Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran Etexilate Viatris 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) oraz u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, ścisły nadzór kliniczny oraz regularną ocenę czynności nerek, z możliwością dostosowania dawki. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 mL/min) oraz u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby wpływającą negatywnie na przeżycie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich
  3. profilaktyka nawrotów zatorowości płucnej
  4. profilaktyka nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  5. profilaktyka udaru
  6. profilaktyka zatorowości systemowej
  7. zakrzepica żył głębokich
  8. zatorowość płucna
  9. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta karmione piersią, a karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia dabigatranem eteksylanem.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (≥75 lat) istnieje zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ostrożność, ścisły nadzór kliniczny oraz regularną ocenę czynności nerek. W niektórych przypadkach należy rozważyć zmniejszenie dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) należy zachować ostrożność, zalecany jest ścisły nadzór kliniczny i ewentualne dostosowanie dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może mieć niekorzystny wpływ na przeżycie. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta karmione piersią, a karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku (≥75 lat) istnieje zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisły nadzór kliniczny i regularną ocenę czynności nerek, a w niektórych przypadkach rozważenie zmniejszenia dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ścisły nadzór kliniczny i ewentualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może mieć niekorzystny wpływ na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: