Przeciwwskazania stosowania leku Piramil Biso. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Piramil Biso (ramipryl + bisoprolol) obejmują szereg stanów klinicznych związanych zarówno z działaniem inhibitora konwertazy angiotensyny (ramiprylu), jak i beta-adrenolityku (bisoprololu). Należy bezwzględnie wykluczyć stosowanie leku w każdej z poniższych sytuacji klinicznych.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Substancje czynne – ramipryl lub bisoprolol
• Którąkolwiek substancję pomocniczą produktu (w tym laktozę jednowodną)
• Którykolwiek inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)

²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie:

• Piramil Biso jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z uprzednim leczeniem inhibitorem ACE
• Nie wolno stosować leku u pacjentów z wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

³

Przeciwwskazania układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na zawartość bisoprololu, Piramil Biso jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych
• Wstrząs kardiogenny
• Zaburzenia przewodnictwa, takie jak:
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez stymulatora serca)
  • Zespół chorej zatoki
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
• Objawowa bradykardia
• Objawowe niedociśnienie tętnicze

⁴

Dodatkowo, przeciwwskazania dotyczą chorób naczyń obwodowych, takich jak:

• Ciężkie postaci choroby zarostowej tętnic obwodowych
• Ciężkie postaci zespołu Raynauda

⁵

Ze względu na zawartość ramiprylu, istotne są również przeciwwskazania związane z układem naczyniowo-nerkowym:

• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych
• Zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

⁶

Przeciwwskazania układu oddechowego

Piramil Biso nie może być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką astmą oskrzelową
• Ciężką przewlekłą chorobą obturacyjną płuc

⁷

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Szczególnym przeciwwskazaniem jest:

• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy – ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego

⁸

Zaburzenia metaboliczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Kwasicą metaboliczną – ze względu na potencjalne nasilenie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej

⁹

Ciąża i laktacja

Piramil Biso jest przeciwwskazany w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży

¹⁰

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Istnieją istotne przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania z innymi lekami:

• Produkty zawierające aliskiren u określonych grup pacjentów:
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Produkty złożone zawierające sakubitryl i walsartan

<sup data-drug="Piramil Biso" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Piramil Biso z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR11

Przeciwwskazania dotyczące procedur medycznych

Lek jest przeciwwskazany podczas:

• Pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializy, hemofiltry)

¹²

Szczególne aspekty oceny klinicznej przed zastosowaniem leku

Ze względu na złożony profil przeciwwskazań preparatu Piramil Biso, kluczowa jest staranna ocena kliniczna pacjenta przed rozpoczęciem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Dokładny wywiad w kierunku reakcji nadwrażliwości na inhibitory ACE
• Ocenę parametrów hemodynamicznych przed rozpoczęciem leczenia
• Monitorowanie czynności nerek i stężenia elektrolitów
• Wykluczenie ciąży u kobiet w wieku rozrodczym
• Kompletny przegląd stosowanych przez pacjenta leków pod kątem potencjalnych interakcji

¹³