Pełny skład leku Zalanzo, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Zalanzo dostępny jest w dwóch dawkach: 15 mg oraz 30 mg, w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Lek zawiera substancję czynną lanzoprazol (Lansoprazolum) w odpowiednich dawkach, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Kapsułki Zalanzo 15 mg mają charakterystyczną żółtą, nieprzezroczystą powłokę twardą i zawierają białe lub prawie białe mikrogranulki. Z kolei kapsułki Zalanzo 30 mg posiadają białą, nieprzezroczystą powłokę twardą i również zawierają białe lub prawie białe mikrogranulki.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie Zalanzo:

• Zalanzo 15 mg zawiera żółcień chinolinową (E 104) oraz 100,474 mg sacharozy w każdej kapsułce
• Zalanzo 30 mg zawiera 200,949 mg sacharozy w każdej kapsułce

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład pomocniczy kapsułek Zalanzo 15 mg obejmuje: sacharozę, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona), sodu laurylosiarczan, megluminę, mannitol, hypromelozę, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), kopolimer kwasu metakrylowego z akrylanem etylu (1:1), zawiesinę 30% (Eudragit L30-D55), a także kapsułki żelatynowe twarde składające się z żelatyny, żółcieni chinolinowej (E 104), tytanu dwutlenku (E 171) oraz wody oczyszczonej.⁴

Kapsułki Zalanzo 30 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona), sodu laurylosiarczan, meglumina, mannitol, hypromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), kopolimer kwasu metakrylowego z akrylanem etylu (1:1), zawiesina 30% (Eudragit L30-D55), a także otoczkę kapsułki składającą się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171) oraz wody oczyszczonej.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Zalanzo, zarówno w dawce 15 mg jak i 30 mg, pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie dla obu dawek zawiera 28 sztuk kapsułek.⁶

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach dla zapewnienia jego właściwości farmakologicznych:

• Temperatura przechowywania nie może przekraczać 25°C
• Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią
• Lek musi być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Zalanzo wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zalanzo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹