Profil bezpieczeństwa leku
Piramil Biso 10 mg + 5 mg
W przypadku stosowania bisoprololu i ramiprylu u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz brak danych dla ramiprylu. Wskazane jest stosowanie alternatywnych metod leczenia, szczególnie u noworodków i wcześniaków. U seniorów, zwłaszcza powyżej 70 roku życia, rekomendowane jest rozpoczynanie terapii od mniejszych dawek z ich stopniowym zwiększaniem, przy jednoczesnej regularnej kontroli czynności nerek oraz stężenia elektrolitów. Dawkowanie ramiprylu powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach nerek i wątroby, gdzie maksymalna dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Piramil Biso podczas laktacji. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, a brak jest danych dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPiramil Biso nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie terapii lub w przypadku spożycia alkoholu. Z tego względu zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćSpożycie alkoholu może nasilać indywidualne reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym podczas stosowania Piramil Biso, co może prowadzić do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się mniejsze dawki początkowe ramiprylu oraz bardziej stopniowe zwiększanie dawek ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Zalecana jest regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów, szczególnie u pacjentów powyżej 70 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDawkę ramiprylu należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCR 30-60 ml/min) maksymalna dawka ramiprylu wynosi 5 mg. Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCR 10-30 ml/min) – zaleca się indywidualne dostosowanie dawek. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na nerki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem z bisoprololem wolno rozpoczynać tylko pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg. Produkt nie jest zalecany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz brak danych dla ramiprylu. Zalecane są alternatywne metody leczenia, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, szczególnie na początku leczenia, po zmianie terapii lub po spożyciu alkoholu. Może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, co może prowadzić do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Zalecane mniejsze dawki początkowe i stopniowe zwiększanie dawek. Wskazana regularna kontrola czynności nerek i stężenia elektrolitów, szczególnie u pacjentów powyżej 70 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dawkę ramiprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny. Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na nerki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Leczenie można rozpocząć tylko pod ścisłą kontrolą lekarza, maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg. Produkt nie jest zalecany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania