Właściwości farmakokinetyczne
Vertisan 24 24 mg

Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Vertisan 24 mg, charakteryzuje się szybkim i całkowitym wchłanianiem po podaniu doustnym oraz intensywnym metabolizmem, prowadzącym do niemal całkowitego wydalania z moczem w postaci metabolitu – kwasu 2-pirydylooctowego, z eliminacją w ciągu 24 godzin. W badaniu biorównoważności przeprowadzonym na 36 ochotnikach potwierdzono, że lek Vertisan 24 mg jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, osiągając 93,4% przedział ufności dla AUC w granicach 90%-110% oraz Cₘₐₓ w zakresie 80%-125%. Nie wykryto niezmienionej betahistyny w próbkach biologicznych, co wskazuje na pełny metabolizm substancji czynnej przed wydaleniem.

Pobierz ChPL PDF Vertisan 24 – Tabletki – 24 mg
  1. Właściwości farmakokinetyczne betahistyny
    1. Wchłanianie betahistyny
    2. Metabolizm i eliminacja
    3. Biodostępność leku
    4. Biorównoważność
    5. Liniowość farmakokinetyki
  2. Dane o składzie produktu leczniczego
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Meniere’a
Substancja czynna
  1. betahistyna dichlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciw zawrotom głowy
  2. leki stosowane w chorobach ucha wewnętrznego

Właściwości farmakokinetyczne betahistyny

Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Vertisan 24, charakteryzuje się określonym profilem farmakokinetycznym, który determinuje jej działanie terapeutyczne. Należy zwrócić uwagę, że dostępne dane farmakokinetyczne u ludzi są niewystarczające do pełnego scharakteryzowania zależności farmakokinetyczno-farmakodynamicznych.1

Wchłanianie betahistyny

Po doustnym podaniu betahistyna ulega szybkiemu i całkowitemu wchłanianiu z przewodu pokarmowego. Proces ten stanowi kluczowy etap determinujący biodostępność substancji czynnej.2

Metabolizm i eliminacja

Betahistyna podlega intensywnym procesom metabolicznym w organizmie. Istotnym aspektem eliminacji jest fakt, że substancja ta jest wydalana niemal całkowicie z moczem w postaci metabolitu – kwasu 2-pirydylooctowego. Pełna eliminacja zachodzi w ciągu 24 godzin od podania. W dotychczasowych badaniach nie wykryto niezmienionej betahistyny w próbkach biologicznych, co wskazuje na jej kompletny metabolizm przed wydaleniem.3

Biodostępność leku

Biodostępność leku Vertisan 24 została potwierdzona w randomizowanym badaniu biorównoważności przeprowadzonym w 2009 roku. W badaniu tym uczestniczyło 36 ochotników, którym podano jednorazową dawkę leku. Głównym parametrem oceny w badaniu były stężenia w osoczu metabolitu betahistyny – kwasu 2-pirydylooctowego.4

Biorównoważność

Wyniki przeprowadzonego badania potwierdziły biorównoważność leku Vertisan 24 mg tabletki w porównaniu z lekiem referencyjnym, osiągając 93,4% przedział ufności (CI). Biorównoważność została wykazana w wąskich limitach dla parametru obszaru pod krzywą (AUC) mieszczących się w granicach 90%-110%, a także w konwencjonalnych limitach dla maksymalnego stężenia w osoczu (Cₘₐₓ) wynoszących 80%-125%.5

Liniowość farmakokinetyki

W charakterystyce produktu leczniczego Vertisan 24 została wspomniana informacja dotycząca liniowości lub nieliniowości farmakokinetyki, jednak szczegółowe dane na ten temat nie zostały przedstawione w dostępnym opisie właściwości farmakokinetycznych.6

Dane o składzie produktu leczniczego

Jedna tabletka leku Vertisan 24 zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku jako substancję czynną. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera także 142,5 mg laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.7

Lek występuje w postaci tabletek koloru białego do kremowego, które są płaskie, okrągłe, o ściętych krawędziach z nacięciami zewnętrznymi i linią podziału po obu stronach. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl