Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania tadalafilu (Tadalafil Belupo) obejmują szereg stanów klinicznych, w których podanie leku może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie Tadalafil Belupo jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil jako substancję czynną lub na którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie – każda tabletka 10 mg zawiera 156,25 mg laktozy bezwodnej oraz 1,4 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tadalafilu jest jednoczesne przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci. W badaniach klinicznych jednoznacznie wykazano, że tadalafil znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów, co wynika ze skojarzonego wpływu obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Takie połączenie może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Tadalafil Belupo nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na potencjalne ryzyko kardiologiczne. Każdorazowo lekarz powinien dokonać oceny ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów kardiologicznych.⁴

Szczegółowe przeciwwskazania z zakresu kardiologii obejmują następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni⁵
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas aktywności seksualnej⁶
• Pacjenci z niewydolnością serca co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁷
• Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym⁸
• Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy⁹

Zaburzenia okulistyczne

Tadalafil Belupo jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod NAION miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy nie.¹⁰

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym tadalafilu, z produktami leczniczymi pobudzającymi cyklazę guanylową (takimi jak riocyguat) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego. Taka kombinacja może prowadzić do niebezpiecznego synergistycznego efektu hipotensyjnego.¹¹

Tabelaryczne zestawienie przeciwwskazań do stosowania tadalafilu

Specjalne uwagi dotyczące przeciwwskazań

Przed przepisaniem tadalafilu należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów, u których występują czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, ale nie mają oni jednoznacznych przeciwwskazań do stosowania tadalafilu, zaleca się szczególną ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.¹²

Warto podkreślić, że przedstawione przeciwwskazania odnoszą się do wszystkich dostępnych dawek tadalafilu, w tym do tabletek powlekanych 10 mg (Tadalafil Belupo).¹³