Działania niepożądane
Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq- 5500 MBq
Terapia jodem-131 (131I) niesie ze sobą ryzyko licznych działań niepożądanych, które należy rozważyć w kontekście korzyści terapeutycznych. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące może zwiększać ryzyko nowotworów i mutacji, dlatego wskazania do leczenia muszą być starannie ocenione. Wczesne powikłania obejmują popromienne zapalenie i zwłóknienie płuc u pacjentów z przerzutami do płuc oraz obrzęk mózgu u chorych z przerzutami do OUN. Późne skutki to m.in. niedoczynność tarczycy (po 6-12 tygodniach do kilku lat), zaburzenia funkcji gruczołów ślinowych i łzowych (do 2 lat po terapii), supresja szpiku kostnego, zwłaszcza po dawkach >5000 MBq lub powtarzanych w odstępach <6 miesięcy, oraz upośledzenie płodności u obu płci. U mężczyzn dawki >1850 MBq mogą powodować przemijające zaburzenia spermatogenezy, a dawki >3700 MBq – oligospermię, azoospermię i wzrost FSH.
Działania niepożądane jodku sodu Na131I stosowanego w terapii
Terapia z wykorzystaniem jodku sodu [131I] wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które należy rozważyć w kontekście potencjalnych korzyści terapeutycznych. Narażenie na promieniowanie jonizujące w przypadku każdego pacjenta musi być uzasadnione oczekiwaną korzyścią wynikającą z przeprowadzonego leczenia. Dawki promieniowania jonizującego otrzymywane w trakcie terapii mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nowotworów i mutacji, dlatego kluczowe jest upewnienie się, że ryzyko związane z promieniowaniem jest mniejsze niż ryzyko związane z leczoną chorobą.1
Wczesne następstwa terapii
Wśród wczesnych działań niepożądanych należy wymienić przede wszystkim możliwość wystąpienia popromiennego zapalenia płuc i zwłóknienia płuc u pacjentów z przerzutami raka tarczycy do płuc. U pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego należy uwzględnić możliwość wystąpienia miejscowego obrzęku mózgu lub nasilenia już istniejącego.2
Późne następstwa terapii
Niedoczynność tarczycy może wystąpić jako późne następstwo leczenia nadczynności tarczycy jodem-131. To powikłanie może pojawić się w okresie od kilku tygodni do kilku lat po leczeniu, przy czym zwykle nie występuje do 6-12 tygodni po terapii. Wymaga to odpowiedniej kontroli czynności tarczycy i substytucji hormonalnej.3
Zaburzenia czynności gruczołów ślinowych i łzowych mogą pojawić się z opóźnieniem, od kilku miesięcy do 2 lat po leczeniu jodem promieniotwórczym, powodując zespół suchości. Upośledzenie drożności dróg łzowych może prowadzić do nadmiernego łzawienia, zazwyczaj w okresie 3-16 miesięcy po terapii. W literaturze opisano również przypadki ujawnienia się raka ślinianek w następstwie wywołanego przez jod promieniotwórczy zapalenia gruczołów ślinowych.4
Istotnym późnym następstwem jest supresja szpiku kostnego, która może być odwracalna lub, w bardzo rzadkich przypadkach, nieodwracalna, z izolowaną trombocytopenią lub erytrocytopenią. Te powikłania, które mogą być śmiertelne, występują ze zwiększonym prawdopodobieństwem po podaniu pojedynczej dawki o aktywności przekraczającej 5000 MBq lub po dawkach powtarzanych w odstępach krótszych niż 6 miesięcy.5
Leczenie jodem promieniotwórczym raka tarczycy może prowadzić do upośledzenia płodności u obu płci. Udokumentowano zależne od dawki, przemijające upośledzenie spermatogenezy po aktywnościach przekraczających 1850 MBq. Klinicznie istotne działania niepożądane obejmujące oligospermię i azoospermię oraz zwiększenie stężenia FSH opisano po zastosowaniu dawek powyżej 3700 MBq jodu-131.6
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Poniżej przedstawiono klasyfikację działań niepożądanych według częstości ich występowania przy zastosowaniu następujących kryteriów: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).7
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Supresja szpiku kostnego, w tym znaczna trombocytopenia, erytrocytopenia i (lub) leukopenia | Częstość nieznana |
| Zaburzenia oka | Zespół suchości, nabyte zwężenie kanalików łzowych | Bardzo często |
| Oftalmopatia tarczycowa | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Przemijające lub trwałe zapalenie ślinianek, w tym suchość jamy ustnej, nudności, wymioty | Bardzo często |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Niedoczynność tarczycy | Bardzo często |
| Zaostrzenie nadczynności tarczycy, choroba Gravesa i Basedowa, niedoczynność przytarczyc, nadczynność przytarczyc | Częstość nieznana | |
| Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone | Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) | Niezbyt często |
| Białaczka, rak żołądka, pęcherza moczowego i sutka | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Częstość nieznana |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Upośledzenie płodności u mężczyzn i kobiet | Częstość nieznana |
| Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne | Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne | Częstość nieznana |
| Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Popromienne uszkodzenie tkanek, obejmujące popromienne zapalenie tarczycy, ból wywołany napromieniowaniem, zwężenie tchawicy | Bardzo często |
Szczególne grupy ryzyka
Pacjenci z przerzutami do płuc są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju popromiennego zapalenia płuc i zwłóknienia płuc po leczeniu jodem radioaktywnym. Z kolei u pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko obrzęku mózgu.8
Pacjenci poddani terapii wysokimi dawkami jodu-131 (powyżej 5000 MBq) lub dawkami powtarzanymi w krótkich odstępach czasu (krótszych niż 6 miesięcy) są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiej supresji szpiku kostnego, która może mieć charakter śmiertelny.9
U pacjentów płci męskiej otrzymujących dawki powyżej 1850 MBq należy monitorować funkcje reprodukcyjne ze względu na udokumentowane przypadki przemijającego upośledzenia spermatogenezy. Dawki przekraczające 3700 MBq wiążą się z istotnymi klinicznie zaburzeniami, takimi jak oligospermia, azoospermia i podwyższenie stężenia FSH.10
Monitorowanie pacjenta po leczeniu
Ze względu na możliwość wystąpienia omawianych działań niepożądanych, pacjenci po terapii jodem-131 wymagają regularnego monitorowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę funkcji tarczycy, gdyż niedoczynność tarczycy może wystąpić w różnym czasie po leczeniu. Zalecana jest również kontrola morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów, którzy otrzymali wysokie dawki jodu radioaktywnego.11
W przypadku zaburzeń funkcji gruczołów łzowych i ślinowych, które mogą rozwinąć się nawet do 2 lat po terapii, zalecane jest regularne badanie okulistyczne oraz ocena funkcji gruczołów ślinowych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Działania niepożądane – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Interakcje leku – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Profil bezpieczeństwa leku – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Przeciwwskazania – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Przedawkowanie – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Skład i postać leku – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Właściwości farmakokinetyczne – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq
- Wskazania do stosowania – Jodek sodu, Na 131 I Polatom do terapii 37 MBq