Profil bezpieczeństwa leku
Benelyte

Produkt Benelyte jest wskazany wyłącznie dla populacji pediatrycznej, obejmującej dzieci i młodzież od 0 dni do ≤14 lat. Stosowanie u kobiet karmiących oraz seniorów jest zakazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, dokumentacja nie zawiera informacji, co jest uzasadnione ograniczeniem stosowania produktu do pacjentów nieprowadzących pojazdów i niebędących konsumentami alkoholu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Brak wskazań i danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią, a produkt nie jest przeznaczony dla tej grupy populacyjnej.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazano: 'Nie dotyczy.’ Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci i młodzieży, które nie prowadzą pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Benelyte z alkoholem. Produkt nie jest przeznaczony dla dorosłych, a tym bardziej dla osób spożywających alkohol.
  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Nie przewiduje się stosowania u seniorów, brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji podkreślono konieczność zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Może dojść do zatrzymania sodu, potasu lub magnezu. Produkt można stosować tylko po dokładnej ocenie i pod ścisłym nadzorem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Benelyte u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji nie odniesiono się do tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Brak wskazań i danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią, a produkt nie jest przeznaczony dla tej grupy populacyjnej.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych W sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazano: „Nie dotyczy.” Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci i młodzieży, które nie prowadzą pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Benelyte z alkoholem. Produkt nie jest przeznaczony dla dorosłych, a tym bardziej dla osób spożywających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Zakazane Produkt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Nie przewiduje się stosowania u seniorów, brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność W dokumentacji podkreślono konieczność zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Może dojść do zatrzymania sodu, potasu lub magnezu. Produkt można stosować tylko po dokładnej ocenie i pod ścisłym nadzorem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Benelyte u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji nie odniesiono się do tej grupy pacjentów.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: