Profil bezpieczeństwa leku – Vertisan 24 24 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Vertisan 24 24 mg

Betahistyna powinna być stosowana z ostrożnością u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz brak badań na zwierzętach. Podobnie, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. W przypadku prowadzenia pojazdów betahistyna nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia, jednak objawy choroby Meniere’a mogą negatywnie oddziaływać na tę zdolność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

choroba Meniere’a

Substancja czynna

betahistyna dichlorowodorek

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego oraz brak badań na zwierzętach. Zaleca się ocenę stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Objawy choroby Meniere’a mogą jednak negatywnie wpływać na tę zdolność, ale sam lek nie wykazuje istotnego wpływu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących tej interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania leku przez osoby w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego oraz brak badań na zwierzętach. Zaleca się ocenę stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Objawy choroby Meniere’a mogą jednak negatywnie wpływać na tę zdolność, ale sam lek nie wykazuje istotnego wpływu.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących tej interakcji.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania leku przez osoby w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących stosowania betahistyny u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.