Tantum Flu o smaku pomarańczowym – Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Tantum Flu o smaku pomarańczowym
Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce, 600 mg + 10 mg

Produkt zawiera 600 mg paracetamolu oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku, a także substancje pomocnicze takie jak sacharoza i glukoza. Dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego o smaku pomarańczowym. Stosowany jest u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w celu łagodzenia objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból gardła, ból głowy, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa. Pomaga także obniżyć temperaturę ciała.

Pobierz ChPL PDF Tantum Flu o smaku pomarańczowym – Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce – 600 mg + 10 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera dwie substancje czynne: paracetamol (600 mg) oraz fenylefryny chlorowodorek (10 mg, odpowiadający 8,2 mg fenylefryny) w każdej saszetce. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, z dawkowaniem jednej saszetki co 4-6 godzin, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 4 saszetek (2400 mg paracetamolu i 40 mg fenylefryny chlorowodorku). Pacjenci w podeszłym wieku stosują lek bez modyfikacji dawkowania, natomiast stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. Preparat dostępny jest w formie proszku do rozpuszczenia w około 150 ml wody, którą pacjent może wybrać w dowolnej temperaturze, z możliwością dosłodzenia roztworu.

Podczas wywiadu medycznego należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych o potencjalnym znaczeniu klinicznym: sód (135,8 mg/saszetka), sacharoza (2000 mg/saszetka) oraz glukoza (33,25 mg/saszetka). Informacje te są istotne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem tętniczym oraz cukrzycą. Kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania, aby uniknąć ryzyka toksyczności paracetamolu oraz działań niepożądanych związanych z fenylefryną, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami lub chorobami współistniejącymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dawka dobowa, dieta niskosodowa, fenylefryny chlorowodorek, glukoza, nadciśnienie tętnicze, paracetamol, roztwór doustny, sacharoza, sód, Tantum Flu, wywiad medyczny
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Tantum Flu zawiera 600 mg paracetamolu oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, związane z oboma składnikami. Do najważniejszych działań niepożądanych należą bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne wywołane głównie przez paracetamol, takie jak trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, neutropenia oraz agranulocytoza, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się ostre zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Fenylefryna może powodować objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze, a także zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami urologicznymi.

Inne działania niepożądane o nieokreślonej częstości to ból głowy, wymioty, reakcje skórne i wysypka. Monitorowanie pacjentów pod kątem tych objawów jest kluczowe dla wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakoterapeutycznego, co umożliwia ciągłe ocenianie stosunku korzyści do ryzyka terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami hematologicznymi oraz urologicznymi, u których ryzyko powikłań może być zwiększone.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

agranulocytoza, ból głowy, działanie niepożądane, kołatanie serca, leukopenia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, paracetamol i fenylefryna, płytki krwi, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, sympatykomimetyk, Tantum Flu, trombocytopenia, wymioty, wysypka skórna, zatrzymanie moczu
Interakcje leku
Produkt Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera 600 mg paracetamolu oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku, co determinuje jego potencjalne interakcje farmakologiczne. Paracetamol wchodzi w interakcje z lekami takimi jak metoklopramid i domperydon (przyspieszenie wchłaniania), kolestyramina (opóźnienie wchłaniania), a także z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna), gdzie długotrwałe stosowanie może nasilać działanie przeciwzakrzepowe i zwiększać INR oraz ryzyko krwawień. Istotne jest również unikanie jednoczesnego stosowania paracetamolu z lekami indukującymi enzymy wątrobowe (barbiturany, IMAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz alkoholem, ze względu na ryzyko nasilenia hepatotoksyczności, zwłaszcza w kontekście indukcji CYP2E1 i powstawania toksycznego metabolitu NAPQI. Szczególną ostrożność wymaga kojarzenie paracetamolu z flukloksacyliną ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową.

Fenylefryna wykazuje liczne interakcje o wysokim poziomie istotności klinicznej, w tym przeciwwskazane jest jej łączenie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO, np. moklobemid), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. amitryptyliną), β-adrenolitykami oraz innymi lekami hipotensyjnymi (debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa), ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego i sercowo-naczyniowych działań niepożądanych. Ponadto, fenylefryna może zmniejszać skuteczność leków β-adrenolitycznych i nasilać ryzyko zaburzeń rytmu serca przy jednoczesnym stosowaniu z digoksyną i glikozydami nasercowymi. Zaleca się unikanie łączenia fenylefryny z innymi aminami sympatykomimetycznymi oraz całkowite powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas terapii Tantum Flu, a także przez co najmniej 24 godziny przed i po leczeniu. Personel medyczny powinien dokładnie ocenić profil farmakoterapii pacjenta, zwracając szczególną uwagę na leki o wysokim ryzyku interakcji, aby zapobiec poważnym powikłaniom klinicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

alkohol etylowy, amina sympatykomimetyczna, amitryptylina, barbiturany, CYP2E1, debryzochina, digoksyna, domperydon, doustny lek przeciwzakrzepowy, fenylefryna chlorowodorek, flukloksacylina, glikozyd nasercowy, glutation, guanetydyna, hepatotoksyczność, inhibitor monoaminooksydazy, INR, kolestyramina, kwasica metaboliczna, lek hipotensyjny, lek indukujący enzymy wątrobowe, lek β-adrenolityczny, metoklopramid, metyldopa, moklobemid, N-acetylo-p-benzochinoniminę, nadciśnienie tętnicze, NAPQI, paracetamol, pochodna kumaryny, rezerpina, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uszkodzenie hepatocytów, warfaryna, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera paracetamol oraz fenylefrynę i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa fenylefryny w laktacji, mimo że paracetamol jest uznawany za bezpieczny. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest zabronione, gdyż alkohol nasila hepatotoksyczność paracetamolu, zwiększając ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobą alkoholową lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne.

W grupie seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować zgodnie z zaleceniami. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek istnieje podwyższone ryzyko kwasicy metabolicznej podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny. W przypadku niewydolności wątroby ryzyko hepatotoksyczności wzrasta, zwłaszcza przy przedawkowaniu lub spożywaniu alkoholu, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania pacjentów z czynnikami ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg
Przeciwwskazania
Lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera 600 mg paracetamolu oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki lub substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (2000 mg), glukoza (33,25 mg) i sód (135,8 mg). Ze względu na działanie sympatykomimetyczne fenylefryny, lek nie powinien być stosowany u osób z ciężką chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami czynności układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy, gdyż może nasilać niedokrwienie mięśnia sercowego, zwiększać obciążenie następcze serca, podnosić ciśnienie tętnicze oraz pogarszać objawy tachykardii i przemian metabolicznych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) oraz inne leki sympatykomimetyczne, ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego i nasilenia działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego.

W grupach podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym pod kontrolą farmakologiczną, łagodnymi zaburzeniami układu krążenia oraz stosujący leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne metody leczenia. Ze względu na zawartość sacharozy, glukozy i sodu, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą oraz osób na diecie niskosodowej. W przypadku wystąpienia przeciwwskazań zaleca się stosowanie monoterapii paracetamolem lub innych leków przeciwgorączkowych bez składników sympatykomimetycznych, aby zminimalizować ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i metabolicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, działanie sympatykomimetyczne, efedryna, fenylefryny chlorowodorek, inhibitor monoaminooksydazy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na składniki, obkurczenie naczyń krwionośnych, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej nosa, przełom nadciśnieniowy, przemiana metaboliczna, pseudoefedryna, substancja pomocnicza, tachykardia, zaburzenie czynności układu krążenia
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku Tantum Flu o smaku pomarańczowym, zawierającego paracetamol (600 mg) i fenylefryny chlorowodorek (10 mg) w każdej saszetce, niesie ryzyko poważnych powikłań, zwłaszcza hepatotoksyczności i zaburzeń hemodynamicznych. Dawka toksyczna paracetamolu u pacjentów bez czynników ryzyka wynosi ≥ 10 g, a u pacjentów z czynnikami ryzyka już ≥ 5 g, co może prowadzić do uszkodzenia wątroby, encefalopatii, kwasicy metabolicznej, a także ostrej niewydolności nerek z ostrą martwicą kanalikową. Wczesne objawy zatrucia (0-24 h) obejmują nudności, wymioty, ból brzucha i bladość skóry, natomiast objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się po 12-48 h. Fenylefryna w dawkach wyższych niż toksyczne dla paracetamolu wywołuje objawy nerwowości, nadciśnienia tętniczego, tachykardii, a w ciężkich przypadkach zapaść krążeniową i depresję oddechową, szczególnie u pacjentów z jaskrą zamykającego się kąta lub przerostem gruczołu krokowego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania paracetamolu obejmuje podanie węgla aktywnego do 1 godziny od zażycia, oznaczenie stężenia paracetamolu w osoczu po 4 godzinach oraz podanie N-acetylocysteiny dożylnie w ciągu 24 godzin, z najlepszą skutecznością w pierwszych 8 godzinach. Alternatywnie można stosować doustnie metioninę, jeśli nie występują wymioty. W przypadku fenylefryny zaleca się szybkie płukanie żołądka oraz leczenie objawowe, a w przypadku nadciśnienia tętniczego dożylne podanie α-adrenolityków, np. fentolaminy. Współpraca z oddziałem hepatologicznym jest wskazana przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby pojawiających się po 24 godzinach od przedawkowania. Monitorowanie i leczenie powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym encefalopatii, ostrej niewydolności nerek, zaburzeń rytmu serca oraz zapaści krążeniowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

alfa-adrenolityk, alkohol etylowy, arytmia serca, białkomocz, bradykardia odruchowa, depresja oddechowa, encefalopatia, fenobarbital, fentolamina, fenylefryny chlorowodorek, fenytoina, hepatotoksyczność, hipoglikemia, jaskra zamkniętego kąta, karbamazepina, krwiomocz, krwotok, kwasica metaboliczna, lek indukujący enzymy wątrobowe, metionina, mukowiscydoza, N-acetylocysteina, nadciśnienie tętnicze, niedobór glutationu, obrzęk mózgu, ostra martwica kanalikowa, ostra niewydolność nerek, paracetamol, prymidon, przerost gruczołu krokowego, ryfampicyna, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, zaburzenie hemodynamiczne, zapalenie trzustki, zapaść krążeniowa
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera paracetamol (600 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (10 mg) w każdej saszetce. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są ograniczone, a konwencjonalne badania toksyczności rozrodczej i rozwojowej zgodne z aktualnymi standardami nie zostały przeprowadzone. Paracetamol, będący jedną z substancji czynnych, jest dobrze przebadany pod kątem bezpieczeństwa przedklinicznego, jednak wykazuje potencjalną hepatotoksyczność u zwierząt przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co wiąże się z wyczerpaniem glutationu i powstawaniem toksycznych metabolitów. Chlorowodorek fenylefryny, sympatykomimetyk o działaniu alfa-adrenergicznym, wykazuje działanie wazokonstrykcyjne, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących jego toksyczności rozwojowej i reprodukcyjnej zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z paracetamolem.

Brak konwencjonalnych badań przedklinicznych oceniających wpływ Tantum Flu na rozród, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa tego produktu. W związku z tym ocena ryzyka opiera się głównie na danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych oraz doświadczeniu klinicznym. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Tantum Flu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, uwzględniając brak kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i potencjalnego ryzyka stosowania tego preparatu w specjalnych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, fenylefryna, glutation, hepatotoksyczność, metabolit toksyczny, paracetamol, płodność, przebieg ciąży, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, sympatykomimetyk, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wazokonstrykcja
Skład i postać leku
Tantum Flu o smaku pomarańczowym to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 600 mg paracetamolu oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny (odpowiadające 8,2 mg fenylefryny) w każdej saszetce. Paracetamol pełni funkcję analgetyczną i przeciwgorączkową, natomiast fenylefryna działa obkurczająco na naczynia krwionośne, co może być korzystne w leczeniu objawów przeziębienia i grypy. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (2000 mg), glukoza (33,25 mg) oraz sód (135,8 mg), które mogą mieć kliniczne znaczenie u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją sacharozy, nadciśnieniem tętniczym lub chorobami sercowo-naczyniowymi.

Produkt jest pakowany w saszetki z termozgrzewalnego laminatu papier/Aluminium/PE-EVA i dostępny w opakowaniach po 10 lub 16 saszetek. Proszek należy rozpuścić w ciepłej wodzie bezpośrednio przed podaniem. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem, a okres ważności wynosi 3 lata. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania preparatu w zalecanych warunkach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dieta niskosodowa, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, fenylefryny chlorowodorek, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas askorbowy, kwas cytrynowy bezwodny, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja sacharozy, niezgodność farmaceutyczna, obkurczanie naczyń krwionośnych, paracetamol, roztwór doustny, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera paracetamol (600 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (10 mg), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby, chorobą alkoholową oraz przy jednoczesnym stosowaniu flukloksacyliny. Paracetamol wykazuje hepatotoksyczność, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 6-8 g/dobę, a ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta także u pacjentów spożywających alkohol, przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe lub inne substancje hepatotoksyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA) przy kojarzeniu paracetamolu z flukloksacyliną, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem lub niedoborem glutationu. Zaleca się monitorowanie 5-oksoproliny w moczu w trakcie takiej terapii.

Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą (możliwy wpływ na glikemię), jaskrą zamkniętego kąta (ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego), powiększeniem gruczołu krokowego (nasilenie objawów ze strony układu moczowego) oraz u osób z objawem Raynauda (potencjalne nasilenie skurczu naczyń obwodowych). Produkt zawiera także 135,8 mg sodu na saszetkę (6,8% zalecanej maksymalnej dobowej dawki 2 g sodu wg WHO), sacharozę i glukozę, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy edukować pacjentów o ryzyku kumulacji paracetamolu z innymi preparatami, aby uniknąć przedawkowania i potencjalnej hepatotoksyczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Tantum Flu o smaku pomarańczowym

5-oksoprolina, chlorowodorek fenylefryny, choroba alkoholowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, flukloksacylina, hepatotoksyczność paracetamolu, jaskra zamkniętego kąta, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, lek sympatykomimetyczny, marskość wątroby, niedobór glutationu, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, posocznica, powiększenie gruczołu krokowego, skurcz naczyń obwodowych, spożywanie alkoholu, trudności w oddawaniu moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
Tantum Flu o smaku pomarańczowym to preparat leczniczy zawierający paracetamol (600 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (10 mg, odpowiadający 8,2 mg fenylefryny), sklasyfikowany w grupie ATC N02BE51. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, natomiast fenylefryna, będąca agonistą postsynaptycznych receptorów α-adrenergicznych, powoduje zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, co zmniejsza przekrwienie i obrzęk, poprawiając drożność górnych dróg oddechowych. Fenylefryna wykazuje minimalne działanie ośrodkowe i niską kardioselektywność ze względu na małe powinowactwo do receptorów β1-adrenergicznych, co wpływa na profil bezpieczeństwa leku.

Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierającego dodatkowo substancje pomocnicze: 135,8 mg sodu, 2000 mg sacharozy oraz 33,25 mg glukozy w każdej saszetce, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Kombinacja paracetamolu i fenylefryny w Tantum Flu umożliwia kompleksowe łagodzenie objawów infekcji górnych dróg oddechowych, łącząc działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe z efektem zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa, co przekłada się na poprawę komfortu oddychania u pacjentów z przeziębieniem i grypą.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

błona śluzowa nosa, chlorowodorek fenylefryny, drożność dróg oddechowych, działanie przeciwbólowe, górne drogi oddechowe, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, powinowactwo receptorowe, prostaglandyny, przekrwienie błony śluzowej, przeziębienie i grypa, receptory α-adrenergiczne, receptory β1-adrenergiczne, roztwór doustny, synteza prostaglandyn, układ sercowo-naczyniowy
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera paracetamol (600 mg) oraz fenylefrynę chlorowodorek (10 mg, odpowiadający 8,2 mg fenylefryny). Paracetamol charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (tmax) w ciągu 15-20 minut, z biodostępnością układową wahającą się od 70% do 90% w zależności od dawki. Po absorpcji paracetamol szybko dystrybuuje do większości tkanek, a jego okres półtrwania wynosi około 2 godziny. Metabolizm zachodzi głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym i siarkowym (>80%), a metabolity są wydalane z moczem. W badaniu biorównoważności wykazano, że badany produkt osiąga stężenie 10 µg/ml w osoczu szybciej (17 minut) niż standardowy odpowiednik (30 minut), co może mieć znaczenie kliniczne w szybkim działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Fenylefryna, podawana doustnie w dawce 10 mg, wykazuje zmniejszoną biodostępność z powodu metabolizmu pierwszego przejścia. Po absorpcji dystrybuuje do łożyska naczyniowego błony śluzowej nosa, gdzie działa jako lek obkurczający naczynia krwionośne, co ułatwia udrożnienie przewodów nosowych. Typowy schemat dawkowania fenylefryny w tym wskazaniu to podawanie co 4-6 godzin, zgodnie z jej profilem farmakokinetycznym. Dokładne dane dotyczące tmax, okresu półtrwania oraz metabolizmu fenylefryny nie są dostępne, jednak jej zastosowanie kliniczne opiera się na znanym mechanizmie działania i farmakokinetyce typowej dla leków obkurczających naczynia błony śluzowej nosa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

biodostępność układowa, biorównoważność, błona śluzowa nosa, fenylefryna, fenylefryna chlorowodorek, jelito cienkie, kwas siarkowy, lek zwężający naczynia krwionośne, metabolit, metabolizm pierwszego przejścia, okres półtrwania, paracetamol, przewód nosowy, sprzęganie z kwasem glukuronowym, stężenie maksymalne, Tmax
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera 600 mg paracetamolu oraz 10 mg fenylefryny chlorowodorku w każdej saszetce. Paracetamol, choć nie wykazuje działania teratogennego ani toksyczności względem płodu, może mieć niejednoznaczny wpływ na rozwój układu nerwowego płodu, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadziej u kobiet w ciąży. Fenylefryna natomiast jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu oraz zdolność do hamowania przepływu maciczno-łożyskowego, co może prowadzić do niedotlenienia płodu, szczególnie u kobiet z wywiadem stanu przedrzucawkowego. W związku z tym stosowanie Tantum Flu w ciąży nie jest zalecane.

W okresie karmienia piersią paracetamol przenika do mleka matki w stężeniach klinicznie nieistotnych, co nie wymaga przerwania karmienia. Fenylefryna natomiast nie posiada wystarczających danych dotyczących przenikania do mleka i wpływu na niemowlę, dlatego stosowanie produktu u kobiet karmiących piersią jest niewskazane. Lekarz powinien zebrać dokładny wywiad dotyczący ciąży i karmienia, poinformować o przeciwwskazaniach oraz zaproponować alternatywne metody leczenia objawowego o lepszym profilu bezpieczeństwa. Badania niekliniczne nie wykazały negatywnego wpływu paracetamolu i fenylefryny na płodność, co jest istotne dla pacjentek planujących ciążę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

dawka kliniczna, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, fenylefryna chlorowodorek, karmienie piersią, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, produkt leczniczy, przepływ maciczno-łożyskowy, rozwój neurologiczny, rozwój układu nerwowego, stan przedrzucawkowy, Tantum Flu, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Tantum Flu o smaku pomarańczowym, zawierający paracetamol 600 mg oraz fenylefryny chlorowodorek 10 mg (odpowiadający 8,2 mg fenylefryny) w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, wpływ ten jest nieistotny lub nieobecny, co pozwala lekarzowi na przekazanie pacjentowi jednoznacznej informacji o bezpieczeństwie stosowania preparatu w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Należy jednak uwzględnić potencjalne interakcje farmakologiczne oraz szczególną ostrożność u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, z zaburzeniami funkcji poznawczych, chorobami współistniejącymi lub przyjmujące inne leki.

W praktyce klinicznej rekomenduje się, aby lekarz poinformował pacjenta o braku istotnego wpływu Tantum Flu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednocześnie zalecając obserwację indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii. Ważne jest również zwrócenie uwagi na możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą modyfikować funkcje psychomotoryczne. Dokumentowanie przekazanej informacji w dokumentacji medycznej stanowi element odpowiedzialnej praktyki lekarskiej i może mieć znaczenie w kontekście ewentualnych roszczeń prawnych. Takie podejście zapewnia bezpieczeństwo farmakoterapii oraz minimalizuje ryzyko niepożądanych zdarzeń związanych z prowadzeniem pojazdów podczas stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek fenylefryny, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, fenylefryna, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, paracetamol, profil farmakologiczny, prowadzenie pojazdów, roztwór doustny, substancja czynna, Tantum Flu, zaburzenie funkcji poznawczych, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Tantum Flu o smaku pomarańczowym to preparat przeznaczony do objawowego leczenia infekcji górnych dróg oddechowych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zawiera paracetamol 600 mg, działający przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, oraz fenylefrynę chlorowodorek 10 mg, która zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa. Lek skutecznie łagodzi ból głowy, ból gardła, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa oraz obniża gorączkę. Preparat występuje w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, co ułatwia podanie, zwłaszcza u pacjentów z bólem gardła. Zalecany jest jako lek pierwszego wyboru w sezonie jesienno-zimowym, gdy wzrasta częstość infekcji górnych dróg oddechowych.

Podczas stosowania Tantum Flu należy zwrócić uwagę na wiek pacjenta (powyżej 12 lat) oraz konieczność rozpuszczenia zawartości saszetki w gorącej wodzie przed podaniem. Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji lekarskiej. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 135,8 mg sodu, 2000 mg sacharozy oraz 33,25 mg glukozy, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub nadciśnieniem. Przed zaleceniem leku należy poinformować pacjenta o dawkowaniu, sposobie przygotowania oraz możliwych przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tantum Flu o smaku pomarańczowym 600 mg + 10 mg

ból gardła, ból głowy, cukrzyca, dolegliwość bólowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, fenylefryny chlorowodorek, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, nadciśnienie, niedrożność nosa, objawy przeziębienia, obrzęk błony śluzowej nosa, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie i grypa, roztwór doustny, zapalenie błony śluzowej gardła

Tantum Flu o smaku pomarańczowym Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce, 600 mg + 10 mg

Tantum Flu o smaku pomarańczowym
Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce, 600 mg + 10 mg