Skład i postać leku
Azycyna 200 mg/5 ml
Produkt leczniczy Azycyna to granulat do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg azytromycyny (w postaci azytromycyny dwuwodnej) na 5 ml zawiesiny. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę (3,76 g/5 ml), sód (35,2 mg/5 ml), alkohol benzylowy (0,65 µg/5 ml) oraz dwutlenek siarki i maltodekstrynę jako składniki aromatów. Preparat wymaga rekonstytucji z wodą, której objętość zależy od wielkości opakowania: 12 ml wody do 20 ml granulatu (otrzymując 25 ml zawiesiny), 16,5 ml do 30 ml granulatu (35 ml zawiesiny) oraz 20 ml do 37,5 ml granulatu (42,5 ml zawiesiny). Każda butelka zawiera 5 ml nadmiaru zawiesiny, co umożliwia precyzyjne dawkowanie za pomocą dołączonego dozownika strzykawkowego. Po podaniu leku dziecku zaleca się natychmiastowe podanie płynu (herbaty lub soku) w celu uniknięcia zalegania preparatu w jamie ustnej.
Skład jakościowy i ilościowy leku Azycyna
Produkt leczniczy Azycyna występuje w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest azytromycyna, która występuje w postaci azytromycyny dwuwodnej. Każde 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 200 mg azytromycyny.1
Substancje pomocnicze
W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Sacharoza
- Trisodu ortofosforan bezwodny
- Hydroksypropyloceluloza
- Guma ksantan
- Aromat wiśniowy trusil
- Aromat bananowy
- Aromat waniliowy
- Krzemionka koloidalna
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywierać określone działania fizjologiczne i należy je uwzględnić podczas terapii. W 5 ml zawiesiny znajduje się:3
| Substancja | Ilość w 5 ml zawiesiny | Uwagi |
|---|---|---|
| Sacharoza | 3,76 g | – |
| Sód | 35,2 mg | – |
| Alkohol benzylowy | 0,65 mikrogramów | Składnik aromatu wiśniowego trusil |
| Dwutlenek siarki (E 220) | Ilość nieokreślona | Składnik aromatu wiśniowego trusil |
| Maltodekstryna kukurydziana (źródło glukozy) | Ilość nieokreślona | Składnik aromatów waniliowego oraz bananowego |
Postać farmaceutyczna
Azycyna występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat ma barwę białą lub żółtawobiałą.4 Po rekonstytucji zgodnie z instrukcją, powstaje homogenna zawiesina.
Przygotowanie i sposób podania leku
Lek Azycyna wymaga przygotowania przed podaniem poprzez rekonstytucję granulatu z określoną ilością wody. Sposób przygotowania różni się w zależności od wielkości opakowania:5
| Wielkość opakowania | Ilość dodawanej wody | Objętość otrzymanej zawiesiny |
|---|---|---|
| Granulat do sporządzania 20 ml zawiesiny | 12 ml | 25 ml |
| Granulat do sporządzania 30 ml zawiesiny | 16,5 ml | 35 ml |
| Granulat do sporządzania 37,5 ml zawiesiny | 20 ml | 42,5 ml |
Każda butelka zawiera 5 ml nadmiaru zawiesiny, co zapewnia możliwość kompletnego dawkowania. Przygotowaną zawiesinę należy wstrząsnąć przed każdym użyciem. Do odmierzania dawki leku służy dozownik strzykawkowy dołączony do opakowania.6
Po podaniu leku dziecku, należy natychmiast podać mu do popicia herbatę lub sok, aby zawiesina nie pozostała w jamie ustnej. Jest to istotny element procedury podawania leku, który zapobiega utrzymywaniu się preparatu w ustach pacjenta.7
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Lek Azycyna dostarczany jest w butelce HDPE z dozownikiem strzykawkowym, umieszczonej w tekturowym pudełku. Każda butelka posiada zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci. Dostępne są trzy wielkości opakowania: 20 ml, 30 ml i 37,5 ml.8
Warunki przechowywania
Granulat Azycyna należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.9 Po rekonstytucji, sporządzoną zawiesinę również należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności przygotowanej zawiesiny różni się w zależności od wielkości opakowania:10
- Zawiesina sporządzona z opakowania 20 ml – 5 dni
- Zawiesina sporządzona z opakowania 30 ml i 37,5 ml – 10 dni
Niezużyte resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Okres ważności
Okres ważności nieotwartego granulatu leku Azycyna wynosi 2 lata.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania