Profil bezpieczeństwa leku – Azycyna 200 mg/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Azycyna 200 mg/5 ml

Azytromycyna przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na obecność alkoholu benzylowego, który może powodować kwasicę metaboliczną. U seniorów stosuje się standardowe dawki, jednak z uwagi na ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do wydłużenia odstępu QT, konieczna jest ostrożność. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy klirensie kreatyniny >40 ml/min nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast przy klirensie <40 ml/min brak jest danych, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne zwiększenie narażenia na lek. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z żółcią, dlatego nie zaleca się stosowania azytromycyny u osób z ciężką niewydolnością wątroby, a u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami konieczne jest monitorowanie funkcji wątrobowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego (obecnego w preparacie) może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem etylowym. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych, jednak zaleca się szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednak azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, dlatego nie należy jej stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego (obecnego w preparacie) może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem etylowym. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych, jednak zaleca się szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednak azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, dlatego nie należy jej stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.