antagonista receptorów alfa-adrenergicznych
Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, znani również jako alfa-blokery, to grupa leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne, które znajdują się w różnych tkankach organizmu, w tym w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych, cewki moczowej i gruczołu krokowego.
Mechanizm działania alfa-blokerów polega na hamowaniu wiązania naturalnych neuroprzekaźników (adrenaliny i noradrenaliny) z receptorami alfa, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i rozszerzenia naczyń krwionośnych. Wyróżniamy selektywne antagonisty receptorów alfa-1 (np. tamsulosyna, doksazosyna) oraz nieselektywne alfa-blokery (np. fenoksybenzamina), blokujące zarówno receptory alfa-1, jak i alfa-2.
W praktyce klinicznej leki te są stosowane przede wszystkim w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), nadciśnienia tętniczego oraz w stanach, gdzie istotne jest przeciwdziałanie skurczowi naczyń, jak np. w chorobie Raynauda. Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych zmniejszają opór obwodowy, poprawiają przepływ krwi i łagodzą objawy związane z utrudnionym oddawaniem moczu u mężczyzn z BPH.
Działania niepożądane alfa-blokerów obejmują głównie niedociśnienie ortostatyczne (szczególnie po pierwszej dawce), zawroty głowy, senność oraz zaburzenia wytrysku u mężczyzn. Podczas inicjowania terapii zaleca się ostrożność, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i osób przyjmujących inne leki hipotensyjne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Adadox 2 mg
Lek Adadox zawiera 2,42 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 2 mg doksazosyny, i jest dostępny w postaci niepowlekanych tabletek o charakterystycznym oznaczeniu. Głównym wskazaniem do jego stosowania jest pierwotne nadciśnienie tętnicze, jednak zgodnie z aktualnymi wytycznymi nie jest lekiem pierwszego wyboru. Adadox jest zalecany jako terapia drugiego lub trzeciego rzutu, szczególnie u pacjentów, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego po zastosowaniu innych leków lub u których występują przeciwwskazania do stosowania standardowych preparatów przeciwnadciśnieniowych. W praktyce klinicznej często stosuje się go w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, co pozwala na synergistyczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, doksazosyna mezylan, dolne drogi moczowe, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łagodny rozrost prostaty, leczenie drugiego rzutu, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, nietolerancja laktozy, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przepływ moczu, relaksacja mięśni gładkich, substancja pomocnicza, szyja pęcherza moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
W przypadku produktu leczniczego zawierającego solifenacyny bursztynian (6 mg) oraz tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg) nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo terapii skojarzonej. Dane bezpieczeństwa pochodzą z oddzielnych, wielokrotnie ocenianych toksykologicznie badań obu substancji czynnych w różnych modelach zwierzęcych. Badania obejmowały toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych, teratogenności, genotoksyczności ani kancerogenności dla żadnej z substancji. Obserwowane efekty farmakologiczne solifenacyny (działanie antymuskarynowe) oraz tamsulosyny (antagonizm receptorów α1-adrenergicznych) były zgodne z ich znanym mechanizmem działania i nie wskazywały na dodatkowe ryzyko.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie antymuskarynowe, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, solifenacyna bursztynian, tamsulosyna chlorowodorek, terapia skojarzona, toksyczność systemowa, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omnic Ocas 0,4 0,4 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tamsulosyny chlorowodorku w dawce 0,4 mg (preparat Omnic Ocas) obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy). Badania te wykazały, że profil toksyczności leku jest zgodny z charakterystyką antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, bez nieoczekiwanych efektów toksycznych. W badaniach na psach zaobserwowano zmiany w zapisie EKG przy bardzo dużych dawkach, jednak nie miały one istotności klinicznej. Testy genotoksyczności in vivo i in vitro potwierdziły brak działania mutagennego lub klastogennego tamsulosyny.
aberracja chromosomowa, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka kliniczna, działanie farmakologiczne, elektrokardiografia, hiperprolaktynemia, Omnic Ocas, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, poziom prolaktyny, profil bezpieczeństwa leku, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symlosin SR 0,4 mg
Tamsulosyna w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (Symlosin SR 0,4 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na tamsulosynę lub inne alfa-adrenolityki, w tym w przypadku historii polekowego obrzęku naczynioruchowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również ciężka niewydolność wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z historią ortostatycznych spadków ciśnienia tętniczego, gdyż tamsulosyna jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych może powodować rozszerzenie naczyń i obniżenie ciśnienia, co zwiększa ryzyko zawrotów głowy, osłabienia i omdleń.
alfa-adrenolityk, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, antagonista receptorów α1-adrenergicznych, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, jaskra, lek hipotensyjny, nadwrażliwość na tamsulosynę, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, operacja jaskry, operacja zaćmy, tamsulosyna, zaćma, zespół wiotkiej tęczówki śródoperacyjnej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Doxazosin Aurobindo 1 mg
Przedawkowanie doksazosyny mezylanu, selektywnego antagonisty receptorów α1-adrenergicznych, prowadzi do znacznego rozszerzenia naczyń krwionośnych i gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta. Głównym objawem jest niedociśnienie tętnicze, które w ciężkich przypadkach może przejść w wstrząs hipowolemiczny, wymagający natychmiastowej interwencji. Warto podkreślić, że przedawkowanie może skutkować również zaburzeniami czynności nerek na skutek hipoperfuzji, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia wspomagającego. Dializa nie jest skuteczną metodą eliminacji doksazosyny ze względu na jej silne wiązanie z białkami osocza.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, białka osocza, ciśnienie tętnicze, dializa, doksazosyna mezylan, hipoperfuzja, leki obkurczające naczynia, leki wazoaktywne, łożysko naczyniowe, niedociśnienie tętnicze, perfuzja tkanek, przedawkowanie doksazosyny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, techniki dializacyjne, terapia płynowa, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omnic 0,4 0,4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Omnic 0,4, obejmowały toksyczność po pojedynczej i wielokrotnej dawce na myszach, szczurach i psach. Wyniki wskazują, że profil toksyczności jest zgodny z charakterystyką antagonistów receptorów alfa1-adrenergicznych. W badaniach na psach przy bardzo wysokich dawkach zaobserwowano zmiany w zapisie EKG, jednak bez istotności klinicznej, co sugeruje brak ryzyka kardiologicznego przy dawkach terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały istotnych właściwości genotoksycznych, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie in vitro, badanie in vivo, elektrokardiografia, genotoksyczność, hiperprolaktynemia, karcynogenność, podwyższony poziom prolaktyny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, receptor alfa1-adrenergiczny, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność leku, toksyczny wpływ na reprodukcję, zapis elektrokardiograficzny, zmiana proliferacyjna - Leksykon substancji czynnych
Dutasteryd – Wskazania do stosowania
Dutasteryd jest inhibitorem 5α-reduktazy stosowanym w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mechanizm działania polega na zmniejszeniu stężenia dihydrotestosteronu (DHT), co prowadzi do redukcji objętości gruczołu krokowego i poprawy przepływu moczu. Dutasteryd jest wskazany zarówno jako monoterapia (preparaty: Adadut, Avodart, Davoster, Dutafin, Dutasteride Zentiva, Dutazyr, Dutrys, Geroladut), jak i w terapii skojarzonej z tamsulosyną (preparaty: Duodart, Dutrozen, Findarts Duo, Landulosin, Marumax, Twinpros, Unisol). Wskazania obejmują także zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu (AUR) oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami BPH.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, cewka moczowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dihydrotestosteron, dutasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie zabiegowe, niepełne opróżnienie pęcherza, nykturia, objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, parcie na mocz, pęcherz moczowy, powiększenie gruczołu krokowego, przerywany strumień moczu, relaksacja mięśni gładkich, tamsulosyna, zaburzenia mikcji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Propranolol Accord 40 mg
Propranolol Accord jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 40 mg propranololu chlorowodorku, podawany doustnie. Dawkowanie jest ściśle indywidualizowane w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz odpowiedzi terapeutycznej. W leczeniu nadciśnienia tętniczego początkowa dawka wynosi 40 mg 2-3 razy na dobę, z możliwością zwiększania o 80 mg/dobę co tydzień, typowy zakres dawek to 160-320 mg/dobę. W dławicy piersiowej, migrenie i drżeniu samoistnym dawka początkowa to 40 mg 2-3 razy na dobę, z typowym zakresem odpowiednio 120-240 mg/dobę dla dławicy i drżenia oraz 80-160 mg/dobę dla migreny. W arytmiach, kardiomiopatii przerostowej z zawężeniem drogi odpływu i tyreotoksykozie stosuje się dawki 10-40 mg 3-4 razy na dobę. Po zawale mięśnia sercowego leczenie rozpoczyna się między 5. a 21. dniem od incydentu, początkowo 40 mg 4 razy na dobę przez 2-3 dni, następnie 80 mg 2 razy na dobę. W nadciśnieniu wrotnym dawka jest dostosowywana tak, aby zmniejszyć częstość rytmu serca o około 25%, zaczynając od 40 mg 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 160 mg 2 razy na dobę. W guzach chromochłonnych propranolol stosuje się wyłącznie z lekami alfa-adrenolitycznymi, w dawce 60 mg/dobę przed zabiegiem chirurgicznym oraz 30 mg/dobę w przypadku nieoperacyjnych guzów złośliwych.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, arytmia, beta-adrenolityk, biodostępność leku, chlorowodorek propranololu, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, drżenie samoistne, guz chromochłonny, hemodializoterapia, kardiomiopatia przerostowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, marskość wątroby, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wrotne, nadczynność tarczycy, niewydolność nerek, propranolol, receptor beta-adrenergiczny, tyreotoksykoza, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Landulosin to preparat zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg (odpowiadający 0,367 mg tamsulosyny) stosowany w leczeniu schorzeń układu moczowego u mężczyzn. Lek ten może wywoływać działania niepożądane, w szczególności niedociśnienie ortostatyczne objawiające się zawrotami głowy, które mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ skojarzenia dutasterydu i tamsulosyny na tę zdolność nie wyklucza ryzyka, dlatego konieczne jest indywidualne podejście do pacjenta i monitorowanie objawów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, dutasteryd, dutasteryd z tamsulosyną, kapsułki twarde, landulosin, niedociśnienie ortostatyczne, schorzenia układu moczowego, spadek ciśnienia, spadek ciśnienia tętniczego, tamsulosyna, układ moczowy mężczyzn, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zmiana pozycji ciała - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Doxazosin Aurobindo 1 mg
Doksazosyna, będąca antagonistą receptorów alfa-1-adrenergicznych, wykazuje silne i selektywne działanie hipotensyjne, obniżając systemowe ciśnienie tętnicze z maksymalnym efektem po 2-6 godzinach i utrzymującym się przez 24 godziny po pojedynczej dawce dobowej. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym, umożliwiającym podawanie doustne raz na dobę, bez rozwoju tolerancji i minimalnym ryzykiem tachykardii czy wzrostu aktywności reninowej osocza. Doksazosyna poprawia parametry metaboliczne, w tym wrażliwość na insulinę oraz profil lipidowy (obniżenie cholesterolu całkowitego, LDL i triglicerydów, wzrost stosunku HDL do cholesterolu całkowitego o 4-13%), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, dną moczanową, insulinoopornością i hiperlipidemią. Ponadto, lek wykazuje działanie kardioprotekcyjne, m.in. regresję przerostu lewej komory, hamowanie agregacji płytek oraz właściwości przeciwutleniające metabolitów.
agregacja płytek krwi, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, diuretyk, dna moczanowa, działanie antyoksydacyjne, efekt hipotensyjny, hiperlipidemia, insulinooporność, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, objawowy łagodny rozrost gruczołu krokowego, parametr urodynamiczny, przerost lewej komory serca, tkankowy aktywator plazminogenu, triglicerydy, wrażliwość na insulinę, zaburzenie erekcji, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) 18,5 – 370 MBq/ml
Przedawkowanie radioizotopu metajodobenzyloguanidyny znakowanej jodem-123 (MIBG-123I) prowadzi do gwałtownego uwolnienia endogennej adrenaliny, co skutkuje ostrym nadciśnieniem tętniczym, tachykardią, zaburzeniami rytmu serca oraz innymi objawami nadmiernej stymulacji układu adrenergicznego. Patomechanizm opiera się na farmakodynamicznym działaniu MIBG-123I, który strukturalnie przypomina noradrenalinę i guanetydynę, powodując znaczące pobudzenie receptorów alfa- i beta-adrenergicznych. W terapii przedawkowania kluczowe jest szybkie podanie fentolaminy (antagonista receptorów alfa-adrenergicznych) w formie dożylnego wstrzyknięcia, a następnie propranololu (beta-blokera), co pozwala na skuteczną kontrolę ciśnienia tętniczego i rytmu serca. Dodatkowo, ze względu na nerkową eliminację radiofarmaceutyku, istotne jest utrzymanie odpowiedniej diurezy w celu przyspieszenia usuwania MIBG-123I i ograniczenia ekspozycji na promieniowanie.
adrenalina endogenna, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, arytmia, benzodiazepina, beta-bloker, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, diureza, elektrokardiografia, eliminacja radioizotopu, fentolamina, forsowana diureza, guanetydyna, lek antyarytmiczny, medycyna nuklearna, nadciśnienie tętnicze, noradrenalina, ochrona radiologiczna, propranolol, radiofarmaceutyk, receptor adrenergiczny, receptor cholinergiczny, skurcz naczyniowy, stymulacja adrenergiczna, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, układ sympatyczny, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silodosin MSN 8 mg
Sylodosyna, substancja czynna preparatu Silodosin MSN, jest selektywnym antagonistą receptorów α1A-adrenergicznych, stosowanym w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu napięcia mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza moczowego oraz cewki moczowej, co prowadzi do poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS), takich jak częstomocz, nocturia, parcia naglące oraz zaburzenia fazy opróżniania pęcherza. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 4 mg i 8 mg sylodosyny, odpowiednio w rozmiarach „3” i „1”, z charakterystycznym białym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem z nadrukiem dawki oraz literą „M”.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, częstomocz, infekcja dróg moczowych, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mięśnie gładkie, nocturia, objawy dolnych dróg moczowych, parcie naglące, przepływ moczu, przerywany strumień moczu, przeszkoda podpęcherzowa, rak prostaty, skala IPSS, słaby strumień moczu, sylodosyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Twinpros, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosynę chlorowodorek 0,4 mg, stosowany w terapii łagodnego rozrostu prostaty, może powodować niedociśnienie ortostatyczne, manifestujące się zawrotami głowy, co istotnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ tego połączenia na sprawność psychomotoryczną, dlatego lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Zaleca się unikanie gwałtownego wstawania, powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia zawrotów głowy oraz unikanie spożycia alkoholu, który może nasilać objawy niedociśnienia ortostatycznego.
W praktyce klinicznej istotne jest indywidualne podejście do pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem osób w podeszłym wieku, przyjmujących inne leki hipotensyjne, z zaburzeniami równowagi lub schorzeniami neurologicznymi oraz zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej fakt poinformowania pacjenta o potencjalnym wpływie leku Twinpros na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn, co ma znaczenie zarówno medyczne, jak i prawne. W przypadku pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka wskazane są częstsze kontrole oraz szczegółowe omówienie zasad bezpieczeństwa.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, dutasteryd, łagodny rozrost prostaty, lek hipotensyjny, niedociśnienie ortostatyczne, obsługiwanie maszyn, rozszerzenie naczyń krwionośnych, schorzenie neurologiczne, spadek ciśnienia tętniczego, tamsulosyny chlorowodorek, Twinpros, wydłużony czas reakcji, zaburzenia percepcji przestrzennej, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tamsulosin Pharmalab 0,4 mg
Przedkliniczne badania toksyczności tamsulosyny chlorowodorku obejmowały analizy na myszach, szczurach i psach, koncentrując się na toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływie na reprodukcję, potencjale rakotwórczym oraz genotoksyczności. W badaniach tych nie zaobserwowano nietypowych efektów toksycznych odbiegających od znanych właściwości antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych. Wysokie dawki leku indukowały zmiany w zapisie EKG u psów, jednak bez klinicznego znaczenia dla dawek terapeutycznych u ludzi. Testy genotoksyczności, zarówno in vivo, jak i in vitro, nie wykazały istotnego potencjału uszkodzeń genetycznych, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne substancji.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie przedkliniczne, elektrokardiografia, genotoksyczność, gruczoł sutkowy, hiperprolaktynemia, model zwierzęcy, podwyższone stężenie prolaktyny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, tamsulosyny chlorowodorek, test genotoksyczności, test laboratoryjny, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnej dawki, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie genetyczne, zmiany proliferacyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Unisol, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko wpływu dutasterydu na rozwój męskich narządów płciowych płodu, a także u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na dutasteryd, tamsulosynę, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, soję, orzeszki ziemne oraz inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również obecność niedociśnienia ortostatycznego oraz ciężkich zaburzeń czynności wątroby, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze względu na wpływ tamsulosyny na ciśnienie tętnicze i metabolizm substancji czynnych.
Wskazane jest ostrożne stosowanie Unisolu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na potencjalne upośledzenie metabolizmu dutasterydu i tamsulosyny. Lek zawiera 299,46 μg glikolu propylenowego na kapsułkę, co odpowiada dawce 4,27 mg/kg masy ciała, co należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa terapii. Przed planowanymi zabiegami okulistycznymi (zaćma, jaskra) należy rozważyć ryzyko zespołu wiotkiej tęczówki związanego z tamsulosyną. Dutasteryd może również wpływać na parametry nasienia, co jest istotne u pacjentów planujących prokreację. Kapsułka o wymiarach około 24,2 mm x 7,7 mm zawiera peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu tamsulosyny oraz miękką kapsułkę z dutasterydem, co może stanowić wyzwanie dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, chirurgia oka, ciśnienie tętnicze, dutasteryd i tamsulosyna, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, lecytyna sojowa, męskie narządy płciowe, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, parametry nasienia, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, substancja czynna, trudności w połykaniu, zaburzenia czynności wątroby, zaćma i jaskra, zespół wiotkiej tęczówki