Skład leku LIBREXA 11,25 mg, jego postać farmaceutyczna oraz forma podania

LIBREXA 11,25 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci implantu w ampułko-strzykawce. Jako substancję czynną zawiera 10,72 mg leuproreleiny (Leuprorelinum), co odpowiada 11,25 mg octanu leuproreliny. ¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu, oprócz substancji czynnej, znajdują się dwie substancje pomocnicze: kopolimer DL-laktydu i glikolidu (1:1) oraz polimer DL-laktydu. Substancje te stanowią matrycę implantu, zapewniając odpowiednie uwalnianie substancji czynnej. ²

Postać farmaceutyczna

LIBREXA występuje w postaci implantu w ampułko-strzykawce. Implant ma postać białego lub prawie białego cylindrycznego pręcika o przybliżonych wymiarach: długość 17,8 mm i średnica 1,5 mm. ³

Opakowanie leku

Produkt leczniczy LIBREXA dostarczany jest w ampułko-strzykawce wykonanej z polimeru MMBS (Methyl Methacrylate Butadiene Styrene), wyposażonej w tłok oraz igłę ze stali nierdzewnej. Ampułko-strzykawka umieszczona jest w specjalnej torebce wykonanej z folii PETP/Aluminium/PE, która zawiera również środek pochłaniający wilgoć. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. ⁴

Dostępna wielkość opakowania to 1 ampułko-strzykawka zawierająca 1 implant. ⁵

Warunki przechowywania

Produkt LIBREXA należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 4 lata. Należy pamiętać, że ampułko-strzykawkę trzeba zużyć natychmiast po otwarciu jałowej torebki. ⁶

Sposób podania implantu LIBREXA

Implant LIBREXA podawany jest w formie wstrzyknięcia podskórnego. Procedura podania wymaga przestrzegania określonej techniki, zapewniającej prawidłowe umieszczenie implantu w tkance podskórnej. Poniżej przedstawiono szczegółową instrukcję aplikacji: ⁷

1. Wyjmij aplikator ze sterylnego opakowania. Sprawdź, czy implant jest widoczny i znajduje się we właściwej pozycji w aplikatorze. Następnie usuń pierścień zabezpieczający. ⁸
2. Uchwyć aplikator znajdujący się na cylindrze strzykawki i zdejmij nasadkę ochronną. ⁹
3. Ściśnij skórę pacjenta i trzymając cylinder strzykawki, wsuń igłę ukośnie (prawie równolegle do skóry) z ostrzem igły skierowanym do góry. Igłę należy wprowadzić do tkanki podskórnej (nie do mięśni ani do jamy brzusznej) przedniej ściany jamy brzusznej pod linią pępkową, aż cylinder strzykawki dotknie skóry pacjenta. Cylinder strzykawki musi pozostać w kontakcie ze skórą podczas całego procesu aplikacji. ¹⁰
4. Naciśnij tłok strzykawki, co spowoduje przemieszczenie implantu do końca igły. Nie wyciągaj strzykawki. Podczas procesu aplikacji cylinder strzykawki musi cały czas dotykać skóry pacjenta. ¹¹
5. Po wciśnięciu tłoka igła automatycznie cofa się z tkanki do cylindra strzykawki. Cylinder strzykawki powinien pozostać w kontakcie ze skórą pacjenta. Zazwyczaj wciśnięcie tłoka i cofanie się igły odbywa się jednym płynnym ruchem. ¹²
6. Po zakończeniu procesu aplikacji igła jest całkowicie wsunięta do cylindra strzykawki. Trzon z supernatantem chroni przed urazami zakończeniem igły. ¹³
7. Na zakończenie procedury ponownie nałóż nasadkę na strzykawkę i wyrzuć ją do wyznaczonego pojemnika na odpady medyczne. ¹⁴

Prawidłowe podanie implantu LIBREXA jest kluczowe dla zapewnienia odpowiedniego uwalniania substancji czynnej i osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego. Ścisłe przestrzeganie powyższej instrukcji zapewnia bezpieczne umieszczenie implantu w tkance podskórnej oraz minimalizuje ryzyko powikłań związanych z procedurą podania.