Profil bezpieczeństwa leku
Librexa 11,25 mg

Produkt leczniczy LIBREXA jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz w ciąży, co wynika z braku wskazań do stosowania u kobiet oraz potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka. W populacji mężczyzn, w tym seniorów, lek jest dopuszczony do stosowania, szczególnie w kontekście leczenia raka gruczołu krokowego, jednak wymaga monitorowania pacjentów z chorobami współistniejącymi. Brak jest natomiast danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego LIBREXA jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a w szczególności jest wyraźnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią, co zostało podkreślone w sekcji 4.3 oraz 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zmęczenie jest częstym działaniem niepożądanym, które może pojawić się zwłaszcza na początku leczenia. Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu uzyskania dalszych dowodów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie wskazano, że ryzyko zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest większe, gdy podczas stosowania leku spożywa się alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Lek jest wskazany do stosowania u mężczyzn, w tym w populacji seniorów (typowa grupa pacjentów z rakiem gruczołu krokowego). Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących tej grupy, jednak należy monitorować pacjentów z chorobami współistniejącymi, jak nadciśnienie, cukrzyca czy ryzyko sercowo-naczyniowe.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego LIBREXA jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a w szczególności jest wyraźnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Zmęczenie jest częstym działaniem niepożądanym, które może pojawić się zwłaszcza na początku leczenia. Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Ryzyko zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest większe, gdy podczas stosowania leku spożywa się alkohol. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Lek jest wskazany do stosowania u mężczyzn, w tym w populacji seniorów (typowa grupa pacjentów z rakiem gruczołu krokowego). Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących tej grupy, jednak należy monitorować pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: