Dawkowanie i sposób podawania – Fingolimod Teva 0,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Fingolimod Teva 0,5 mg

Fingolimod Teva jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego i powinien być inicjowany oraz monitorowany przez specjalistę z doświadczeniem w tej dziedzinie. Dawkowanie leku jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta: dorośli otrzymują 0,5 mg raz na dobę, dzieci i młodzież powyżej 10 lat z masą ciała ≤40 kg – 0,25 mg, a powyżej 40 kg – 0,5 mg. W przypadku wzrostu masy ciała u pacjentów pediatrycznych konieczne jest dostosowanie dawki do 0,5 mg z odpowiednim monitorowaniem, analogicznym do pierwszej dawki. Kapsułki należy podawać doustnie, w całości, niezależnie od posiłku. Przerwanie terapii wymaga ponownego monitorowania w określonych okresach: przerwa ≥1 dnia w pierwszych 2 tygodniach, ≥7 dni w 3. i 4. tygodniu oraz ≥14 dni po miesiącu leczenia.

Pobierz ChPL PDF Fingolimod Teva – Kapsułki twarde – 0,5 mg

Wskazania

Substancja czynna

fingolimod

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod Teva

Leczenie produktem Fingolimod Teva powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które są istotne podczas prowadzenia wywiadu medycznego oraz przekazywania zaleceń pacjentowi.¹

Dawkowanie dla różnych grup pacjentów

Dawkowanie fingolimodu zależy od wieku pacjenta oraz, w przypadku pacjentów pediatrycznych, od masy ciała:²

Grupa pacjentów	Dawkowanie	Sposób podawania
Dorośli	1 kapsułka 0,5 mg	Doustnie, raz na dobę
Dzieci i młodzież (≥10 lat) o masie ciała ≤40 kg	1 kapsułka 0,25 mg	Doustnie, raz na dobę
Dzieci i młodzież (≥10 lat) o masie ciała >40 kg	1 kapsułka 0,5 mg	Doustnie, raz na dobę

W przypadku pacjentów pediatrycznych, którzy rozpoczynają terapię od dawki 0,25 mg, a następnie osiągają stabilną masę ciała przekraczającą 40 kg, należy dostosować dawkowanie poprzez przejście na leczenie kapsułkami 0,5 mg. Przy zmianie dawki dobowej z 0,25 mg na 0,5 mg należy zastosować takie samo monitorowanie, jak przy podaniu pierwszej dawki leku podczas rozpoczynania terapii.³

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku

Fingolimod Teva można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania.⁴

Postępowanie w przypadku przerwania leczenia

W przypadku przerwania terapii fingolimodu, konieczne jest ponowne monitorowanie pacjenta jak podczas podania pierwszej dawki w następujących sytuacjach:⁵

Przerwanie terapii na jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia⁶
Przerwanie terapii na ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia⁷
Przerwanie terapii na ponad 2 tygodnie po upływie jednego miesiąca leczenia⁸

Jeśli leczenie zostało przerwane na krótszy czas niż podany powyżej, należy kontynuować terapię podając następną zaplanowaną dawkę, bez konieczności szczególnego monitorowania pacjenta.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania fingolimodu ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) nie ma konieczności dostosowywania dawki fingolimodu. Należy jednak zaznaczyć, że lek nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych dotyczących stwardnienia rozsianego.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Fingolimod Teva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów.¹²

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fingolimodu u dzieci poniżej 10 lat życia nie zostały dotychczas ustalone. Dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku pomiędzy 10 a 12 lat są bardzo ograniczone i wymagają szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.¹³

Sposób podawania leku

Fingolimod Teva jest przeznaczony do podania doustnego. Pacjent powinien zostać poinformowany, że kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania. Produkt jest dostępny w dwóch postaciach:¹⁴

Fingolimod Teva, 0,25 mg – białe nieprzezroczyste kapsułki z czarnym nadrukiem „TV 3654”¹⁵
Fingolimod Teva, 0,5 mg – kapsułki z żółtym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „TV 7820”¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.