Dawkowanie leku Bulgaplin

Preparat Bulgaplin zawierający jako substancję czynną pregabalinę dostępny jest w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanej zawartości substancji czynnej (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg). Dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz tolerancji terapii. Dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę i powinna być podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.¹

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

W terapii bólu neuropatycznego leczenie pregabaliną należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, którą podaje się w schemacie dwóch lub trzech dawek podzielonych. Konieczna może być modyfikacja dawkowania w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia. Po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę, a następnie w razie potrzeby, po kolejnym tygodniu do maksymalnej dawki 600 mg na dobę.²

Dawkowanie w padaczce

W leczeniu padaczki terapię rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Dawkę można zwiększyć po tygodniu terapii do 300 mg na dobę. Dawkę maksymalną 600 mg na dobę można wprowadzić po kolejnym tygodniu leczenia.³

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych dawka terapeutyczna wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Istotne jest regularne ocenianie konieczności kontynuacji leczenia. Terapię należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. Dawkę można modyfikować w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i tolerancji leczenia – po tygodniu do 300 mg na dobę, po kolejnym tygodniu do 450 mg na dobę, a po jeszcze jednym tygodniu do maksymalnej dawki 600 mg na dobę.⁴

Przerwanie leczenia pregabaliną

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności zakończenia leczenia pregabaliną zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania terapeutycznego.⁵

Szczególne populacje pacjentów

Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek

Pregabalina jest eliminowana z organizmu głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Ponieważ klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki zgodnie z wartościami klirensu kreatyniny (CLcr).⁶

Do obliczenia klirensu kreatyniny należy zastosować wzór:

CLcr(mL/min)= (1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/L) (x 0,85 dla kobiet)⁷

U pacjentów poddawanych hemodializie pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza (50% leku w ciągu 4 godzin). W tej grupie pacjentów dawkę dobową należy dostosować do funkcji nerek. Dodatkowo, poza standardową dawką dobową, pacjent powinien otrzymać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdej 4-godzinnej sesji hemodializy.⁸

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci poniżej 12 lat oraz młodzieży w wieku 12-17 lat.¹⁰

Szczegółowa tabela dawkowania

Poniższa tabela przedstawia schemat dawkowania pregabaliny w zależności od wydolności nerek pacjenta.¹¹

BID = 2 razy na dobę, TID = 3 razy na dobę

* Całkowitą dawkę dobową (mg/dobę) należy podzielić według schematu dawkowania; dawka uzupełniająca podawana jest jednorazowo.¹²

Sposób podawania

Lek Bulgaplin dostępny jest w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanej zawartości substancji czynnej (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg), co umożliwia precyzyjne dopasowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹³ W zależności od schorzenia i funkcji nerek, lek podaje się dwa lub trzy razy na dobę (schemat BID lub TID) lub raz na dobę w przypadku znacznego upośledzenia funkcji nerek.