Skład i postać leku
Bulgaplin 75 mg

Bulgaplin jest dostępny w formie kapsułek twardych zawierających pregabalinę w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Kapsułki różnią się kolorem, rozmiarem oraz nadrukiem, co ułatwia identyfikację dawki: od 14 mm długości dla 25 mg do 24 mm dla 225 mg. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, mannitol oraz talk, natomiast osłonka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak dwutlenek tytanu (E 171) i tlenki żelaza (E 172), które nadają kapsułkom charakterystyczne barwy. Nadruk wykonano tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny, glikol propylenowy i amonu wodorotlenek 28%.

Pobierz ChPL PDF Bulgaplin – Kapsułki twarde – 75 mg
  1. Skład leku Bulgaplin
    1. Substancje pomocnicze
    2. Osłonka kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj opakowania
    2. Przechowywanie leku
    3. Usuwanie pozostałości leku
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego
  2. ból neuropatyczny pochodzenia ośrodkowego
  3. padaczka
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Skład leku Bulgaplin

Bulgaplin jest dostępny w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość pregabaliny jako substancji czynnej, zgodnie z oznaczoną dawką na opakowaniu.1

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, kapsułki Bulgaplin zawierają następujące substancje pomocnicze w swoim składzie wewnętrznym:2

  • Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
  • Mannitol (E 421) – wypełniacz i substancja słodząca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
  • Talk – środek poślizgowy, zapobiegający zbrylaniu się proszku wewnątrz kapsułki

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z następujących komponentów:3

  • Żelatyna – podstawowy składnik otoczki kapsułki, nadający jej strukturę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, nadający kapsułce białą barwę
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg, nadający pomarańczową lub czerwoną barwę
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik obecny wyłącznie w kapsułkach o mocy 225 mg, modyfikujący ich barwę

Do nadruku na kapsułkach wykorzystano tusz zawierający: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) oraz amonu wodorotlenek 28% (E 527).4

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Bulgaplin występuje w postaci kapsułek twardych. W zależności od zawartości substancji czynnej, kapsułki różnią się wyglądem, kolorem oraz rozmiarem:5

Dawka Wygląd kapsułki Długość Nadruk
25 mg Białe wieczko i biały korpus 14 mm Czarny nadruk „25” na korpusie
50 mg Białe wieczko i biały korpus 16 mm Czarny nadruk „50” na korpusie
75 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus 16 mm Czarny nadruk „75” na korpusie
100 mg Pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus 18 mm Czarny nadruk „100” na korpusie
150 mg Białe wieczko i biały korpus 19 mm Czarny nadruk „150” na korpusie
225 mg Czerwone wieczko i biały korpus 24 mm Czarny nadruk „225” na korpusie
300 mg Pomarańczowe wieczko i biały korpus 23 mm Czarny nadruk „300” na korpusie

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Lek Bulgaplin jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6

  • Blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku – dostępne w opakowaniach zawierających 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 lub 112 kapsułek twardych
  • Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, umieszczona w tekturowym pudełku – dostępna w opakowaniu zawierającym 60 kapsułek twardych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Przechowywanie leku

Dla produktu leczniczego Bulgaplin nie przewidziano specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bulgaplin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10 Jest to istotny element odpowiedzialnego gospodarowania lekami w celu minimalizacji wpływu farmaceutyków na środowisko naturalne.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Bulgaplin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Oznacza to, że w zdefiniowanych warunkach przechowywania i stosowania, składniki leku nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą, a produkt zachowuje swoją stabilność i skuteczność przez cały okres ważności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl