Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol – Tabletki

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol
Tabletki, 500 mg

Produkt leczniczy zawiera 500 mg paracetamolu oraz 170 mg sorbitolu w jednej tabletce. Stosowany jest w łagodzeniu bólów różnego pochodzenia, takich jak bóle głowy, stawów, mięśni, ból miesiączkowy oraz ból po urazach, zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. Wskazany jest również do obniżania gorączki w stanach grypopodobnych i przeziębieniach. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia.

Pobierz ChPL PDF Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol – Tabletki – 500 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Paracetamol w postaci tabletek 500 mg przeznaczony jest do podania doustnego, z dawkowaniem dostosowanym do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. U dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat (masa ciała >55 kg) zaleca się dawkę jednorazową 500-1000 mg (1-2 tabletki), maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę, z odstępem co najmniej 4 godzin. Dzieci i młodzież w wieku 12-15 lat mogą przyjmować 1 tabletkę do 4-6 razy na dobę (maksymalnie 2000-3000 mg). Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy modyfikować: przy GFR 10-50 ml/min 500 mg co 6 godzin (maks. 2000 mg/dobę), a przy GFR <10 ml/min 500 mg co 8 godzin (maks. 1500 mg/dobę). U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta dawka nie powinna przekraczać 60 mg/kg/dobę, maksymalnie 2 g/dobę.

Podczas terapii należy stosować najniższą skuteczną dawkę, unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol oraz nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny (w niewydolności nerek odpowiednio wydłużony). W przypadku utrzymującego się bólu lub gorączki powyżej 3 dni, nasilania się objawów lub pojawienia się nowych symptomów, konieczna jest konsultacja lekarska. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a tabletki należy połykać popijając wodą. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z odwodnieniem, przewlekłym niedożywieniem oraz chorobą alkoholową.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

choroba alkoholowa, dawka dobowa, dawkowanie leku, dawkowanie paracetamolu, działanie terapeutyczne, hiperbilirubinemia rodzinna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odwodnienie, paracetamol, produkt leczniczy, przesączanie kłębuszkowe, tabletka 500 mg, uszkodzenie wątroby, wskaźnik GFR, wywiad medyczny, zespół Gilberta
Działania niepożądane
Paracetamol w dawce 500 mg, stosowany zgodnie z zaleceniami, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia oraz anemia hemolityczna, występujące rzadko, a także pancytopenia obserwowana bardzo rzadko. Wśród reakcji alergicznych wyróżnia się rzadkie łagodne alergie oraz bardzo rzadkie ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Uszkodzenie wątroby jest kluczowym ryzykiem, zwłaszcza przy dawkach ≥6 g u dorosłych oraz >140 mg/kg masy ciała u dzieci, z możliwością rozwoju hepatotoksyczności i martwicy wątroby nawet przy przewlekłym stosowaniu 3-4 g/dobę. Rzadko obserwuje się także zaburzenia neurologiczne (drgawki, bóle głowy), psychiczne (depresja, splątanie, halucynacje), zmiany w widzeniu, skurcze oskrzeli u pacjentów z astmą analgetyczną oraz reakcje skórne od łagodnych do ciężkich, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórka o nieznanej częstości.

Ponadto, bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia nerek, takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz i sterylna pyuria. Objawy ogólne, takie jak zawroty głowy, gorączka czy sedacja, pojawiają się rzadko. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych, zwłaszcza tych zagrażających życiu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i zgłoszenie incydentu do odpowiednich organów nadzoru farmakoterapeutycznego. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania paracetamolu wymaga szczególnej uwagi na dawki oraz czas terapii, aby minimalizować ryzyko hepatotoksyczności i innych powikłań hematologicznych, immunologicznych i skórnych. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiotowi odpowiedzialnemu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

agranulocytoza, anemia hemolityczna, astma analgetyczna, bezmocz, ciężka reakcja skórna, dermatoza polekowa, działanie niepożądane paracetamolu, hepatotoksyczność, hipoglikemia, klasyfikacja MedDRA, krwiomocz, martwica wątroby, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, przedawkowanie leku, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, sterylny ropomocz, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, żółtaczka
Interakcje leku
Paracetamol, metabolizowany głównie w wątrobie, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami oraz alkoholem. Nadużywanie alkoholu indukuje enzymy wątrobowe, co zwiększa produkcję hepatotoksycznych metabolitów paracetamolu, podnosząc ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby nawet przy dawkach 500 mg. Induktorami enzymów wątrobowych, takimi jak barbiturany czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, jest konieczne zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności. Probenecyd zmniejsza klirens paracetamolu o około 50%, co wymaga redukcji dawki. Inne interakcje obejmują wydłużenie czasu wydalania chloramfenikolu, zmniejszenie biodostępności lamotryginy oraz ryzyko kwasicy metabolicznej przy jednoczesnym stosowaniu flukloksacyliny. Długotrwałe stosowanie paracetamolu z NLPZ zwiększa ryzyko nefrotoksyczności, a z lekami kumarynowymi, np. warfaryną, nasila działanie przeciwzakrzepowe, co wymaga monitorowania INR.

Paracetamol może również wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. poziomu kwasu moczowego i glukozy, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z zydowudyną, gdzie współstosowanie zwiększa ryzyko neuropatii i toksyczności szpiku, oraz z inhibitorami MAO, które mogą wywołać stany pobudzenia i gorączkę, zwłaszcza w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii paracetamolem oraz dostosowanie dawkowania i monitorowanie funkcji wątroby, nerek i parametrów terapeutycznych w przypadku stosowania leków indukujących lub hamujących metabolizm paracetamolu. Wskazane jest indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające wiek, stan kliniczny i polipragmazję.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

barbiturat, biodostępność, biotransformacja paracetamolu, chloramfenikol, cholestyramina, dysfagia, efekt nefrotoksyczny, farmakokinetyka paracetamolu, flukloksacylina, indukcja enzymów wątrobowych, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, izoniazyd, klirens paracetamolu, krwawienie, kumaryna, kumulacja leku, kwas glukuronowy, kwas moczowy, kwasica metaboliczna, lamotrygina, lek przeciwzakrzepowy, metabolit hepatotoksyczny, metabolizm wątrobowy, metoda oksydazy-peroksydazy, metoklopramid, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, probenecyd, salicylamid, stężenie glukozy, szpik kostny, toksyczny metabolit, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, uszkodzenie wątroby, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Paracetamol powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W okresie ciąży i laktacji zaleca się podawanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. U osób z niewydolnością nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania poprzez obniżenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, aby zminimalizować ryzyko toksycznego działania leku. W przypadku seniorów, ze względu na częste współistniejące choroby i ryzyko niedożywienia lub odwodnienia, również wskazana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie terapii.

Paracetamol nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego może być stosowany bez ograniczeń w tym zakresie. Jednakże, spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby. Przewlekła choroba alkoholowa stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania paracetamolu. W związku z tym, u pacjentów z historią nadużywania alkoholu należy unikać stosowania tego leku lub stosować go z dużą ostrożnością.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg
Przeciwwskazania
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia lekiem Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg w formie tabletek, kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, które wykluczają bezpieczne stosowanie preparatu. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na paracetamol lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (E420) w dawce 170 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), oddechowe (skurcz oskrzeli) oraz reakcje ogólnoustrojowe, które stanowią bezwzględne wskazanie do odrzucenia terapii tym lekiem.

Choroba alkoholowa jest kolejnym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania paracetamolu Laboratoria PolfaŁódź 500 mg ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. U pacjentów z tym schorzeniem dochodzi do indukcji enzymu CYP2E1, co zwiększa produkcję toksycznego metabolitu N-acetylo-p-benzochinoiminy (NAPQI) i prowadzi do szybszego wyczerpania zapasów glutationu w wątrobie. W efekcie nawet terapeutyczne dawki paracetamolu mogą wywołać uszkodzenie wątroby. W związku z tym, stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z potwierdzoną chorobą alkoholową lub przewlekłym nadużywaniem alkoholu, a także u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu lub nietolerancją sorbitolu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

biotransformacja paracetamolu, choroba alkoholowa, CYP2E1, cytochrom P450, glutation, hepatotoksyczność, metabolizm paracetamolu, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na paracetamol, NAPQI, nietolerancja sorbitolu, objawy skórne, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja układu oddechowego, skurcz oskrzeli, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczny metabolit, uszkodzenie wątroby
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie dla funkcji wątroby, prowadząc do cytolizy hepatocytów, a w ciężkich przypadkach do niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii, a nawet śpiączki i zgonu. Dawki toksyczne to ≥6 g u dorosłych i ≥140 mg/kg u dzieci dla lekkiego uszkodzenia oraz ≥200 mg/kg dla ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawy kliniczne pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin i obejmują nudności, wymioty, anoreksję, bladość oraz ból brzucha. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się wzrost AspAT, AlAT, LDH i bilirubiny oraz obniżenie poziomu protrombiny, z maksymalnym nasileniem zmian w 4-6 dniu od zatrucia. Zatrucie może być powikłane ostrym zapaleniem trzustki i niewydolnością wielonarządową, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, dzieci, chorzy na choroby wątroby, alkoholicy, niedożywieni oraz pacjenci stosujący induktory enzymów wątrobowych.

Postępowanie lecznicze wymaga natychmiastowej hospitalizacji i szybkiego oznaczenia stężenia paracetamolu we krwi. W przypadku znacznego przedawkowania wskazane jest zmniejszenie wchłaniania leku poprzez płukanie żołądka (do 1 godziny od przyjęcia) oraz podanie węgla aktywowanego. Kluczowe jest podanie swoistego antidotum – N-acetylocysteiny (NAC) lub metioniny, najlepiej do 10 godzin od zatrucia, choć NAC może być skuteczna do 36 godzin, jeśli paracetamol jest nadal wykrywalny. Leczenie objawowe i monitorowanie funkcji wątroby (testy co 24 godziny) są niezbędne do oceny przebiegu zatrucia. W większości przypadków funkcje wątroby normalizują się w ciągu 1-2 tygodni, jednak w rzadkich sytuacjach konieczny jest przeszczep wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

alkoholizm, bilirubina, choroba wątroby, cytoliza wątrobowa, dehydrogenaza mleczanowa, deplecja glutationu, encefalopatia, encefalopatia wątrobowa, indukcja enzymów wątrobowych, kwasica metaboliczna, martwica wątroby, metionina, N-acetylocysteina, niewydolność komórek wątroby, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, ostre zapalenie trzustki, protrombina, przeszczep wątroby, sepsa, toksyczne uszkodzenie wątroby, transaminazy wątrobowe, węgiel aktywny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, żółtaczka
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Paracetamol w dawce 500 mg, stosowany w produkcie leczniczym Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, został poddany analizie danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Dostępne badania toksykologiczne nie wykazały istotnych informacji wpływających na zalecane dawkowanie i stosowanie leku. Brak jest również konwencjonalnych badań oceniających toksyczny wpływ paracetamolu na procesy rozrodcze oraz rozwój potomstwa zgodnych z aktualnymi standardami, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie przedklinicznej.

Mimo ograniczonej liczby kompleksowych badań przedklinicznych, aktualne dane nie wskazują na dodatkowe ryzyko związane ze stosowaniem paracetamolu w dawce 500 mg w zalecanych dawkach terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa klinicznego paracetamolu jest dobrze udokumentowany i znany w praktyce medycznej, co umożliwia jego bezpieczne stosowanie zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

badanie konwencjonalne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dawkowanie, ocena ryzyka, paracetamol, praktyka medyczna, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, stosowanie produktu leczniczego, substancja czynna, toksyczny wpływ na rozród
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol dostępny jest w formie tabletek zawierających 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również 170 mg sorbitolu (E420) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, pełniącej funkcję wypełniacza i substancji słodzącej. Inne substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana (środek wiążący i wypełniający), powidon (środek wiążący) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego i pakowany w blistry z folii Al/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, od 6 do 1000 tabletek, choć nie wszystkie muszą być dostępne w obrocie.

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, aby zapobiec degradacji substancji czynnej pod wpływem światła i wilgoci. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu. Niewykorzystane resztki leku powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

blister, degradacja substancji czynnej, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, powidon, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, sorbitol, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wiążąca, tabletka, tabletka doustna, utylizacja produktów medycznych, wypełniacz farmaceutyczny
Specjalne ostrzeżenia
Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol zawiera 500 mg paracetamolu w każdej tabletce i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście ryzyka przedawkowania, które może prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby, wymagającej przeszczepu lub skutkującej zgonem. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol oraz przestrzegać zalecanego czasu terapii, nie przekraczając 3 dni bez konsultacji lekarskiej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym z zespołem Gilberta i Child-Pugh > 9), niewydolnością nerek, alkoholową chorobą wątroby (dobowa dawka nie powinna przekraczać 2 g), deficytem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, anemią hemolityczną, odwodnieniem, niedożywieniem oraz u osób nadużywających alkoholu. Alkohol jest przeciwwskazany podczas terapii ze względu na nasilenie hepatotoksyczności paracetamolu.

U pacjentów z deplecją glutationu (np. niedożywienie, anoreksja, niskie BMI, sepsa) stosowanie paracetamolu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby i kwasicy metabolicznej. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu flukloksacyliny, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, posocznicą lub niedoborem glutationu, ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA). U dzieci i młodzieży stosujących dawkę 60 mg/kg/dobę nie zaleca się łączenia paracetamolu z innymi lekami przeciwgorączkowymi. Pacjenci z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy powinni być monitorowani pod kątem możliwych skurczów oskrzeli. Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do lekozależnych bólów głowy, które nie powinny być leczone zwiększaniem dawki. Każda tabletka zawiera również 170 mg sorbitolu, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol

5-oksoprolina, alkoholowa choroba wątroby, anemia hemolityczna, anoreksja, astma oskrzelowa, ból głowy polekowy, ciężka niewydolność wątroby, deficyt dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, deplecja glutationu, dysfagia, flukloksacylina, HAGMA, kwas acetylosalicylowy, kwasica metaboliczna, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra żółtaczka, paracetamol, posocznica, przeszczep wątroby, sepsa, skurcz oskrzeli, sorbitol, uszkodzenie wątroby, zespół Gilberta
Właściwości farmakodynamiczne
Paracetamol, klasyfikowany jako anilid (kod ATC: N02BE01), wykazuje działanie analgetyczne i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do podwyższenia progu bólowego. W przeciwieństwie do NLPZ, paracetamol nie posiada właściwości przeciwzapalnych, co ogranicza jego zastosowanie w stanach zapalnych. Jego działanie przeciwbólowe jest szczególnie skuteczne w bólach o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak ból głowy, zębów, mięśniowo-szkieletowy oraz ból związany z infekcjami wirusowymi. Działanie przeciwgorączkowe wynika z wpływu na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, skutkując obniżeniem podwyższonej temperatury ciała.

Farmakodynamicznie paracetamol cechuje się selektywnością, nie wykazując działań niepożądanych typowych dla NLPZ, takich jak uszkodzenie błony śluzowej żołądka, wpływ na krzepnięcie krwi czy agregację płytek. Nie wywołuje również nefrotoksyczności przy stosowaniu przewlekłym ani efektów opioidowych (uzależnienie, tolerancja, depresja oddechowa). Dzięki temu jest bezpieczny do stosowania długoterminowego przy odpowiednim dawkowaniu i monitorowaniu funkcji wątroby. W porównaniu do NLPZ, paracetamol nie hamuje COX-1 i COX-2 obwodowo, co tłumaczy brak działania przeciwzapalnego i neutralny wpływ na przewód pokarmowy oraz układ krzepnięcia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

agregacja płytek krwi, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból zębów, choroba wrzodowa, depresja oddechowa, działanie analgetyczne, działanie antypiretyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, funkcja wątroby, hamowanie COX, hamowanie syntezy prostaglandyn, kinina, krzepnięcie krwi, mediator bólu, nefrotoksyczność, nienarkotyczny lek przeciwbólowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, próg bólowy, przeziębienie i grypa, receptor bólowy, serotonina, tolerancja lekowa, uzależnienie
Właściwości farmakokinetyczne
Paracetamol charakteryzuje się niemal całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 0,5-2 godzin. Lek wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza (15-20%) oraz objętość dystrybucji w zakresie 0,9-1,8 l/kg, która pozostaje stała niezależnie od wieku pacjenta. Metabolizm paracetamolu zachodzi całkowicie w wątrobie, głównie poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym (około 60% dawki) i jonami siarczanowymi (około 30% dawki), a także w mniejszym stopniu przez utlenianie z udziałem cytochromu P-450 (3-4% dawki). Utlenianie prowadzi do powstania toksycznego metabolitu N-acetylobenzochinoiminy, który jest unieczynniany przez koniugację z glutationem i wydalany przez nerki.

Eliminacja paracetamolu odbywa się w 100% przez nerki, z czego około 95% w postaci metabolitów, a jedynie 5% w formie niezmienionej. Okres półtrwania leku wynosi 1,5-2,5 godziny, co wskazuje na szybką eliminację z organizmu. Warto podkreślić, że procesy sprzęgania są wysycalne, co w przypadku przedawkowania może prowadzić do akumulacji toksycznego metabolitu i uszkodzenia hepatocytów. Znajomość tych właściwości farmakokinetycznych jest kluczowa dla optymalizacji dawkowania paracetamolu, zwłaszcza w kontekście ryzyka hepatotoksyczności oraz terapii pacjentów z różnym wiekiem i stanem czynnościowym wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

białko osocza krwi, bierna dyfuzja, biotransformacja, cytochrom P-450, farmakokinetyka, glutation, jony siarczanowe, kwas glukuronowy, merkapturan, metabolizm wątrobowy, N-acetylobenzochinoimina, objętość dystrybucji, okres półtrwania, paracetamol, stężenie maksymalne, wydalanie nerkowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym szeroko stosowanym u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne wskazują, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani toksyczności u płodów i noworodków, jednak badania epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero dają niejednoznaczne wyniki. W związku z tym, paracetamol może być stosowany w ciąży wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, z zachowaniem zasad minimalizacji dawki, czasu trwania terapii oraz częstotliwości podawania. Podczas laktacji stosowanie leku powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka, a dawkowanie musi uwzględniać zmieniony metabolizm leków w tych okresach.

Ważnym aspektem jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka oraz monitorowanie skutków terapii zarówno u matki, jak i dziecka. Lekarz powinien również informować pacjentkę o składzie preparatu, zwłaszcza że Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol zawiera 170 mg sorbitolu (E420) w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją cukrów lub zaburzeniami metabolicznymi. Zaleca się stosowanie niefarmakologicznych metod łagodzenia dolegliwości w celu ograniczenia ekspozycji na lek oraz zachęcanie pacjentek do zgłaszania wszelkich wątpliwości dotyczących terapii paracetamolem w ciąży i okresie karmienia piersią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

działanie toksyczne, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, metabolizm leków, metoda niefarmakologiczna, nietolerancja cukrów, objaw niepożądany, paracetamol, rozwój układu nerwowego, skuteczna dawka, sorbitol, terapia przewlekła, wada rozwojowa, zaburzenie metaboliczne, życie płodowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Przy przepisywaniu paracetamolu w dawce 500 mg (Laboratoria PolfaŁódź, tabletki) należy uwzględnić, że preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co odróżnia go od wielu innych leków przeciwbólowych, zwłaszcza opioidów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą powodować senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji. W dokumentacji medycznej warto odnotować, że pacjent został poinformowany o tym profilu bezpieczeństwa, co jest istotne z punktu widzenia formalnego i edukacyjnego.

Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa paracetamolu 500 mg, lekarz powinien zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z innymi lekami, które mogą zmienić wpływ farmakoterapii na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Należy także uwzględnić indywidualne cechy pacjenta, takie jak wiek czy choroby współistniejące, które mogą modyfikować odpowiedź na lek. Edukacja pacjenta powinna obejmować informację o możliwości różnej indywidualnej reakcji na lek oraz zalecenie powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia niepokojących objawów. Taki sposób postępowania wspiera bezpieczeństwo terapii i pozwala na świadome zarządzanie ryzykiem w codziennej praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, edukacja zdrowotna, farmakoterapia, interakcje lekowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy niepokojące, opioidowy lek przeciwbólowy, paracetamol, paracetamol 500 mg, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa leku, schorzenia towarzyszące, senność, sprawność psychofizyczna, środek przeciwbólowy, substancja aktywna, tabletka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne
Wskazania do stosowania
Paracetamol w dawce 500 mg w postaci tabletek doustnych jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, przeznaczonym dla pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia. Wskazania obejmują leczenie bólów o różnej etiologii, takich jak bóle głowy (napięciowe i migrenowe), bóle stawowe związane z chorobami zapalnymi i zwyrodnieniowymi, bóle mięśniowe, bóle miesiączkowe, bóle pourazowe, pooperacyjne oraz po zabiegach stomatologicznych. Ponadto preparat jest stosowany w terapii podwyższonej temperatury ciała w przebiegu stanów grypopodobnych oraz infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych.

Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej oraz 170 mg sorbitolu (E420) jako substancji pomocniczej. Ze względu na wysoką dawkę, lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia. Preparat dostępny jest w formie tabletek doustnych i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami, uwzględniając przeciwwskazania i indywidualne potrzeby pacjenta. Paracetamol stanowi skuteczne i szeroko stosowane rozwiązanie w łagodzeniu bólu oraz obniżaniu gorączki w różnych stanach klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg

ból głowy, ból miesiączkowy, ból mięśniowo-stawowy, ból mięśniowy, ból napięciowy, ból o różnej etiologii, ból po zabiegu stomatologicznym, ból pooperacyjny, ból pourazowy, ból stawowy, cykl menstruacyjny, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, etiologia wirusowa, infekcja górnych dróg oddechowych, migrena, paracetamol, podwyższona temperatura, przeziębienie, schorzenie układu ruchu, sorbitol, stan grypopodobny, stan zapalny, zabieg chirurgiczny, zapalenie tkanki mięśniowej

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol Tabletki, 500 mg

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol
Tabletki, 500 mg