Profil bezpieczeństwa leku
Benelyte
Produkt Benelyte jest wskazany wyłącznie dla populacji pediatrycznej, obejmującej dzieci i młodzież od 0 dni do ≤14 lat. Stosowanie u kobiet karmiących oraz seniorów jest zakazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, dokumentacja nie zawiera informacji, co jest uzasadnione ograniczeniem stosowania produktu do pacjentów nieprowadzących pojazdów i niebędących konsumentami alkoholu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Brak wskazań i danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią, a produkt nie jest przeznaczony dla tej grupy populacyjnej.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychW sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazano: 'Nie dotyczy.’ Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci i młodzieży, które nie prowadzą pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Benelyte z alkoholem. Produkt nie jest przeznaczony dla dorosłych, a tym bardziej dla osób spożywających alkohol.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Nie przewiduje się stosowania u seniorów, brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji podkreślono konieczność zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Może dojść do zatrzymania sodu, potasu lub magnezu. Produkt można stosować tylko po dokładnej ocenie i pod ścisłym nadzorem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Benelyte u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji nie odniesiono się do tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Brak wskazań i danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią, a produkt nie jest przeznaczony dla tej grupy populacyjnej. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | W sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazano: „Nie dotyczy.” Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci i młodzieży, które nie prowadzą pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Benelyte z alkoholem. Produkt nie jest przeznaczony dla dorosłych, a tym bardziej dla osób spożywających alkohol. |
| Stosowanie u Seniorów | Zakazane | Produkt Benelyte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży (od 0 dni do ≤14 lat). Nie przewiduje się stosowania u seniorów, brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W dokumentacji podkreślono konieczność zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Może dojść do zatrzymania sodu, potasu lub magnezu. Produkt można stosować tylko po dokładnej ocenie i pod ścisłym nadzorem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Benelyte u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji nie odniesiono się do tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Benelyte
- Działania niepożądane – Benelyte
- Interakcje leku – Benelyte
- Profil bezpieczeństwa leku – Benelyte
- Przeciwwskazania – Benelyte
- Przedawkowanie – Benelyte
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benelyte
- Skład i postać leku – Benelyte
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Benelyte
- Właściwości farmakokinetyczne – Benelyte
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benelyte
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benelyte
- Wskazania do stosowania – Benelyte