Profil bezpieczeństwa leku
ProHance 279,3 mg/ml

Gadoteridol, stosowany w dawkach klinicznych, przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach, co nie powinno wpływać na niemowlę, jednak zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorując funkcje nerek, gdyż klirens nerkowy gadoteridolu może być zmniejszony, a stosowanie u tych grup wymaga starannej oceny korzyści do ryzyka oraz stosowania najmniejszej skutecznej dawki, z odstępem między podaniami nie krótszym niż 7 dni. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów po przeszczepieniu wątroby ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek i nefrogennego włóknienia skóry (NSF).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka głowy
  2. diagnostyka gruczołu piersiowego
  3. diagnostyka narządów miąższowych
  4. diagnostyka ośrodkowego układu nerwowego
  5. diagnostyka szyi
  6. diagnostyka tkanek miękkich
  7. diagnostyka tkanek otaczających ośrodkowy układ nerwowy
  8. diagnostyka układu mięśniowo-szkieletowego
  9. diagnostyka wątroby
Substancja czynna
  1. gadoteridol
Kategoria leku
  1. środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkty lecznicze zawierające gadolin, w tym gadoteridol, przenikają w bardzo małych ilościach do mleka matki. W dawkach klinicznych nie jest spodziewany wpływ na niemowlę ze względu na małą ilość wydalaną z mlekiem i słabe wchłanianie z jelita. Zaleca się, aby lekarz wraz z matką podjęli decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub jego przerwaniu na 24 godziny po podaniu leku. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie profilu farmakokinetycznego i farmakodynamicznego stwierdzono, że ProHance nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ProHance z alkoholem. Brak informacji o wpływie spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) klirens nerkowy gadoteridolu może być zmniejszony, dlatego zaleca się obserwację w zakresie zaburzeń czynności nerek. Dostosowanie dawkowania nie jest uważane za konieczne, ale należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby stosowanie ProHance jest możliwe jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko jeśli informacja diagnostyczna jest niezbędna. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i nie powtarzanie podań częściej niż co 7 dni. Należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci po przeszczepieniu wątroby są szczególnie narażeni na ryzyko ostrej niewydolności nerek, co zwiększa ryzyko nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) po podaniu gadoteridolu. Stosowanie leku w tej grupie jest możliwe jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko jeśli informacja diagnostyczna jest niezbędna. Należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Gadoteridol przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki. W dawkach klinicznych nie jest spodziewany wpływ na niemowlę, ale zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować ProHance nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach ProHance z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku klirens nerkowy gadoteridolu może być zmniejszony, dlatego zaleca się obserwację w zakresie zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie możliwe tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka, w najmniejszej skutecznej dawce, nie powtarzać podań częściej niż co 7 dni.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie możliwe tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów po przeszczepieniu wątroby, ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek i NSF.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: