Przedawkowanie leku Piramil Biso (ramipryl + bisoprolol)

Przedawkowanie produktu leczniczego Piramil Biso, zawierającego ramipryl i bisoprolol fumaran, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dotychczas nie zgromadzono szczegółowych danych dotyczących przypadków przedawkowania tego konkretnego połączenia lekowego u ludzi, jednak dostępne są informacje dotyczące przedawkowania poszczególnych substancji czynnych wchodzących w jego skład.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol, jako selektywny antagonista receptorów beta-1 adrenergicznych, przy przedawkowaniu wywołuje szereg objawów klinicznych, z których najczęściej obserwowane to: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca i hipoglikemia. W przypadkach klinicznych opisano przedawkowanie bisoprololu w dawkach sięgających 2000 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową, u których obserwowano bradykardię i/lub niedociśnienie tętnicze, jednak wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia. Należy podkreślić, że reakcja organizmu na przedawkowanie bisoprololu charakteryzuje się dużą zmiennością osobniczą, a szczególnie narażeni na poważne konsekwencje są pacjenci z niewydolnością serca, którzy wykazują zwiększoną wrażliwość na lek.²

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), w przypadku przedawkowania może powodować różnorodne objawy kliniczne. Najważniejsze z nich to: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do znacznego niedociśnienia tętniczego, a nawet wstrząsu, bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz niewydolność nerek. Objawy te są konsekwencją farmakologicznego działania inhibitorów ACE, które w nadmiernych dawkach mogą prowadzić do załamania homeostazy układu sercowo-naczyniowego i gospodarki wodno-elektrolitowej.³

Postępowanie w przedawkowaniu leku Piramil Biso

Leczenie przedawkowania produktu leczniczego Piramil Biso wymaga kompleksowego podejścia uwzględniającego objawy przedawkowania obu składników aktywnych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne postępowania.

W przypadku przedawkowania bisoprololu należy:⁴

• Natychmiast odstawić lek
• Wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące
• Uwzględnić, że bisoprolol tylko w niewielkim stopniu można usunąć za pomocą dializy

W zależności od objawów klinicznych, postępowanie powinno obejmować:⁵

• Bradykardia – dożylne podanie atropiny. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi należy ostrożnie zastosować izoprenalinę lub inny lek o dodatnim działaniu chronotropowym. W ciężkich przypadkach może być konieczne wszczepienie czasowego stymulatora serca przez żyłę.
• Niedociśnienie tętnicze – dożylne podanie płynów i leków obkurczających naczynia krwionośne. Pomocne może być dożylne podanie glukagonu.
• Blok przedsionkowo-komorowy (drugiego lub trzeciego stopnia) – ścisłe monitorowanie pacjenta, dożylny wlew izoprenaliny lub wszczepienie czasowego stymulatora serca.
• Ostra niewydolność serca – dożylne podanie leków moczopędnych, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz środków rozszerzających naczynia krwionośne.
• Skurcz oskrzeli – podanie leków rozszerzających oskrzela, takich jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.
• Hipoglikemia – dożylne podanie glukozy.

W przypadku przedawkowania ramiprylu zaleca się:⁶

• Ścisłe monitorowanie pacjenta
• Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego
• Przeprowadzenie wstępnej detoksykacji (płukanie żołądka, podanie adsorbentów)
• Zastosowanie interwencji w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej, w tym podanie agonistów receptorów alfa-1-adrenergicznych lub angiotensyny II (angiotensynamidu)
• Uwzględnienie, że ramiprylat (aktywny metabolit ramiprylu) jest tylko w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego metodą hemodializy

Tabela objawów przedawkowania leku Piramil Biso

Szczególne grupy ryzyka przy przedawkowaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością serca, u których reakcja na przedawkowanie bisoprololu może być wyjątkowo nasilona z powodu zwiększonej wrażliwości na beta-adrenolityki.⁷ Podobnie, pacjenci z chorobami nerek mogą doświadczać silniejszych objawów przedawkowania ramiprylu ze względu na upośledzoną eliminację leku i jego metabolitów.

W postępowaniu z pacjentem po przedawkowaniu produktu Piramil Biso kluczową rolę odgrywa szybka diagnoza, ścisłe monitorowanie parametrów życiowych i funkcji narządowych oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego i podtrzymującego. Efektywność leczenia zależy od czasu, jaki upłynął od przedawkowania, dawki leku oraz indywidualnych cech pacjenta.⁸