Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Polsart Plus jest produktem leczniczym zawierającym kombinację telmisartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) i hydrochlorotiazydu (leku moczopędnego). Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg w postaci tabletek. Ze względu na swój skład i mechanizm działania, lek ten posiada szereg przeciwwskazań, które należy dokładnie rozważyć przed jego przepisaniem pacjentowi.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Polsart Plus nie należy stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• substancje czynne – telmisartan lub hydrochlorotiazyd
• którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie
• inne pochodne sulfonamidowe – ponieważ hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidową

²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na sulfonamidy, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych z hydrochlorotiazydem. W takich przypadkach stosowanie produktu Polsart Plus jest przeciwwskazane.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Polsart Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane w:

• drugim trymestrze ciąży
• trzecim trymestrze ciąży

⁴

Jest to związane z potencjalnie szkodliwym wpływem antagonistów receptora angiotensyny II na rozwój płodu, szczególnie w drugiej połowie ciąży. Lekarze powinni rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży.⁵

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Polsart Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• zastojem żółci – stanem, w którym przepływ żółci z wątroby jest utrudniony
• niedrożnością dróg żółciowych – fizyczną blokadą przewodów żółciowych
• ciężką niewydolnością wątroby – znacznym upośledzeniem funkcji wątroby

⁶

Zaburzenia funkcji wątroby mogą prowadzić do zmienionego metabolizmu telmisartanu, co może skutkować nieprzewidywalnym stężeniem leku we krwi i zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.⁷

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Lek Polsart Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• ciężką niewydolnością nerek – definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min

<sup data-drug="Polsart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 8

Ciężka niewydolność nerek uniemożliwia prawidłowe wydalanie hydrochlorotiazydu z organizmu, co może prowadzić do jego kumulacji i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Dodatkowo, skuteczność hydrochlorotiazydu jest zależna od funkcji nerek, więc u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jego działanie terapeutyczne może być ograniczone.<sup data-drug="Polsart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 9

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Polsart Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• oporną na leczenie hipokaliemią – utrzymującym się niskim poziomem potasu we krwi, który nie reaguje na standardowe leczenie
• hiperkalcemią – podwyższonym poziomem wapnia we krwi

¹⁰

Hydrochlorotiazyd zawarty w produkcie Polsart Plus może nasilać hipokaliemię oraz wpływać na metabolizm wapnia. U pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami elektrolitowymi stosowanie tego leku może prowadzić do pogorszenia tych zaburzeń i wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca.¹¹

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Jednoczesne stosowanie produktu Polsart Plus z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u:

• pacjentów z cukrzycą
• pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²

<sup data-drug="Polsart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Polsart Plus z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR12

Połączenie telmisartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) z aliskirenem (bezpośrednim inhibitorem reniny) u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek wiąże się ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz incydentów sercowo-naczyniowych, bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.<sup data-drug="Polsart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Polsart Plus z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR13

Sytuacje wymagające zachowania szczególnej ostrożności

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie produktu Polsart Plus wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania pacjenta:

• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby
• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min)
• Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi innymi niż oporna hipokaliemia i hiperkalcemia
• Pacjenci z podwyższonym ryzykiem hipotensji
• Pacjenci z obniżoną objętością wewnątrznaczyniową
• Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

W powyższych przypadkach lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka leczenia produktem Polsart Plus oraz zapewnić odpowiednie monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych w trakcie terapii.<sup data-drug="Polsart Plus" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Polsart Plus z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR14