Przedawkowanie
Librexa 11,25 mg
Octan leuproreliny w postaci implantu Librexa 11,25 mg (zawierającego 10,72 mg leuproreliny) nie wykazuje klinicznie udokumentowanych przypadków zatrucia nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawkowanie terapeutyczne (1 mg/dobę lub 11,25 mg co 3 miesiące). W badaniach klinicznych stosowano dawki do 20 mg/dobę przez okres 2 lat bez pojawienia się nowych lub nasilonych działań niepożądanych, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa leku. Implant ma postać białego lub prawie białego cylindrycznego pręcika o wymiarach około 17,8 mm długości i 1,5 mm średnicy.
Przedawkowanie leku Librexa
W przypadku leku Librexa (octan leuproreliny) 11,25 mg, implant w ampułko-strzykawce, dotychczas nie zaobserwowano klinicznych przypadków zatrucia. Produkt leczniczy zawiera 10,72 mg leuproreleiny, co odpowiada 11,25 mg octanu leuproreliny w postaci białego lub prawie białego cylindrycznego pręcika o przybliżonych wymiarach: długość 17,8 mm i średnica 1,5 mm.1
Brak objawów zatrucia
W dostępnej dokumentacji medycznej nie odnotowano żadnych objawów zatrucia po przedawkowaniu octanu leuproreliny. Lek był stosowany w badaniach klinicznych w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, bez wystąpienia specyficznych objawów przedawkowania.2
Stosowanie wysokich dawek w badaniach klinicznych
W trakcie pierwszych badań klinicznych podawano octan leuproreliny w dobowej dawce do 20 mg przez okres 2 lat. Mimo tak wysokich dawek, nie zaobserwowano nowych lub dodatkowych działań niepożądanych, które różniłyby się od tych obserwowanych przy standardowym dawkowaniu terapeutycznym – 1 mg raz na dobę lub 11,25 mg co 3 miesiące.3
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka obserwowana |
|---|---|---|
| Nie stwierdzono specyficznych objawów przedawkowania | Dotychczas nie zaobserwowano objawów zatrucia przy podaniu octanu leuproreliny w dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne | Do 20 mg na dobę przez okres 2 lat |
| Brak nowych działań niepożądanych | Nie odnotowano nowych działań niepożądanych różniących się od standardowo obserwowanych przy dawkach terapeutycznych | Do 20 mg na dobę przez okres 2 lat |
| Brak nasilenia znanych działań niepożądanych | Nie zaobserwowano nasilenia znanych działań niepożądanych występujących przy dawkach terapeutycznych | Do 20 mg na dobę przez okres 2 lat w porównaniu do dawki 1 mg na dobę lub 11,25 mg co 3 miesiące |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania z objawami zatrucia, w razie wystąpienia takiej sytuacji należy zastosować standardowe postępowanie objawowe i monitorowanie pacjenta. W przypadku implantów leku Librexa, które zawierają 11,25 mg octanu leuproreliny, przedawkowanie mogłoby teoretycznie wystąpić przy zastosowaniu większej liczby implantów niż zalecana w terapii.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania