Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benelyte

Benelyte to roztwór do infuzji zawierający elektrolity (NaCl 6,429 mg/ml, KCl 0,298 mg/ml, CaCl2·2H2O 0,147 mg/ml, MgCl2·6H2O 0,203 mg/ml, NaCH3COO·3H2O 4,082 mg/ml) oraz glukozę jednowodną (11 mg/ml, odpowiadające 10 mg glukozy), przeznaczony wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży od 0 dni do ≤14 lat. Stężenia jonowe roztworu to: Na+ 140 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 1 mmol/l, Mg2+ 1 mmol/l, jony octanowe 30 mmol/l, glukoza 55,5 mmol/l oraz Cl- 118 mmol/l. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, o pH 5,3-5,7, teoretycznej osmolarności 351 mOsmol/l, zawartości energetycznej 168 kJ/l (40 kcal/l) i całkowitej zawartości jonów 148 mval/l. Preparat nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, ze względu na brak danych i ograniczenie do populacji pediatrycznej.

Pobierz ChPL PDF Benelyte – Roztwór do infuzji – –

Wpływ leku Benelyte na płodność, ciążę i laktację

Zastosowanie u kobiet w ciąży
Zastosowanie u kobiet karmiących piersią
Wpływ na płodność
Charakterystyka produktu
Informacje istotne dla lekarzy
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Wpływ leku Benelyte na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Benelyte, roztwór do infuzji, zawierający elektrolity (sodu chlorek, potasu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, sodu octan trójwodny) oraz glukozę jednowodną, jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży od urodzenia (0 dni) do ≤14 lat życia ¹.

Zastosowanie u kobiet w ciąży

Ze względu na ograniczenie stosowania produktu leczniczego Benelyte wyłącznie do populacji pediatrycznej, preparat ten nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży ². Nie ma zatem konieczności informowania kobiet w ciąży o wpływie tego leku na przebieg ciąży czy rozwój płodu.

Zastosowanie u kobiet karmiących piersią

Analogicznie do informacji dotyczących stosowania w ciąży, produkt leczniczy Benelyte nie jest wskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią, ponieważ jego zastosowanie ogranicza się wyłącznie do populacji pediatrycznej ³.

Wpływ na płodność

Ze względu na przeznaczenie produktu leczniczego Benelyte wyłącznie dla dzieci i młodzieży do 14. roku życia, nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tego preparatu na płodność u dorosłych ⁴.

Charakterystyka produktu

Benelyte jest roztworem do infuzji zawierającym elektrolity oraz glukozę w następujących stężeniach ⁵:

Składnik	Zawartość w 1 ml	Stężenie jonowe
Sodu chlorek	6,429 mg	Na⁺ 140 mmol/l
Potasu chlorek	0,298 mg	K⁺ 4 mmol/l
Wapnia chlorek dwuwodny	0,147 mg	Ca²⁺ 1 mmol/l
Magnezu chlorek sześciowodny	0,203 mg	Mg²⁺ 1 mmol/l
Sodu octan trójwodny	4,082 mg	Jony octanowe 30 mmol/l
Glukoza jednowodna	11,0 mg (glukoza 10,0 mg)	Glukoza 55,5 mmol/l
Chlorki	–	Cl^– 118 mmol/l

Parametry fizykochemiczne roztworu ⁶:

Przezroczysty roztwór wodny, bezbarwny do lekko żółtego
pH: 5,3-5,7
Teoretyczna osmolarność: 351 mOsmol/l
Kwasowość miareczkowa: do pH 7,4 ≤5 mmol/l
Zawartość energetyczna: 168 kJ/l (40 kcal/l)
Zawartość węglowodanów: 10 g/l

Całkowita zawartość kationów/anionów w produkcie wynosi 148 mval/l ⁷.

Informacje istotne dla lekarzy

Podczas konsultacji medycznych z kobietami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią należy podkreślić, że produkt leczniczy Benelyte nie jest przeznaczony do stosowania w populacji dorosłych ⁸. W związku z tym nie ma konieczności omawiania wpływu tego preparatu na płodność, przebieg ciąży czy laktację, gdyż jego zastosowanie ogranicza się wyłącznie do dzieci i młodzieży od urodzenia do 14 roku życia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.