Pełen skład leku Meropenem Accord

Meropenem Accord dostępny jest w dwóch dawkach: 500 mg oraz 1000 mg, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Produkt ma postać proszku barwy białej do jasnożółtej, który wymaga rozpuszczenia przed podaniem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu jest meropenem, który występuje w postaci meropenemu trójwodnego. Każda fiolka Meropenem Accord 500 mg zawiera 500 mg meropenemu, natomiast fiolka Meropenem Accord 1000 mg zawiera 1000 mg meropenemu.²

Substancją pomocniczą zawartą w produkcie jest węglan sodu.³ Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie: Meropenem Accord 500 mg zawiera około 45,1 mg sodu w każdej fiolce, natomiast Meropenem Accord 1000 mg zawiera 90,2 mg sodu w każdej fiolce.⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Meropenem Accord jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji.⁵ Lek może być podawany w formie:

Szybkie wstrzyknięcie dożylne

W celu przygotowania roztworu do szybkiego wstrzyknięcia dożylnego należy rozpuścić proszek w jałowej wodzie do wstrzykiwań, do uzyskania stężenia 50 mg/ml.⁶ Roztwór przed podaniem powinien zostać oceniony wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych lub odbarwień – prawidłowo przygotowany roztwór jest bezbarwny lub ma żółtawy kolor. Należy również sprawdzić, czy opakowanie nie jest uszkodzone.⁷

Infuzja dożylna

Do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej należy rozpuścić produkt w jednym z następujących roztworów:

• 0,9% roztworze chlorku sodu do infuzji
• 5% roztworze glukozy do infuzji

Stężenie roztworu powinno mieścić się w zakresie od 1 do 20 mg/ml.⁸

Przygotowanie i podanie leku

Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy bezwzględnie zachować standardowe warunki aseptyki. Roztwór należy wstrząsnąć przed użyciem.⁹ Każda fiolka produktu przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia.¹⁰

Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu. Czas od rozpoczęcia przygotowywania roztworu do zakończenia jego podania nie powinien przekraczać jednej godziny.¹¹

Specjalne środki ostrożności i niezgodności farmaceutyczne

Meropenem Accord nie wymaga specjalnych warunków przechowywania przed rozpuszczeniem.¹² Produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych rozpuszczalników do przygotowania roztworu.¹³

Opakowanie i dostępne formy produktu

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁴

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵