Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

W przypadku stosowania produktu leczniczego Jodek sodu Na131I POLATOM w postaci kapsułek twardych do terapii (o aktywności od 37 MBq do 5500 MBq), należy bezwzględnie przestrzegać przeciwwskazań do jego stosowania. Prawidłowa kwalifikacja pacjentów jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii z wykorzystaniem radiofarmaceutyków zawierających promieniotwórczy izotop jodu [131I].¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Istnieją trzy zasadnicze grupy pacjentów, u których stosowanie produktu leczniczego Jodek sodu Na131I POLATOM jest bezwzględnie przeciwwskazane:²

• Kobiety w ciąży – dotyczy to zarówno potwierdzonej ciąży, jak i przypadków, gdy ciąża jest podejrzewana lub nie została jednoznacznie wykluczona. Promieniowanie jonizujące emitowane przez jod-131 (promieniowanie gamma o energii 365 keV, 637 keV i 284 keV oraz promieniowanie beta o maksymalnej energii 606 keV) może spowodować uszkodzenie rozwijającego się płodu.³⁴
• Kobiety karmiące piersią – jod-131 przenika do mleka matki, co może prowadzić do napromienienia tarczycy dziecka. Ponadto, ze względu na krótki okres półtrwania jodu-131 wynoszący 8,02 dnia, istnieje ryzyko bezpośredniego napromieniowania dziecka w kontakcie z matką.⁵⁶
• Osoby z nadwrażliwością na substancję czynną (sodu jodek [131I]) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.⁷

Szczególne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Przy kwalifikacji pacjenta do terapii z użyciem Jodku sodu Na131I POLATOM należy szczególnie dokładnie zweryfikować status ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadkach wątpliwych rekomenduje się wykonanie testu ciążowego. Należy pamiętać, że promieniotwórczy jod-131 otrzymywany jest z tlenku telluru napromieniowanego neutronami w reaktorze jądrowym lub z produktów rozszczepienia uranu, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem radiacyjnym zarówno dla płodu, jak i dla kobiety karmiącej i jej dziecka.⁸

Warto podkreślić, że preparat Jodek sodu Na131I POLATOM dostępny jest w szerokim zakresie aktywności od 37 MBq do 5500 MBq, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do specyfiki schorzenia pacjenta. Jednakże nawet przy zastosowaniu niskich aktywności, przeciwwskazania pozostają wiążące ze względu na potencjalne ryzyko zdrowotne.⁹

U pacjentów, u których stwierdzono którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, które nie wiążą się z ekspozycją na promieniowanie jonizujące lub zastosować inną strategię leczenia danego schorzenia.