Dawkowanie i sposób podawania leku Clexane Forte

Clexane Forte jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach zawierających enoksaparynę sodową w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml. Dawkowanie tego preparatu jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego, indywidualnych czynników ryzyka pacjenta oraz jego stanu zdrowia.¹

Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych

Dawkowanie zależy od indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego pacjenta, które należy oszacować na podstawie walidowanego modelu stratyfikacji ryzyka. Wyróżnia się dwie grupy pacjentów:²

• Pacjenci z umiarkowanym ryzykiem – zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Rozpoczęcie podawania leku 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym jest skuteczne i bezpieczne. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 7-10 dni, niezależnie od stanu pacjenta. Profilaktykę należy utrzymać do czasu przywrócenia odpowiedniej mobilności.³
• Pacjenci z wysokim ryzykiem – zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Optymalne jest rozpoczęcie podawania leku 12 godzin przed zabiegiem. W przypadku wcześniejszego rozpoczęcia profilaktyki ostatnie wstrzyknięcie należy wykonać nie później niż 12 godzin przed zabiegiem, a następnie ponownie rozpocząć podawanie 12 godzin po zabiegu.⁴

W przypadku określonych grup pacjentów zalecane jest przedłużone stosowanie profilaktyki:

• Po dużych zabiegach chirurgii ortopedycznej – do 5 tygodni⁵
• Po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej lub miednicy z powodu choroby nowotworowej – do 4 tygodni⁶

Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych

U pacjentów hospitalizowanych z przyczyn internistycznych zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie profilaktyczne należy prowadzić przez okres 6-14 dni, niezależnie od stanu pacjenta. Nie udowodniono korzyści ze stosowania profilaktyki dłużej niż przez 14 dni.⁷

Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) enoksaparyna sodowa może być podawana według jednego z dwóch schematów:

• 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę podskórnie – u pacjentów bez powikłań, z niskim ryzykiem nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej⁸
• 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę podskórnie – u wszystkich innych pacjentów, w szczególności u osób z otyłością, objawową zatorowością płucną, chorobą nowotworową, nawrotową żylną chorobą zakrzepowo-zatorową lub zakrzepicą proksymalną (żyły biodrowej)⁹

Standardowa długość leczenia wynosi około 10 dni. W odpowiednim momencie należy rozpocząć stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych.¹⁰

Przedłużone leczenie ZŻG i ZP oraz zapobieganie nawrotom u chorych z aktywną chorobą nowotworową

U pacjentów z chorobą nowotworową, lekarz powinien dokładnie ocenić indywidualne ryzyko zakrzepowo-zatorowe i ryzyko krwawienia. Zalecane dawkowanie w tym wskazaniu jest następujące:¹¹

• 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę podskórnie przez 5-10 dni
• Następnie 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę podskórnie przez okres do 6 miesięcy¹²

Po 6 miesiącach leczenia należy ponownie ocenić korzyści z przedłużonego leczenia przeciwzakrzepowego.

Zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy

W czasie zabiegu hemodializy zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.). U pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia dawkę należy zredukować:¹³

• 50 j.m./kg mc. (0,5 mg/kg mc.) – przy podwójnym dostępie naczyniowym
• 75 j.m./kg mc. (0,75 mg/kg mc.) – przy pojedynczym dostępie naczyniowym

Enoksaparynę sodową należy podawać do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego na początku sesji dializy. Jedna dawka jest zazwyczaj wystarczająca na 4-godzinną sesję, jednak w przypadku zaobserwowania pierścieni fibrynowych (np. po dłuższej niż zwykle sesji) można podać dodatkową dawkę od 50 j.m. do 100 j.m./kg mc. (od 0,5 do 1 mg/kg mc.).¹⁴

Ostre zespoły wieńcowe

W przypadku ostrych zespołów wieńcowych dawkowanie zależy od typu schorzenia:

Niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST

Zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin we wstrzyknięciu podskórnym, w połączeniu z terapią przeciwpłytkową. Leczenie należy prowadzić przez minimum 2 dni, a następnie do czasu ustabilizowania stanu klinicznego (zazwyczaj 2-8 dni). Zaleca się równoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego u wszystkich pacjentów bez przeciwwskazań: dawka nasycająca 150-300 mg doustnie, następnie dawka podtrzymująca 75-325 mg/dobę.¹⁵

Świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Zalecany schemat dawkowania jest następujący:¹⁶

1. 3000 j.m. (30 mg) w pojedynczym szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus)
2. 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie
3. Następnie 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 10 000 j.m. (100 mg) dla każdej z pierwszych dwóch dawek podskórnych)

Jednocześnie należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwpłytkowe, np. kwas acetylosalicylowy doustnie (75-325 mg raz na dobę). Zalecany czas leczenia to 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala (zależnie co nastąpi wcześniej). W przypadku jednoczesnego stosowania z leczeniem trombolitycznym, enoksaparynę sodową należy podać w okresie od 15 minut przed do 30 minut po rozpoczęciu terapii fibrynolitycznej.¹⁷

Dawkowanie u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

Dawkowanie zależy od czasu, jaki upłynął od ostatniej podskórnej dawki enoksaparyny:¹⁸

• Jeśli ostatnią dawkę podskórną podano mniej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu – nie są konieczne dodatkowe dawki
• Jeśli ostatnią dawkę podskórną podano więcej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu – należy podać enoksaparynę sodową w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) w dawce 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.)

Szczegółowa tabela dawkowania leku Clexane Forte

Powyższa tabela przedstawia szczegółowe informacje na temat dawkowania leku Clexane Forte w zależności od wskazania. Należy zwrócić uwagę, że dawkowanie może wymagać modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze dokonać starannej oceny indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz ryzyka krwawienia.