Vellofent
Tabletki podjęzykowe, 533 mcg
Produkt leczniczy zawiera fentanyl cytrynian w różnych dawkach, dostępny w postaci białych, trójkątnych tabletek podjęzykowych. Stosuje się go u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już przyjmują terapię opioidową w związku z przewlekłym bólem nowotworowym. Lek jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego, czyli nagłych zaostrzeń bólu na tle kontrolowanego bólu przewlekłego. Działa szybko, uwalniając fentanyl podjęzykowo, co pozwala na skuteczną kontrolę silnego, przejściowego bólu.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Vellofent w postaci tabletek podjęzykowych jest wskazany do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych, przy czym terapia powinna być prowadzona wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w stosowaniu opioidów. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest ustabilizowanie bólu przewlekłego opioidami oraz ograniczenie liczby epizodów bólu przebijającego do maksymalnie 4 na dobę. Dawka początkowa Vellofent wynosi 133 mikrogramy, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w oparciu o ocenę efektu przeciwbólowego po 15-30 minutach od podania. Nie zaleca się zamiany dawek innych preparatów fentanylu na Vellofent w stosunku 1:1 ze względu na różnice w farmakokinetyce. Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych to 800 mikrogramów, a dawkowanie nie powinno przekraczać 4 dawek na dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, monitorując objawy toksyczności fentanylu.
Podanie leku wymaga umieszczenia tabletki głęboko pod językiem i pozwolenia na całkowite rozpuszczenie bez połykania, żucia czy ssania, a pacjent nie powinien spożywać pokarmów ani płynów do momentu rozpuszczenia tabletki. W przypadku pozostałości po 30 minutach można je połknąć. Przed terapią należy omówić z pacjentem cele leczenia, czas trwania oraz plan zakończenia terapii. Regularna kontrola lekarska jest niezbędna do oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania. Leczenie Vellofent należy przerwać, gdy epizody bólu przebijającego ustąpią, a w przypadku odstawienia opioidów konieczny jest ścisły nadzór w celu zapobiegania objawom odstawienia. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym blistrze, w miejscu niedostępnym dla dzieci, unikając wyjmowania ich przed podaniem, aby zachować stabilność leku i bezpieczeństwo stosowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Vellofent 533 mcg
ból przebijający, ból przewlekły, choroba nowotworowa, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, epizod bólu, hiperalgezja, mikrogram, objawy z odstawienia, pacjent onkologiczny, pacjent w podeszłym wieku, stosowanie opioidów, suchość jamy ustnej, tabletka podjęzykowa, terapia opioidowa, toksyczność fentanylu, Vellofent, zaburzenie czynności nerek -
Działania niepożądane
Podczas terapii tabletkami podjęzykowymi Vellofent, zawierającymi fentanyl, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla opioidów, w tym najpoważniejsze: depresja oddechowa, depresja krążeniowa, hipotonia oraz wstrząs. Objawy te wymagają ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, wymioty, zaparcia, bóle głowy, senność i zawroty głowy, które zwykle ustępują lub zmniejszają się po dostosowaniu dawki. Występują one z częstością od bardzo częstych (≥1/10) do rzadkich (≥1/1000 do <1/100), zgodnie z klasyfikacją MedDRA, obejmując zaburzenia psychiczne, neurologiczne, naczyniowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe, skórne oraz ogólne. W trakcie terapii może pojawić się zespół odstawienia (nudności, wymioty, biegunka, niepokój, dreszcze, drżenie, potliwość) po nagłym odstawieniu lub gwałtownym zmniejszeniu dawki.
Długotrwałe stosowanie Vellofentu wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji oraz uzależnienia lekowego, które zależy od indywidualnych czynników ryzyka, dawki oraz czasu terapii. W związku z tym pacjenci powinni być regularnie oceniani pod kątem ryzyka uzależnienia. Personel medyczny ma obowiązek zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz do podmiotu odpowiedzialnego za produkt, co pozwala na bieżące monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka terapii fentanylem w formie tabletek podjęzykowych Vellofent. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki w celu minimalizacji działań niepożądanych i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Vellofent 533 mcg
chwiejność emocjonalna, depersonalizacja, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, diplopia, euforia, fentanyl, hipotonia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, majaczenie, mioklonia, niedociśnienie, niedrożność jelit, omam, opioid, parestezja, próchnica, przeczulica, splątanie, tabletka podjęzykowa, terapia opioidowa, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wstrząs, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół odstawienia -
Profil bezpieczeństwa leku
Fentanyl (Vellofent) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej oraz działania uspokajającego u niemowląt. Karmienie piersią nie powinno być wznawiane przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku. U pacjentów stosujących fentanyl należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia senności, zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, aż do poznania indywidualnej reakcji na lek.
W terapii fentanylem u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ostrożne dostosowanie dawki oraz monitorowanie objawów toksyczności, gdyż niewydolność tych narządów może zwiększać biodostępność i zmniejszać klirens leku, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów. Ponadto, jednoczesne stosowanie alkoholu z fentanylem może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresję oddechową, dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Vellofentem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Vellofent 533 mcg
-
Przeciwwskazania
Lek Vellofent, zawierający fentanyl w postaci tabletek podjęzykowych o dawkach 67, 133, 267, 400, 533 i 800 mikrogramów, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fentanyl lub substancje pomocnicze, u osób nieleczonych regularnie opioidami ze względu na ryzyko ciężkiej depresji oddechowej, a także u pacjentów z ostrą depresją oddechową lub ostrymi chorobami obturacyjnymi płuc. Nie należy stosować leku jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu takiego leczenia, ze względu na ryzyko nasilenia działania opioidów i poważnych działań niepożądanych. Vellofent jest wskazany wyłącznie do leczenia bólu przebijającego i nie powinien być stosowany w leczeniu innych typów bólu, np. pooperacyjnego czy pourazowego, aby uniknąć przedawkowania lub niedostatecznej kontroli bólu. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie go z lekami zawierającymi hydroksymaślan sodu ze względu na ryzyko nasilonej depresji ośrodkowego układu nerwowego i oddechowego.
W przypadku pacjentów z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych, zmniejszonym poziomem świadomości, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, zaburzeniami połykania lub chorobami jamy ustnej, stosowanie Vellofentu powinno być odradzane lub wymagać ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko kumulacji leku, zaburzonego wchłaniania oraz zwiększonej toksyczności. Należy również unikać podawania leku pacjentom, którzy muszą prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny, ze względu na działanie sedatywne fentanylu i upośledzenie zdolności psychomotorycznych. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, wyniszczonych lub osłabionych, u których może być konieczne zmniejszenie dawki lub rezygnacja z terapii, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i powikłań zagrażających życiu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Vellofent 533 mcg
ból przebijający, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, hydroksymaślan sodu, inhibitor monoaminooksydazy, kserostomia, leczenie podtrzymujące opioidami, nadwrażliwość, obniżony poziom świadomości, ostra choroba obturacyjna płuc, ostra depresja oddechowa, reakcja anafilaktyczna, tabletka podjęzykowa fentanylu, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, zapalenie śluzówki -
Przedawkowanie
Przedawkowanie fentanylu w postaci tabletek podjęzykowych Vellofent prowadzi do poważnych objawów klinicznych, takich jak zmiany psychiczne (dezorientacja, halucynacje), utrata świadomości, śpiączka, depresja oddechowa, zatrzymanie oddechu i krążenia oraz oddech Cheyne-Stokesa, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Dodatkowo może wystąpić toksyczna leukoencefalopatia, poważne powikłanie neurotoksyczne. Objawy te wynikają z farmakologicznego działania fentanylu i stanowią bezpośrednie zagrożenie życia, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej. Sztywność mięśni utrudniająca oddychanie może wymagać intubacji i zastosowania leków zwiotczających.
Leczenie przedawkowania obejmuje usunięcie tabletki z jamy ustnej, zapewnienie drożności dróg oddechowych, stymulację pacjenta oraz ocenę stanu świadomości, oddychania i krążenia. W razie potrzeby stosuje się wentylację wspomaganą. U pacjentów nieleczonych opioidami podaje się dożylnie nalokson (okres półtrwania 30-81 minut), z możliwością powtórnego podania ze względu na dłuższe działanie fentanylu. U pacjentów przewlekle leczonych opioidami podanie antagonistów opioidów wymaga ostrożności z uwagi na ryzyko ostrego zespołu odstawienia. W przypadku hipotonii należy rozważyć podanie płynów pozajelitowo. Wskazane jest zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego przed zastosowaniem antagonistów opioidów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Vellofent 533 mcg
antagonista opioidów, depresja oddechowa, hipotonia, hipowolemia, intubacja wewnątrztchawicza, lek opioidowy, nalokson, neurotoksyczność, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, oddech Cheyne-Stokesa, okres półtrwania, podanie pozajelitowe, przedawkowanie fentanylu, śpiączka, sztywność mięśniowa, tabletka podjęzykowa, toksyczna leukoencefalopatia, uszkodzenie istoty białej, utrata świadomości, wentylacja wspomagana, zaburzenie oddychania, zatrzymanie oddechu, zatrzymanie serca, zespół odstawienny -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fentanylu, substancji czynnej tabletek podjęzykowych Vellofent, obejmowały ocenę farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Wyniki nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka, w tym brak działania teratogennego w badaniach na szczurach i królikach podczas organogenezy. W badaniach na szczurach podawano dawki do 300 µg/kg/dobę podskórnie, gdzie zaobserwowano działanie przenoszone w linii męskiej, zgodne z działaniem uspokajającym fentanylu. W okresie okołoporodowym dawki toksyczne dla matek powodowały zmniejszenie przeżywalności potomstwa oraz opóźnienia w rozwoju fizycznym, sensorycznym i neurologicznym, co mogło wynikać zarówno z bezpośredniego działania fentanylu, jak i pośrednio z pogorszonej opieki matczynej.
Badania rakotwórczości obejmowały 26-tygodniowy test na transgenicznych myszach Tg.AC oraz dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów, które nie wykazały potencjału onkogennego fentanylu. Analiza histologiczna mózgu szczurów poddanych dużym dawkom cytrynianu fentanylu ujawniła zmiany w tkance mózgowej, jednak ich znaczenie kliniczne dla ludzi pozostaje nieznane i wymaga ostrożnej interpretacji. Podsumowując, dane przedkliniczne wskazują na brak istotnych zagrożeń teratogennych i onkogennych, choć obserwowane efekty neurotoksyczne u zwierząt przy wysokich dawkach podkreślają konieczność dalszej oceny bezpieczeństwa klinicznego fentanylu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vellofent 533 mcg
cytrynian fentanylu, działanie teratogenne, działanie uspokajające, farmakologia bezpieczeństwa, fentanyl, genotoksyczność, linia męska, mysz transgeniczna, okres okołoporodowy, opóźniony rozwój fizyczny, organogeneza, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, preparat histologiczny mózgu, tabletka podjęzykowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, wskaźnik przeżycia potomstwa, zarodek i płód -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Vellofent dostępny jest w formie tabletek podjęzykowych o dawkach fentanylu wynoszących 67 μg, 133 μg, 267 μg, 400 μg, 533 μg oraz 800 μg, gdzie każda dawka zawiera odpowiednią ilość fentanylu cytrynianu przeliczoną na zawartość fentanylu (np. dawka 533 μg zawiera 840 μg fentanylu cytrynianu). Tabletki mają trójkątny kształt, co sprzyja szybkiemu rozpuszczaniu podjęzykowemu i efektywnemu wchłanianiu substancji czynnej. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, hypromeloza, makrogol 6000 oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletki zawiera m.in. hypromelozę, maltodekstrynę i tytanu dwutlenek (E 171). Każda dawka jest oznaczona czarnym nadrukiem na tabletce, co ułatwia identyfikację preparatu.
Lek Vellofent jest pakowany w blistry zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci, dostępne w opakowaniach zawierających od 3 do 30 tabletek. Przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych, a okres ważności wynosi 4 lata. Ze względu na wysoką toksyczność fentanylu, niewykorzystane tabletki lub ich resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, np. zwracając je do apteki, aby zapobiec przypadkowemu zatruciu, szczególnie u dzieci. Tabletki należy wyjmować z blistra poprzez zdejmowanie wierzchniej warstwy folii, unikając wypychania przez folię, co mogłoby uszkodzić tabletkę i wpłynąć na jej skuteczność.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Vellofent 533 mcg
-
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Vellofent zawiera fentanyl, silny opioid o wysokim ryzyku działań niepożądanych, w tym potencjalnie śmiertelnych. Lek wymaga ścisłego monitorowania dawki, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zaburzeniami oddychania, niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Należy pamiętać, że nawet terapeutyczne dawki mogą powodować depresję oddechową, a u pacjentów z zaburzeniami snu opioidoterapia zwiększa ryzyko centralnego bezdechu sennego (CSA). Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania Vellofentu z lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami) oraz lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, IMAO), ze względu na ryzyko depresji oddechowej, śpiączki oraz zespołu serotoninowego. W przypadku podejrzenia zespołu serotoninowego lub objawów depresji oddechowej konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii.
Pacjenci powinni mieć ustabilizowaną długotrwałą terapię opioidową przed rozpoczęciem leczenia Vellofentem, a dawka powinna być dostosowywana indywidualnie, aby uniknąć hiperalgezji opioidowej. Lek może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne oraz zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD), zwłaszcza u osób z historią zaburzeń uzależnień, chorób psychicznych lub aktualnym używaniem tytoniu. Zaleca się ścisłą kontrolę pacjentów pod kątem objawów OUD oraz zachowań wskazujących na nadużywanie leku. Vellofent zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co czyni go praktycznie wolnym od sodu. Przechowywanie leku musi być bezwzględnie zabezpieczone przed dostępem dzieci i osób nieuprawnionych ze względu na wysokie ryzyko zatrucia i zgonu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Vellofent
benzodiazepiny, bradyarytmia, bradykardia, centralny bezdech senny, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, depresja oddechowa, fentanyl, hiperalgezja wywołana opioidami, hipoksemia, hipowolemia, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, przewlekła choroba obturacyjna płuc, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tolerancja na leki, uzależnienie fizyczne, zaburzenie związane z używaniem opioidów, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zespół serotoninowy -
Właściwości farmakodynamiczne
Vellofent, zawierający fentanyl w postaci cytrynianu, jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym z grupy pochodnych fenylopiperydyny (ATC: N02AB03), dostępnym w tabletkach podjęzykowych o dawkach od 67 do 800 µg fentanylu. Mechanizm działania opiera się na agonizmie receptorów opioidowych µ, co skutkuje efektem analgetycznym oraz działaniem uspokajającym. Fentanyl wywołuje również działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, mioza oraz ryzyko uzależnienia fizycznego. Skuteczność przeciwbólowa koreluje ze stężeniem leku w osoczu, a rozwój tolerancji wymaga indywidualnego dostosowania dawki. Opioidy wpływają także na napięcie mięśni gładkich układu moczowego i przewodu pokarmowego oraz modulują osie hormonalne, powodując zmiany stężenia prolaktyny, kortyzolu i testosteronu, co może manifestować się zaburzeniami cyklu miesiączkowego, libido i nastroju.
W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym z udziałem 91 dorosłych pacjentów z bólem nowotworowym, Vellofent wykazał istotną statystycznie przewagę nad placebo w redukcji bólu przebijającego (BTP). Główny parametr skuteczności, SPID30, potwierdził znaczące zmniejszenie intensywności bólu (p<0,0001), a także parametry drugorzędowe, takie jak PID i zmniejszenie odczuwanego bólu w okresie 6-60 minut po podaniu (p od 0,003 do <0,0001). Pacjenci leczeni Vellofent rzadziej wymagały dodatkowego leczenia przeciwbólowego, a odsetek osób z klinicznie istotnym zmniejszeniem bólu (≥33% i ≥50%) był wyższy w 15 i 30 minut po podaniu leku. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży uniemożliwia formułowanie zaleceń dawkowania w tych grupach wiekowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Vellofent 533 mcg
ból nowotworowy, ból przebijający, bradykardia, cytrynian fentanylu, depresja oddechowa, działanie analgetyczne, działanie toksyczne, fentanyl, hipotermia, intensywność bólu, kortyzol w osoczu, mioza, objawy odstawienne, oś podwzgórze-przysadka-gonady, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, prolaktyna w surowicy, receptor opioidowy μ, różnica intensywności bólu, stężenie w osoczu krwi, tabletki podjęzykowe, testosteron w osoczu, tolerancja na opioidy, trudności w mikcji, układ hormonalny, układ moczowy, układ pokarmowy, uzależnienie fizyczne, zaparcie -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Vellofent zawiera fentanyl w postaci cytrynianu i jest dostępny w formie tabletek podjęzykowych o dawkach 67, 133, 267, 400, 533 oraz 800 mikrogramów. Ze względu na silne działanie opioidowe, lek może powodować istotne zaburzenia funkcji psychomotorycznych, takie jak senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które bezpośrednio wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest specjalistycznych badań oceniających wpływ Vellofentu na te zdolności, jednak na podstawie ogólnej wiedzy o opioidach i danych z nadzoru farmakoterapii, zaleca się szczególną ostrożność. Wystąpienie wymienionych objawów stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, przekazując jasne i zrozumiałe zalecenia, w tym zakaz prowadzenia pojazdów do momentu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących wyższe dawki (533 i 800 mikrogramów), u których ryzyko działań niepożądanych jest większe. Zaleca się dokumentowanie informacji przekazanych pacjentowi oraz regularną ocenę funkcji poznawczych i motorycznych podczas wizyt kontrolnych. W przypadku konieczności prowadzenia pojazdów w codziennym funkcjonowaniu, warto rozważyć alternatywne terapie o mniejszym wpływie na zdolności psychomotoryczne, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vellofent 533 mcg
bezpieczeństwo farmakoterapii, cytrynian fentanylu, fentanyl, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, objaw niepożądany, opioid, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, senność, silny opioid, tabletka podjęzykowa, Vellofent, wrażliwość na opioidy, zaburzenie sprawności psychicznej, zaburzenie widzenia, zawrót głowy -
Wskazania do stosowania
Vellofent w formie tabletek podjęzykowych jest wskazany do leczenia bólu przebijającego (BTP) u dorosłych pacjentów onkologicznych, którzy są już na stabilnej opioidowej terapii podtrzymującej przez co najmniej tydzień. Terapia podtrzymująca powinna obejmować minimalne dawki: morfiny 60 mg/dobę doustnie, fentanylu 25 µg/godz. przezskórnie, oksykodonu 30 mg/dobę doustnie, hydromorfonu 8 mg/dobę doustnie lub równoważną dawkę innych opioidów. Vellofent dostępny jest w sześciu dawkach: 67, 133, 267, 400, 533 oraz 800 µg fentanylu, podawanych w charakterystycznych trójkątnych tabletkach podjęzykowych o wysokości 5,6 mm, z nadrukami ułatwiającymi identyfikację dawki. Substancją czynną jest cytrynian fentanylu, gdzie np. tabletka 67 µg zawiera 110 µg cytrynianu fentanylu, odpowiadającego 67 µg fentanylu.
Lek Vellofent stosuje się doraźnie w momencie wystąpienia epizodu bólu przebijającego, jako uzupełnienie stałej terapii przeciwbólowej u pacjentów z chorobą nowotworową. Nie jest przeznaczony do leczenia bólu ostrego innego pochodzenia ani do stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Kluczowe jest, aby pacjent był już na stabilnej dawce opioidów, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych i pozwala na właściwe dostosowanie dawki Vellofentu do indywidualnych potrzeb terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Vellofent 533 mcg