Wskazania do stosowania
ProHance 279,3 mg/ml

Wskazania do stosowania leku ProHance

ProHance (gadoteridol) w stężeniu 279,3 mg/ml (0,5 mmol/ml) jest środkiem kontrastowym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki w badaniach metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Lek ten jest roztworem hipertonicznym o osmolalności 630 mOsm/kg wody, co stanowi 2,2-krotność osmolalności osocza krwi¹.

Diagnostyka ośrodkowego układu nerwowego

ProHance jest wskazany do stosowania w badaniach MRI ośrodkowego układu nerwowego, obejmujących:

• Mózg – w przypadku zmian patologicznych z nieprawidłowym unaczynieniem
• Rdzeń kręgowy – gdy występuje podejrzenie uszkodzenia bariery krew-mózg
• Tkanki otaczające – dla lepszej wizualizacji zmian patologicznych

Zastosowanie tego środka kontrastowego znacząco poprawia widoczność zmian chorobowych w porównaniu do badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego².

Diagnostyka całego ciała

Zakres zastosowania ProHance obejmuje również badania MRI całego ciała, w tym następujących obszarów anatomicznych:

• Głowa i szyja – dla oceny zmian w tkankach miękkich
• Wątroba – w diagnostyce zmian ogniskowych i patologii naczyniowych
• Gruczoł piersiowy – w diagnostyce zmian patologicznych
• Układ mięśniowo-szkieletowy – dla uwidocznienia nieprawidłowości strukturalnych
• Tkanki miękkie – w celu poprawy wizualizacji zmian patologicznych
• Narządy miąższowe – dla lepszej detekcji patologii

W każdym z tych przypadków stosowanie ProHance ma na celu poprawę widoczności zmian patologicznych zlokalizowanych w tkankach miękkich i narządach miąższowych³.

Warunki stosowania leku

Środek kontrastowy ProHance należy stosować z zachowaniem następujących zasad:

1. Stosować wyłącznie w przypadkach, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne dla postawienia rozpoznania lub dalszego postępowania klinicznego
2. Stosować tylko wtedy, gdy nie można uzyskać wystarczających informacji diagnostycznych przy pomocy badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego
3. Uwzględniać właściwości fizyko-chemiczne leku, w tym lepkość w temperaturze 20°C wynoszącą 2,0 cP oraz w temperaturze 37°C – 1,3 cP

ProHance powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach, gdy diagnostyka bez środka kontrastowego jest niewystarczająca, a uzyskane informacje mają istotne znaczenie kliniczne⁴.

Charakterystyka fizyczna preparatu

ProHance jest bezbarwnym lub lekko żółtym wodnym roztworem do wstrzykiwań⁵. Właściwości fizyko-chemiczne preparatu, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do badania, obejmują:

Hipertoniczny charakter roztworu (2,2 razy wyższa osmolalność niż osmolalność osocza) należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, odwodnieniem lub schorzeniami, w których hipertoniczność środka kontrastowego może stanowić dodatkowe ryzyko⁶.