Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Belupo 10 mg
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów oraz spożywania alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, mimo że lek nie wpływa na stężenie alkoholu ani tadalafilu. U osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie jest bezpieczne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Tadalafil Belupo nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie tadalafilu do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu leczniczego Tadalafil Belupo nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Tadalafil Belupo wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i niedociśnienie ortostatyczne. Tadalafil (10 mg) nie nasilał wpływu alkoholu na funkcje poznawcze. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU mężczyzn w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawkowania nie jest konieczne u mężczyzn z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a dawkowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosowanie leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecaną dawką jest 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh); lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Nie zaleca się stosowania większych dawek ani schematu raz na dobę. Należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenika do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest nieistotny, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie wpływa na stężenie alkoholu ani tadalafilu, ale mogą wystąpić zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób starszych. Brak dodatkowych przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie wymaga dostosowania dawki przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach. Przy ciężkich zaburzeniach maksymalna dawka to 10 mg, nie zaleca się schematu raz na dobę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zalecana dawka 10 mg. Ograniczone dane przy ciężkich zaburzeniach, nie zaleca się większych dawek ani schematu raz na dobę. Wymaga indywidualnej oceny korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania