Wskazania do stosowania
Vellofent 533 mcg

Wskazania do stosowania produktu leczniczego Vellofent

Vellofent w postaci tabletek podjęzykowych jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego (BTP) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy stosują terapię opioidową w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający to przemijające zaostrzenie bólu, które nakłada się na istniejący już ból przewlekły, który jest kontrolowany innymi metodami.¹

Definicja pacjentów stosujących opioidową terapię podtrzymującą

Pacjenci kwalifikujący się do leczenia lekiem Vellofent to osoby otrzymujące już opioidową terapię podtrzymującą, która jest zdefiniowana jako stosowanie przez okres minimum jednego tygodnia co najmniej jednego z następujących schematów dawkowania:²

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Produkt leczniczy Vellofent jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych w sześciu różnych dawkach, umożliwiających odpowiednie dobranie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta:³

• 67 mikrogramów – biała, wypukła, trójkątna tabletka z nadrukiem „0”
• 133 mikrogramy – biała, wypukła, trójkątna tabletka z nadrukiem „1”
• 267 mikrogramów – biała, wypukła, trójkątna tabletka z nadrukiem „2”
• 400 mikrogramów – biała, wypukła, trójkątna tabletka z nadrukiem „4”
• 533 mikrogramy – biała, wypukła, trójkątna tabletka z nadrukiem „5”
• 800 mikrogramów – biała, wypukła, trójkątna tabletka z nadrukiem „8”

Każda tabletka ma charakterystyczną trójkątną formę i wysokość 5,6 mm, co ułatwia identyfikację dawki. Nadruki wykonane czarnym tuszem są dodatkowo pomocne w prawidłowej identyfikacji mocy leku.⁴

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu Vellofent jest fentanyl w postaci cytrynianu. Każda tabletka podjęzykowa zawiera odpowiednią ilość cytrynianu fentanylu, co przekłada się na określoną zawartość fentanylu:⁵

Warunki stosowania produktu Vellofent

Lek Vellofent powinien być przepisywany tylko pacjentom ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową, którzy doświadczają epizodów bólu przebijającego pomimo stosowania regularnej terapii opioidowej w przewlekłym bólu nowotworowym. Istotne jest, aby pacjent już stosował stabilną dawkę opioidową terapię podtrzymującą według podanych wyżej kryteriów przez minimum tydzień.⁶

Tabletki podjęzykowe Vellofent powinny być stosowane doraźnie, w momencie wystąpienia epizodu bólu przebijającego, jako uzupełnienie stałej terapii przeciwbólowej. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w bólu ostrym innego pochodzenia niż ból przebijający u pacjentów onkologicznych.⁷

Należy zauważyć, że produkt leczniczy Vellofent jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁸