Działania niepożądane – Benelyte

Działania niepożądane
Benelyte

Benelyte to roztwór do infuzji zawierający elektrolity i glukozę w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych, w składzie: sód 140 mmol/l, potas 4 mmol/l, wapń 1 mmol/l, magnez 1 mmol/l, chlorki 118 mmol/l, octany 30 mmol/l oraz glukoza 55,5 mmol/l (10 g/l). Preparat charakteryzuje się pH 5,3-5,7, osmolarnością 351 mOsmol/l oraz wartością energetyczną 168 kJ/l (40 kcal/l). Ze względu na skład, szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej i węglowodanowej podczas terapii Benelyte. Roztwór jest przeznaczony do dożylnej infuzji, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza miejscowych reakcji w miejscu podania.

Pobierz ChPL PDF Benelyte – Roztwór do infuzji – –

Działania niepożądane leku Benelyte

Miejscowe reakcje związane z drogą podania
Szczegółowe działania niepożądane
Monitorowanie działań niepożądanych
Procedura zgłaszania działań niepożądanych
Charakterystyka preparatu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Benelyte

Benelyte jest roztworem do infuzji zawierającym elektrolity i glukozę w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych. Pomimo starannego doboru składu, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych podawanych drogą dożylną, stosowanie Benelyte może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. ¹

Miejscowe reakcje związane z drogą podania

Podczas terapii z zastosowaniem Benelyte może dojść do wystąpienia miejscowych reakcji związanych z dożylną drogą podania. Należy zwrócić uwagę, że częstość występowania tych reakcji nie jest znana i nie może być precyzyjnie określona na podstawie aktualnie dostępnych danych. ²

Szczegółowe działania niepożądane

Do najważniejszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Benelyte, zaliczamy reakcje związane z miejscem podania infuzji oraz powikłania naczyniowe. ³

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania
Gorączka	Podwyższenie temperatury ciała jako reakcja na infuzję. Może być objawem reakcji zapalnej lub infekcyjnej związanej z podaniem dożylnym.	Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zakażenia w miejscu podania	Infekcje bakteryjne lub grzybicze powstające w miejscu wkłucia dożylnego. Mogą objawiać się zaczerwienieniem, obrzękiem, ropną wydzieliną, bólem i miejscowym wzrostem temperatury.	Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zakrzepica żył	Tworzenie się skrzepów krwi w żyłach, którymi podawany jest lek. Może prowadzić do zablokowania przepływu krwi, obrzęku, bólu i zaczerwienienia kończyny.	Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zapalenie żył	Stan zapalny żył, najczęściej powierzchownych, w miejscu podania leku (ang. phlebitis). Charakteryzuje się zaczerwienieniem, obrzękiem i bolesnością wzdłuż przebiegu żyły.	Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Wynaczynienie	Przedostanie się roztworu do infuzji poza naczynie żylne do tkanek otaczających. Może powodować miejscowy obrzęk, ból i w zależności od stężenia roztworu – uszkodzenie tkanek.	Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Benelyte do obrotu istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. Dlatego szczególnie ważne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych obserwowanych podczas terapii tym produktem. ⁴

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem Benelyte. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii. ⁵

W Polsce zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Benelyte do obrotu. ⁶

Charakterystyka preparatu

Benelyte jest roztworem do infuzji zawierającym elektrolity i glukozę w zbilansowanych stężeniach. Preparat zawiera w każdym litrze: sód (140 mmol/l), potas (4 mmol/l), wapń (1 mmol/l), magnez (1 mmol/l), chlorki (118 mmol/l), octany (30 mmol/l) oraz glukozę (55,5 mmol/l, co odpowiada 10 g/l). ⁷

Jest to przezroczysty, wodny roztwór, bezbarwny do lekko żółtego, o pH wynoszącym 5,3-5,7 i teoretycznej osmolarności 351 mOsmol/l. Zawartość energetyczna preparatu wynosi 168 kJ/l (40 kcal/l). ⁸

Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna w kontekście potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ścisłej kontroli gospodarki wodno-elektrolitowej oraz węglowodanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.