Skład i postać leku
Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg
Polsart Plus to preparat złożony zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), dostępny w trzech kombinacjach dawek: 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg. Lek występuje w formie tabletek doustnych, które nie powinny być dzielone ani kruszone. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak magnezu stearynian, potas wodorotlenek, meglumin, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna oraz mannitol, wspierają stabilność, rozpuszczalność i właściwości mechaniczne preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Polsart Plus
Polsart Plus to preparat złożony, którego głównymi składnikami aktywnymi są telmisartan i hydrochlorotiazyd. Lek dostępny jest w trzech różnych kombinacjach dawek, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Dostępne warianty dawkowania
Preparat występuje w następujących kombinacjach dawek:2
- Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Polsart Plus, 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, preparat Polsart Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Magnezu stearynian (E4706) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
- Potas wodorotlenek – regulator pH, wspomagający rozpuszczalność substancji czynnych
- Meglumin – środek poprawiający rozpuszczalność telmisartanu
- Powidon – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spoistość tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
- Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne tabletki
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Wszystkie warianty dawkowania leku Polsart Plus są dostępne w postaci tabletek przeznaczonych do podawania doustnego. Tabletek nie należy dzielić ani kruszyć przed podaniem. Poszczególne warianty dawek różnią się między sobą wyglądem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację.4
Charakterystyka fizyczna poszczególnych dawek
| Dawka | Kolor | Kształt | Wymiary | Oznakowanie |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg + 12,5 mg | Białe lub prawie białe | Owalne, obustronnie wypukłe | 6,55 x 13,6 mm | „TH” po jednej stronie |
| 80 mg + 12,5 mg | Białe lub prawie białe | Kształt kapsułki | 9,0 x 17 mm | „TH 12.5” po obydwu stronach |
| 80 mg + 25 mg | Białe lub prawie białe | Owalne, obustronnie wypukłe | 9,0 x 17 mm | „TH” po jednej stronie, „25” po drugiej stronie |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Polsart Plus jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia wygodę stosowania zarówno w warunkach ambulatoryjnych, jak i szpitalnych.5
Rodzaje opakowań
Preparat dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:6
- Blistry z folii Aluminium/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
- Pojemnik z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), zawierający dodatkowy pojemnik z HDPE z substancją pochłaniającą wilgoć, umieszczony w tekturowym pudełku
Dostępne wielkości opakowań
W zależności od dawki i formy opakowania, lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:7
- Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg:
- Blistry: 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek
- Pojemnik: 30, 90 i 250 tabletek
- Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg i Polsart Plus, 80 mg + 25 mg:
- Blistry: 14, 28 i 56 tabletek
- Pojemnik: 30, 90 i 250 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Warunki przechowywania leku Polsart Plus zależą od rodzaju opakowania:9
- Dla blistrów z folii Aluminium/Aluminium oraz pojemnika z HDPE:
- Okres ważności: 2 lata
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
- Dla blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium:
- Okres ważności: 1 rok
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku preparatu Polsart Plus nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub materiałów odpadowych.10 Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane produkty lecznicze powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Polsart Plus nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.11 Preparat w formie tabletek stanowi stabilną postać farmaceutyczną, nie wymagającą dodatkowych przygotowań przed podaniem pacjentowi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania