Wskazania do stosowania
Dabigatran Etexilate Viatris 150 mg

Wskazania do stosowania leku Dabigatran Etexilate Viatris, 150 mg

Dabigatran Etexilate Viatris w dawce 150 mg to lek przeciwzakrzepowy, który zawiera dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Jest dostępny w formie twardych kapsułek z jasnoniebieskim wieczkiem i białym korpusem. Właściwe zastosowanie tego leku wymaga znajomości dokładnych wskazań klinicznych i okoliczności, w których należy zalecić terapię pacjentom.¹

Profilaktyka udarów i zatorowości systemowej

Dabigatran Etexilate Viatris jest wskazany do stosowania w profilaktyce udarów mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), u których występuje co najmniej jeden z poniższych czynników ryzyka:²

• Przebyty udar mózgu – pacjenci, którzy przebyli wcześniej udar mózgu, są obarczeni zwiększonym ryzykiem ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego³
• Przebyty przemijający napad niedokrwienny (TIA) – nawet przemijające epizody niedokrwienia mózgu znacząco zwiększają ryzyko poważniejszych incydentów w przyszłości⁴
• Wiek 75 lat i więcej – pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na powikłania zakrzepowo-zatorowe w przebiegu migotania przedsionków⁵
• Niewydolność serca klasy II lub wyższej według klasyfikacji NYHA – zaburzenia funkcji serca zwiększają ryzyko tworzenia się skrzeplin⁶
• Cukrzyca – zaburzenia metaboliczne związane z cukrzycą predysponują do powikłań zakrzepowo-zatorowych⁷
• Nadciśnienie tętnicze – stanowi istotny czynnik ryzyka powikłań naczyniowych u pacjentów z migotaniem przedsionków⁸

Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych

Dabigatran Etexilate Viatris jest wskazany w:⁹

• Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) – lek może być stosowany w ostrej fazie choroby zakrzepowo-zatorowej obejmującej żyły głębokie
• Leczeniu zatorowości płucnej (ZP) – dabigatran jest skuteczny w terapii zatoru tętnicy płucnej
• Profilaktyce nawrotów ZŻG i ZP – jest to tzw. leczenie przedłużone, mające na celu zapobieganie ponownym epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po ukończeniu terapii ostrej fazy schorzenia

Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży

Dabigatran Etexilate Viatris może być również stosowany u pacjentów pediatrycznych w:¹⁰

• Leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat
• Profilaktyce nawrotów ŻChZZ u pacjentów pediatrycznych w tym samym przedziale wiekowym

Należy pamiętać, że u dzieci i młodzieży należy dobrać odpowiednią postać farmaceutyczną leku, dostosowaną do wieku pacjenta, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania.¹¹

Okoliczności kwalifikujące do stosowania leku

Zalecenie stosowania Dabigatran Etexilate Viatris powinno uwzględniać następujące okoliczności:

1. Pacjent z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) potwierdzone elektrokardiograficznie z obecnością czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych¹²
2. Pacjent z potwierdzoną zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną wymagający leczenia przeciwzakrzepowego¹³
3. Pacjent po zakończonym leczeniu ostrej fazy ŻChZZ wymagający profilaktyki wtórnej ze względu na wysokie ryzyko nawrotu¹⁴
4. Pacjent pediatryczny z potwierdzoną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową lub wymagający profilaktyki nawrotu tej choroby¹⁵

W każdym z powyższych przypadków konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnych przeciwwskazań oraz możliwych interakcji z innymi lekami. Decyzję o rozpoczęciu terapii dabigatranem eteksylanem należy podejmować po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta, w tym ocenie funkcji nerek i wątroby, ryzyka krwawienia oraz preferencji pacjenta dotyczących terapii przeciwzakrzepowej.