania zwiększonej objętości krwi krążącej. W związku z tym, planując terapię płynową u pacjentów wymagających długotrwałego zwiększenia objętości wewnątrznaczyniowej, należy uwzględnić konieczność uzupełniania płynów lub stosowania innych preparatów o dłuższym działaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Benelyte –

działanie hemodynamiczne, glukoza, jon octanowy, kwasica metaboliczna, kwasowość miareczkowa, objętość krwi krążącej, octan, osmolarność roztworu, przestrzeń pozakomórkowa, przestrzeń śródmiąższowa, przestrzeń wewnątrznaczyniowa, stężenie elektrolitów, terapia płynowa, właściwość alkalizująca, właściwość buforująca, zaburzenie wodno-elektrolitowe
Właściwości farmakokinetyczne – Benelyte
Benelyte to złożony roztwór do infuzji zawierający elektrolity (Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 1 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl-) oraz glukozę (55,5 mmol/l, 10 g/l) i octan (30 mmol/l). Glukoza, jako podstawowy substrat energetyczny (dostarczający 168 kJ/l, 40 kcal/l), jest dystrybuowana najpierw do przestrzeni wewnątrznaczyniowej, a następnie do wewnątrzkomórkowej, gdzie ulega metabolizmowi do pirogronianu i mleczanu, wspierając funkcje OUN, erytrocytów i komórek nerki. Octan pełni rolę prekursora wodorowęglanów, co wspomaga równowagę kwasowo-zasadową. Elektrolity podlegają standardowej dystrybucji zgodnie z gospodarką wodno-elektrolitową, a ich metabolizm jest ściśle powiązany z metabolizmem glukozy, zwłaszcza w kontekście potasu, którego zapotrzebowanie wzrasta podczas wykorzystania glukozy.

W warunkach patologicznych, takich jak cukrzyca czy stany pourazowe, może wystąpić nietolerancja glukozy prowadząca do hiperglikemii (>6,7 mmol/l), cukromoczu (przy stężeniu glukozy >10 mmol/l) oraz poważnych zaburzeń metabolicznych i elektrolitowych, w tym ryzyka zaburzeń rytmu serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z urazem wewnątrzczaszkowym, u których nawet niewielkie odchylenia stężenia glukozy i osmolarności mogą nasilać uszkodzenia mózgu. Nadmierna podaż glukozy w stanach pourazowych może prowadzić do zwiększonego obciążenia dwutlenkiem węgla i odkładania tłuszczu w wątrobie, co utrudnia odłączenie od respiratora. Optymalne wykorzystanie glukozy wymaga zachowania równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej, a kwasica może wskazywać na zaburzenia tlenowego metabolizmu glukozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Benelyte –

cukromocz, cukrzyca, cykl Corich, glikogen, glikoliza, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperglikemia, homeostaza glukozy, jon sodu, nietolerancja glukozy, obrzęk mózgu, odwodnienie hipertoniczne, osmolarność osocza, ośrodkowy układ nerwowy, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, śpiączka hiperosmolarna, stres metaboliczny, transport cewkowy, właściwość farmakokinetyczna, zaburzenie rytmu serca, zespół pourazowy
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benelyte
Benelyte to roztwór do infuzji zawierający elektrolity (NaCl 6,429 mg/ml, KCl 0,298 mg/ml, CaCl2·2H2O 0,147 mg/ml, MgCl2·6H2O 0,203 mg/ml, NaCH3COO·3H2O 4,082 mg/ml) oraz glukozę jednowodną (11 mg/ml, odpowiadające 10 mg glukozy), przeznaczony wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży od 0 dni do ≤14 lat. Stężenia jonowe roztworu to: Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 1 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, jony octanowe 30 mmol/l, glukoza 55,5 mmol/l oraz Cl- 118 mmol/l. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, o pH 5,3-5,7, teoretycznej osmolarności 351 mOsmol/l, zawartości energetycznej 168 kJ/l (40 kcal/l) i całkowitej zawartości jonów 148 mval/l. Preparat nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, ze względu na brak danych i ograniczenie do populacji pediatrycznej.

Ze względu na wyłączną dedykację Benelyte dla dzieci i młodzieży do 14. roku życia, nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na płodność u dorosłych. W trakcie konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią należy podkreślić, że lek nie jest przeznaczony do stosowania w tych grupach, co eliminuje konieczność omawiania potencjalnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy laktację. Wskazania i przeciwwskazania preparatu są ściśle związane z jego zastosowaniem w pediatrii, co powinno być jasno komunikowane w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benelyte –

aniony, Benelyte, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny, elektrolity, glukoza jednowodna, jony octanowe, kwasowość miareczkowa, octan sodu trójwodny, osmolarność, populacja pediatryczna, roztwór do infuzji, stężenie jonowe, zawartość węglowodanów
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benelyte
Benelyte to roztwór do infuzji zawierający elektrolity (Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 1 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl- 118 mmol/l, jony octanowe 30 mmol/l) oraz glukozę (55,5 mmol/l, 10 mg/ml), o całkowitej osmolarności 351 mOsmol/l i pH 5,3-5,7. Preparat dostarcza energii w ilości 168 kJ/l (40 kcal/l) i węglowodanów 10 g/l. Z uwagi na skład i sposób podania dożylnego, Benelyte nie wpływa na funkcje poznawcze ani zdolności psychomotoryczne pacjenta, co potwierdza brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn według charakterystyki produktu leczniczego (sekcja 4.7 – „Nie dotyczy”). Roztwór jest stosowany w warunkach klinicznych, gdzie pacjent jest pod ścisłą kontrolą medyczną, a jego stan kliniczny może samodzielnie ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów.

Mimo braku wpływu Benelyte na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien ocenić ogólny stan kliniczny pacjenta, gdyż choroba podstawowa lub inne stosowane leki mogą modyfikować zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się dokumentowanie w historii choroby informacji o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów wynikających ze stosowania Benelyte, z jednoczesnym podkreśleniem, że decyzja o prowadzeniu pojazdu powinna uwzględniać całościowy stan zdrowia pacjenta oraz ewentualne interakcje farmakologiczne. Benelyte, dzięki fizjologicznym stężeniom elektrolitów i glukozy oraz neutralnemu wpływowi na ośrodkowy układ nerwowy, jest bezpieczny pod względem zdolności psychomotorycznych, jednak ocena kliniczna pozostaje kluczowa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benelyte –

charakterystyka produktu leczniczego, chlorek, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia, elektrolit, funkcja poznawcza, glukoza, glukoza jednowodna, infuzja dożylna, magnez, octan, octan sodu, osmolarność, ośrodkowy układ nerwowy, płynoterapia, potas, roztwór do infuzji, sód, wapń, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania – Benelyte
Benelyte to roztwór do infuzji o składzie elektrolitowym zbliżonym do osocza, wzbogacony glukozą (10 mg/ml, 55,5 mmol/l), przeznaczony do stosowania w populacji pediatrycznej od noworodków do młodzieży (0-14 lat). Preparat zawiera elektrolity w stężeniach fizjologicznych: Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 1 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, Cl– 118 mmol/l oraz jony octanowe 30 mmol/l, o teoretycznej osmolarności 351 mOsmol/l i wartości energetycznej 40 kcal/l (168 kJ/l). Benelyte jest wskazany do okołooperacyjnego uzupełniania płynów izotonicznych i elektrolitów, częściowego pokrycia zapotrzebowania na węglowodany oraz krótkotrwałego uzupełniania objętości krwi krążącej w stanach umiarkowanej hipowolemii i odwodnienia izotonicznego u dzieci.

Preparat znajduje zastosowanie na oddziałach pediatrycznych, chirurgicznych, intensywnej terapii oraz w izbach przyjęć i oddziałach ratunkowych, gdzie wymagana jest precyzyjna kontrola gospodarki wodno-elektrolitowej i szybkie uzupełnienie objętości płynów. Benelyte może być również stosowany jako rozcieńczalnik koncentratów elektrolitowych i leków kompatybilnych, co jest istotne w pediatrii ze względu na konieczność precyzyjnego dawkowania. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do masy ciała, stanu klinicznego i zapotrzebowania pacjenta w każdej grupie wiekowej: noworodki (0-28 dni), niemowlęta (28 dni-2 lata), dzieci (2-12 lat) oraz młodzież (12-14 lat).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Benelyte –

Benelyte, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia, glukoza, glukoza jednowodna, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipowolemia, jon octanowy, koncentrat elektrolitowy, kwasowość miareczkowa, niedobór elektrolitów, objętość krwi krążącej, octan sodu, odwodnienie izotoniczne, osmolarność, osmolarność osocza, płyny izotoniczne, roztwór do infuzji, skład elektrolitowy osocza, węglowodany

Benelyte Roztwór do infuzji, ,

Benelyte
Roztwór do infuzji, ,