Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vertisan 24

Produkt leczniczy Vertisan 24 występuje w postaci tabletek zawierających 24 mg betahistyny dichlorowodorku jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 142,5 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Substancje pomocnicze produktu Vertisan 24

Poza substancją czynną, w skład produktu leczniczego Vertisan 24 wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca będąca nośnikiem dla substancji aktywnej
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający ułatwiający proces kompresji tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – środek wiążący poprawiający spójność masy tabletkowej
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Powidon K 25 – substancja wiążąca poprawiająca kohezję składników
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający usprawniający rozpad tabletki po podaniu
• Olej roślinny uwodorniony – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Produkt leczniczy Vertisan 24 występuje w postaci tabletek. Są to tabletki koloru białego do kremowego, płaskie, okrągłe o ściętych krawędziach. Charakterystycznym elementem są nacięcia zewnętrzne oraz linia podziału obecna po obu stronach tabletki, która umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Dzięki temu, w razie potrzeby, możliwe jest zastosowanie połowy dawki nominalnej.³

Forma podania i dostępne opakowania

Tabletki Vertisan 24 przeznaczone są do podawania doustnego. Lek pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁴

Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające:

• 20 tabletek
• 24 tabletki
• 30 tabletek
• 48 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 96 tabletek
• 100 tabletek

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie kraju.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Vertisan 24 należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności i skuteczności produktu.⁶

Okres ważności produktu Vertisan 24 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego Vertisan 24 lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja jest istotna ze względów bezpieczeństwa środowiskowego oraz zapobiegania niewłaściwemu użyciu produktów leczniczych.⁸