Profil bezpieczeństwa leku
Zahron ASA 5 mg + 100 mg
Produkt Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie rozuwastatyny do mleka szczurów oraz niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować zawroty głowy, mimo braku bezpośrednich badań wpływu rozuwastatyny na zdolności psychomotoryczne. Alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawień, co wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym stosowaniu leku i spożywaniu alkoholu.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Zahron ASA jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. Dokumentacja jasno wskazuje na przeciwwskazanie stosowania leku w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Zahron ASA ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań wpływu rozuwastatyny na te zdolności, ale jej właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo takiego wpływu. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób powyżej 70. roku życia należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących czynnikach ryzyka. Kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek lub ostrej niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby. Kwas acetylosalicylowy jest metabolizowany głównie przez wątrobę, co dodatkowo uzasadnia ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Zahron ASA jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Rozuwastatyna przenika do mleka szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów również przenikają do mleka matki. Dokumentacja jasno wskazuje na przeciwwskazanie stosowania leku w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Zahron ASA ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań wpływu rozuwastatyny na te zdolności, ale jej właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo takiego wpływu. Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia. Pacjenci powinni być poinformowani o tym ryzyku, zwłaszcza przy długotrwałym lub nadmiernym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób powyżej 70. roku życia należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących czynnikach ryzyka. Kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek lub ostrej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz czynną chorobą wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby. Kwas acetylosalicylowy jest metabolizowany głównie przez wątrobę, co dodatkowo uzasadnia ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania