Specjalne ostrzeżenia
Benelyte
Podczas terapii roztworem do infuzji Benelyte konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia elektrolitów (Na 140 mmol/l, K 4 mmol/l, Ca 1 mmol/l, Mg 1 mmol/l, Cl 118 mmol/l), bilansu płynowego oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hiperglikemią i zasadowicą metaboliczną, gdyż Benelyte może nasilać te zaburzenia; w takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych roztworów elektrolitowych bez glukozy i/lub octanu. Monitorowanie glikemii, równowagi kwasowo-zasadowej oraz elektrolitów jest kluczowe, zwłaszcza u noworodków, niemowląt oraz pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu mleczanów, ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej wywołanej jonami octanowymi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podawanie Benelyte wymaga szczególnej ostrożności z uwagi na możliwość retencji sodu, potasu i magnezu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Benelyte
Podczas terapii roztworem do infuzji Benelyte niezbędne jest systematyczne monitorowanie parametrów biochemicznych pacjenta, w szczególności stężenia elektrolitów, bilansu płynowego oraz równowagi kwasowo-zasadowej organizmu 1.
Pacjenci z hiperglikemią i zasadowicą metaboliczną
U pacjentów ze współistniejącą hiperglikemią i zasadowicą metaboliczną wymagana jest szczególnie wnikliwa ocena stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem leczenia produktem Benelyte, ponieważ może on nasilać te zaburzenia. W takich przypadkach zaleca się rozważenie zastosowania alternatywnych roztworów elektrolitowych niezawierających glukozy i/lub octanu. Konieczne jest również dokładne i systematyczne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz stanu elektrolitowego w celu wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań związanych ze stosowaniem leku w tej grupie pacjentów 2.
Noworodki i niemowlęta
Benelyte należy stosować ze szczególną ostrożnością u noworodków i niemowląt ze względu na potencjalne ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej wywołanej obecnością jonów octanowych u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolizmu octanów. Te bardzo rzadko występujące zaburzenia mogą manifestować się po raz pierwszy właśnie po zastosowaniu tego produktu leczniczego 3.
Pacjenci z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu mleczanów
U dzieci i młodzieży z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu mleczanów produkt Benelyte można stosować wyłącznie po przeprowadzeniu dokładnej analizy korzyści i ryzyka związanego z leczeniem 4.
Zaburzenia tolerancji glukozy
U pacjentów po zabiegach operacyjnych, urazach oraz w innych stanach, którym towarzyszą zaburzenia tolerancji glukozy prowadzące do hiperglikemii, konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia glukozy we krwi 5.
Zaburzenia elektrolitowe
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Benelyte u pacjentów z następującymi zaburzeniami elektrolitowymi:
- Hiponatremia – obniżone stężenie sodu w surowicy krwi
- Hiperkaliemia – podwyższone stężenie potasu w surowicy krwi
- Hiperchloremia – podwyższone stężenie chlorków w surowicy krwi
W tych przypadkach wymagane jest dokładne monitorowanie parametrów biochemicznych 6.
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek produkt Benelyte należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności i tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za niezbędne 7.
Należy mieć na uwadze, że u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, podanie produktu Benelyte może prowadzić do retencji sodu i/lub potasu, lub magnezu 8.
Ryzyko interakcji z ceftriaksonem
Udokumentowano przypadki zgonów w wyniku wytrącania się soli wapniowych ceftriaksonu w płucach i nerkach u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie, w wieku poniżej 1 miesiąca. Z tego powodu obowiązują następujące zasady dotyczące jednoczesnego stosowania ceftriaksonu i roztworów zawierających wapń (takich jak Benelyte):
- U pacjentów w każdym wieku nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaksonu z roztworami dożylnymi zawierającymi wapń, nawet przy zastosowaniu osobnych linii infuzyjnych
- U pacjentów powyżej 28 dni życia, ceftriakson i roztwory zawierające wapń można podawać kolejno, jeśli spełnione są następujące warunki:
- Linie infuzyjne są umieszczone w różnych miejscach
- Linie infuzyjne zostały wymienione
- Linie infuzyjne zostały dokładnie przepłukane roztworem soli fizjologicznej między infuzjami w celu uniknięcia wytrącenia
- W przypadku hipowolemii należy bezwzględnie unikać następujących po sobie infuzji ceftriaksonu i produktów leczniczych zawierających wapń (takich jak Benelyte) 9
Skład elektrolitowy produktu Benelyte
| Elektrolit | Stężenie (mmol/l) |
|---|---|
| Na+ | 140 |
| K+ | 4 |
| Ca2+ | 1 |
| Mg2+ | 1 |
| Cl– | 118 |
| Jony octanowe | 30 |
| Glukoza | 55,5 |
Całkowita zawartość kationów/anionów wynosi 148 mval/l; zawartość glukozy: 10 mg/ml. Produkt charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością 351 mOsmol/l i dostarcza 168 kJ/l (40 kcal/l) energii 10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Benelyte
- Działania niepożądane – Benelyte
- Interakcje leku – Benelyte
- Profil bezpieczeństwa leku – Benelyte
- Przeciwwskazania – Benelyte
- Przedawkowanie – Benelyte
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benelyte
- Skład i postać leku – Benelyte
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Benelyte
- Właściwości farmakokinetyczne – Benelyte
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benelyte
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benelyte
- Wskazania do stosowania – Benelyte