Wpływ gadoteridolu na płodność, ciążę i laktację

Gadoteridol, aktywny składnik produktu leczniczego ProHance (279,3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), jest środkiem kontrastującym zawierającym związek gadolinu, stosowanym w diagnostyce obrazowej. Podczas konsultacji pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane na temat stosowania środków kontrastujących zawierających związki gadolinu, w tym gadoteridolu, u kobiet w ciąży są ograniczone. Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce, jest fakt, że gadolin może przenikać przez łożysko. Nie ustalono dotychczas, czy narażenie płodu na gadolin wiąże się z wystąpieniem działań niepożądanych.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne. Pomimo tego, ze względu na ograniczone dane kliniczne u ludzi, produkt leczniczy ProHance nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga zastosowania gadoteridolu.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz musi poinformować pacjentkę, że produkty lecznicze zawierające gadolin, w tym ProHance, przenikają do mleka matki, jednak w bardzo małych ilościach. W przypadku stosowania dawek klinicznych, nie przewiduje się negatywnego wpływu na karmione piersią niemowlę. Wynika to z dwóch czynników: niewielkiej ilości leku wydalanego do mleka matki oraz słabego wchłaniania gadoteridolu z przewodu pokarmowego niemowlęcia.⁴

Decyzja dotycząca kontynuowania lub przerwania karmienia piersią po podaniu produktu ProHance powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i pacjentkę. Jeżeli zdecydowano o przerwaniu karmienia piersią, zaleca się przerwę w karmieniu na okres 24 godzin po podaniu leku. W tym czasie pacjentka może odciągać i wyrzucać mleko, aby utrzymać laktację.⁵

Rekomendacje dla lekarzy podczas konsultacji

Podczas konsultacji pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący statusu ciąży lub karmienia piersią przed zleceniem badania z kontrastem zawierającym gadolin
• Rozważyć alternatywne metody diagnostyczne niezwiązane z ekspozycją na promieniowanie lub środki kontrastujące
• Ocenić stosunek korzyści do ryzyka wynikający z zastosowania gadoteridolu w przypadku kobiet ciężarnych
• Omówić z karmiącą matką możliwość kontynuowania lub czasowego przerwania karmienia piersią po badaniu
• Przedstawić zalecenie dotyczące 24-godzinnej przerwy w karmieniu piersią w przypadku decyzji o jego przerwaniu

Należy pamiętać, że ProHance jest roztworem hipertonicznym, o osmolalności 2,2 razy wyższej od osmolalności osocza krwi (630 mOsm/kg wody vs 285 mOsmol/kg wody), co również może mieć znaczenie przy podejmowaniu decyzji o jego zastosowaniu u kobiet ciężarnych.⁶