Dawkowanie i sposób podawania
Librexa 11,25 mg

Dawkowanie leku LIBREXA

LIBREXA (octan leuproreliny) w postaci implantu w ampułko-strzykawce jest przeznaczony do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego zależnego od hormonów. Produkt powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny zaznajomiony z procedurami podawania tego typu preparatów.¹

Schemat dawkowania

Standardowe dawkowanie preparatu LIBREXA (11,25 mg) obejmuje podanie jednego implantu raz na trzy miesiące. Implant zawiera 10,72 mg leuproreleiny, co odpowiada 11,25 mg octanu leuproreliny.²³

Sposób podania

LIBREXA należy wstrzykiwać podskórnie w przednią ścianę jamy brzusznej. Szczegółowa instrukcja użycia preparatu znajduje się w sekcji 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁴

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia do tętnic, ponieważ badania na zwierzętach wykazały ryzyko zakrzepicy małych naczyń odległych od miejsca podania.⁵

Ocena skuteczności leczenia

Po trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii produktem LIBREXA należy dokonać oceny wrażliwości zaawansowanego raka gruczołu krokowego na androgeny. Taka ocena opiera się na pomiarze kluczowych parametrów diagnostycznych:⁶

• Stężenie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w surowicy – w zaawansowanym stadium nowotworu wartość ta jest zwykle większa niż 10 ng/ml
• Całkowite stężenie testosteronu w surowicy

Oba parametry powinny zostać oznaczone przed rozpoczęciem leczenia oraz po 3 miesiącach stosowania produktu LIBREXA.⁷

Interpretacja wyników testu

Wynik pozytywny – występuje gdy po 3 miesiącach:<sup data-drug="Librexa" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Wynik testu jest pozytywny, gdy po 3 miesiącach stężenie testosteronu są na poziomie kastracji (8

• Stężenie testosteronu osiąga poziom kastracji (poniżej 0,5 ng/ml)
• Poziom PSA ulega obniżeniu

Wczesne znaczne zmniejszenie poziomu PSA (około 80% wartości wyjściowej) stanowi dobry wskaźnik prognostyczny długotrwałej odpowiedzi klinicznej na deprywację androgenów. W takim przypadku wskazana jest kontynuacja hormonalnej terapii ablacyjnej z wykorzystaniem preparatu LIBREXA.

Wynik negatywny – występuje gdy:⁹

• Poziom PSA pozostaje niezmieniony lub zwiększa się, pomimo obniżenia poziomu testosteronu

W przypadku ujemnego wyniku testu, gdy jednocześnie pacjent wykazuje odpowiedź kliniczną (np. zmniejszenie bólu, poprawę w zakresie trudności w oddawaniu moczu, zmniejszenie wielkości gruczołu krokowego), należy rozważyć możliwość wyniku fałszywie ujemnego. W takich rzadkich przypadkach zaleca się:¹⁰

• Kontynuację podawania produktu LIBREXA
• Ponowne oznaczenie poziomu PSA po kolejnych 3 miesiącach
• Ścisłą obserwację pacjenta pod kątem objawów klinicznych

Czas trwania leczenia

Leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego zależnego od hormonów za pomocą produktu LIBREXA jest zazwyczaj terapią długotrwałą.¹¹ Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi klinicznymi zaleca się:

• 2-3 letnie stosowanie deprywacji androgenów u pacjentów z miejscowo zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego (T3-T4) otrzymujących radioterapię¹²

Dane kliniczne wykazały, że 3-letnia terapia deprywacji androgenów stosowana jednocześnie z radioterapią oraz po jej zakończeniu przynosi lepsze efekty terapeutyczne niż 6-miesięczny cykl deprywacji androgenów w miejscowo zaawansowanym hormonozależnym raku gruczołu krokowego.¹³

Leczenie analogami hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), w tym produktem LIBREXA, może być kontynuowane nawet po wystąpieniu oporności na kastrację, zgodnie z odpowiednimi wytycznymi klinicznymi.¹⁴

Tabela dawkowania leku LIBREXA