Wskazania do stosowania leku Posaconazole Sandoz

Posaconazole Sandoz w postaci zawiesiny doustnej 40 mg/ml jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych oraz w profilaktyce przeciwgrzybiczej u określonych grup pacjentów wysokiego ryzyka. Lek zawiera substancję czynną pozakonazol w stężeniu 40 mg/ml.¹

Leczenie inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Posaconazole Sandoz jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących inwazyjnych zakażeń grzybiczych:²

• Inwazyjna aspergiloza – lek stosuje się w przypadkach oporności na amfoterycynę B lub itrakonazol, albo gdy pacjent nie toleruje tych leków³
• Fuzarioza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B lub braku tolerancji amfoterycyny B przez pacjenta⁴
• Chromoblastomikoza i grzybniak – gdy zakażenia są oporne na itrakonazol lub gdy pacjent nie toleruje itrakonazolu⁵
• Kokcydioidomikoza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, albo gdy pacjent nie toleruje któregokolwiek z tych leków⁶
• Kandydoza jamy ustnej i gardła – jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z ciężką postacią choroby lub u pacjentów z obniżoną odpornością, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe⁷

Należy zwrócić uwagę, że oporność na wcześniejsze leczenie przeciwgrzybicze definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych, dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym.⁸

Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Posaconazole Sandoz jest wskazany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u następujących grup pacjentów wysokiego ryzyka:⁹

• Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS), którzy otrzymują chemioterapię w celu indukcji remisji – leczenie to może prowadzić do długotrwałej neutropenii, co znacząco zwiększa ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych¹⁰
• Biorcy macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) i są obciążeni dużym ryzykiem rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych¹¹

Postać leku i skład

Posaconazole Sandoz 40 mg/ml ma postać białej lub prawie białej zawiesiny doustnej.¹² Należy zwrócić uwagę, że zawiesina zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:¹³

Wybór odpowiedniej postaci leku

Warto podkreślić, że w przypadku pierwotnego leczenia inwazyjnej aspergilozy, należy rozważyć zastosowanie produktu Posaconazole Sandoz w postaci tabletek dojelitowych 100 mg, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla tej postaci leku.¹⁴ Zawiesina doustna jest preferowaną postacią leku w przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła oraz u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek.

Kiedy zalecić stosowanie leku

Posaconazole Sandoz należy zalecić w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Leczenie opornych zakażeń grzybiczych – gdy inne leki przeciwgrzybicze (amfoterycyna B, itrakonazol, flukonazol) okazały się nieskuteczne lub nie są tolerowane przez pacjenta¹⁵
2. Ciężka kandydoza jamy ustnej i gardła – szczególnie u pacjentów immunokompromitowanych, u których leczenie miejscowe może być niewystarczające¹⁶
3. Profilaktyka przeciwgrzybicza u pacjentów z AML/MDS poddawanych chemioterapii indukującej remisję¹⁷
4. Profilaktyka przeciwgrzybicza u biorców przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych otrzymujących immunosupresję z powodu GVHD¹⁸

Warunki stosowania leku

W przypadku stosowania leku Posaconazole Sandoz należy zwrócić uwagę na następujące istotne aspekty:

• Przed zaleceniem leku jako terapii drugiej linii należy upewnić się, że pacjent spełnia kryteria oporności na wcześniejsze leczenie, tj. wykazuje progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych dotychczas stosowanych leków przeciwgrzybiczych¹⁹
• W przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła, Posaconazole Sandoz można zalecić jako terapię pierwszego rzutu, ale tylko w ciężkich przypadkach lub u pacjentów z obniżoną odpornością²⁰
• W przypadku pacjentów z neutropenią lub po przeszczepie, lek należy wprowadzić przed wystąpieniem zakażenia grzybiczego (profilaktyka) i kontynuować przez cały okres ryzyka²¹
• Należy mieć na uwadze substancje pomocnicze zawarte w leku, szczególnie u pacjentów z cukrzycą (zawartość glukozy) oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby²²