Przeciwwskazania
Posaconazole Sandoz 40 mg/ml

Posaconazole Sandoz w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pozakonazol lub substancje pomocnicze, takie jak sód (<4,6 mg/ml), sodu benzoesan (2 mg/ml), glukoza (do 121,66 mg/ml), glikol propylenowy (do 4,5 mg/ml) oraz kwas benzoesowy (0,0066 mg/ml). Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z alkaloidami sporyszu, substratami CYP3A4 (terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantryna, chinidyna) ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (symwastatyna, lowastatyna, atorwastatyna) z powodu ryzyka miopatii i rabdomiolizy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT, takimi jak wrodzone wady przewodzenia, kardiomiopatia, bradykardia czy stosowanie innych leków wydłużających QT, gdzie wskazane jest ścisłe monitorowanie EKG lub rozważenie alternatywnej terapii.

Pobierz ChPL PDF Posaconazole Sandoz – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Posaconazole Sandoz
    1. Nadwrażliwość na składniki leku
    2. Interakcje z alkaloidami sporyszu
    3. Interakcje z substratami CYP3A4
    4. Interakcje z inhibitorami reduktazy HMG-CoA
    5. Przeciwwskazania w terapii wenetoklaksem
  2. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Pacjenci z obciążeniami kardiologicznymi
    2. Pacjenci otrzymujący leki metabolizowane przez CYP3A4
    3. Pacjenci z nietolerancją składników pomocniczych
    4. Pacjenci onkologiczni leczeni wenetoklaksem
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
  2. chromoblastomikoza
  3. fuzarioza
  4. grzybniak
  5. inwazyjna aspergiloza
  6. kandydoza jamy ustnej i gardła
  7. kokcydioidomikoza
  8. ostra białaczka szpikowa
  9. zespół mielodysplastyczny
Substancja czynna
  1. pozakonazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwgrzybicze

Przeciwwskazania stosowania leku Posaconazole Sandoz

Lek Posaconazole Sandoz w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed jego zastosowaniem. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i uniknięcia potencjalnie poważnych interakcji lekowych oraz działań niepożądanych.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Posaconazole Sandoz jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (pozakonazol) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera szereg substancji pomocniczych, w tym sód, sodu benzoesan, glukozę, glikol propylenowy oraz kwas benzoesowy, które mogą wywołać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.2

Interakcje z alkaloidami sporyszu

Jednoczesne stosowanie leku Posaconazole Sandoz z alkaloidami sporyszu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Interakcja ta może prowadzić do poważnych działań niepożądanych związanych z toksycznym działaniem alkaloidów sporyszu, których metabolizm zostaje zahamowany przez pozakonazol.3

Interakcje z substratami CYP3A4

Posaconazole Sandoz nie może być stosowany jednocześnie z lekami będącymi substratami enzymu CYP3A4, takimi jak:

  • terfenadyna
  • astemizol
  • cyzapryd
  • pimozyd
  • halofantryna
  • chinidyna

Przeciwwskazanie to wynika z mechanizmu działania pozakonazolu, który hamuje metabolizm tych leków, powodując zwiększenie ich stężenia w osoczu. Konsekwencją może być wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG oraz w rzadkich przypadkach wystąpienie zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes, które mogą zagrażać życiu pacjenta.4

Interakcje z inhibitorami reduktazy HMG-CoA

Stosowanie Posaconazole Sandoz jest przeciwwskazane w terapii skojarzonej z określonymi statynami – inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Dotyczy to w szczególności:

  • symwastatyny
  • lowastatyny
  • atorwastatyny

Pozakonazol, hamując metabolizm tych leków, może powodować znaczne zwiększenie ich stężenia w organizmie, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem miopatii i potencjalnie zagrażającej życiu rabdomiolizy.5

Przeciwwskazania w terapii wenetoklaksem

Szczególne przeciwwskazanie dotyczy jednoczesnego stosowania Posaconazole Sandoz z wenetoklaksem w określonych fazach leczenia pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Przeciwwskazanie to obejmuje:

  • Fazę rozpoczynania leczenia wenetoklaksem
  • Okres dostosowywania dawki wenetoklaksu

Interakcja ta może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia wenetoklaksu w osoczu, co znacząco podnosi ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS) – potencjalnie zagrażającego życiu powikłania onkologicznego.6

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Pacjenci z obciążeniami kardiologicznymi

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Posaconazole Sandoz u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z:

  • Wrodzonymi wadami układu przewodzącego serca
  • Kardiomiopatią, szczególnie z niewydolnością serca
  • Bradykardią
  • Objawowymi zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie
  • Jednoczesnym stosowaniem innych leków wydłużających odstęp QT

W przypadku tych pacjentów należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub zapewnić ścisłe monitorowanie elektrokardiograficzne.7

Pacjenci otrzymujący leki metabolizowane przez CYP3A4

Poza wymienionymi w przeciwwskazaniach lekami będącymi substratami CYP3A4, należy zachować ostrożność przy stosowaniu Posaconazole Sandoz u pacjentów przyjmujących inne leki metabolizowane przez ten enzym. W każdym przypadku konieczna jest indywidualna ocena potencjalnych interakcji i ryzyka z nimi związanego. W wielu przypadkach korzystniejsze może być odradzenie stosowania pozakonazolu i wybór alternatywnej terapii przeciwgrzybiczej.8

Pacjenci z nietolerancją składników pomocniczych

Lek Posaconazole Sandoz zawiera różne substancje pomocnicze, które mogą być problematyczne dla niektórych grup pacjentów:

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml Zawartość w 5 ml Potencjalne problemy
Sód <4,6 mg <23 mg Istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej
Sodu benzoesan 2 mg 10 mg Reakcje nadwrażliwości, drażniące działanie na błony śluzowe
Glukoza do 121,66 mg do 608,3 mg Problematyczna u pacjentów z cukrzycą i nietolerancją glukozy
Glikol propylenowy do 4,5 mg do 22,5 mg Potencjalne reakcje nadwrażliwości
Kwas benzoesowy 0,0066 mg 0,033 mg Możliwe reakcje alergiczne

U pacjentów z nietolerancją lub nadwrażliwością na którykolwiek z tych składników, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Posaconazole Sandoz i wybór alternatywnego preparatu o innym składzie.9

Pacjenci onkologiczni leczeni wenetoklaksem

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z CLL leczonych wenetoklaksem. Całkowite przeciwwskazanie obejmuje fazę inicjacji leczenia i dostosowywania dawki, natomiast w pozostałych fazach terapii również należy zachować ostrożność i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne ze względu na ryzyko ciężkich powikłań związanych z zespołem rozpadu guza.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl