Wskazania do stosowania leku Posaconazole Glenmark

Posaconazole Glenmark w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania u pacjentów dorosłych w ściśle określonych wskazaniach klinicznych. Lek ten znajduje zastosowanie zarówno w terapii istniejących już zakażeń grzybiczych, jak również w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z grup wysokiego ryzyka.¹

Leczenie istniejących zakażeń grzybiczych

Posaconazole Glenmark stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych:²

• Inwazyjna aspergiloza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B lub itrakonazol, bądź gdy pacjent nie toleruje tych leków. Aspergiloza inwazyjna to ciężkie zakażenie grzybicze wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które najczęściej atakuje płuca, ale może rozprzestrzeniać się również do innych narządów.³
• Fuzarioza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B lub gdy pacjent nie toleruje tego leku. Fuzarioza to zakażenie wywoływane przez grzyby z rodzaju Fusarium, które mogą powodować infekcje skórne, zatok, płuc oraz zakażenia rozsiane u pacjentów z obniżoną odpornością.⁴
• Chromoblastomikoza i grzybniak – gdy zakażenie jest oporne na itrakonazol lub pacjent nie toleruje tego leku. Chromoblastomikoza to przewlekłe zakażenie skóry i tkanki podskórnej, a grzybniak (mycetoma) to przewlekłe zakażenie tkanek głębokich, często obejmujące kości.⁵
• Kokcydioidomikoza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, bądź gdy pacjent nie toleruje tych leków. Kokcydioidomikoza to zakażenie grzybicze wywołane przez Coccidioides immitis, które może przebiegać pod postacią zakażenia płuc lub zakażenia rozsianego.⁶
• Kandydoza jamy ustnej i gardła – jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z ciężką postacią choroby lub u pacjentów o obniżonej odporności, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe. Kandydoza to zakażenie wywoływane przez drożdżaki z rodzaju Candida.⁷

Definicja oporności na leczenie

W kontekście wskazań do stosowania Posaconazole Glenmark, oporność na leczenie definiowana jest jako progresja zakażenia grzybiczego lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych, dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym.⁸

Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Posaconazole Glenmark jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z grup wysokiego ryzyka:⁹

1. Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) – otrzymujący chemioterapię indukcyjną, u których może wystąpić długotrwała neutropenia oraz znaczne ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych. U tych pacjentów chemioterapia indukcyjna, mająca na celu osiągnięcie remisji choroby, powoduje znaczne obniżenie odporności, co stwarza warunki sprzyjające rozwojowi grzybic inwazyjnych.¹⁰
2. Pacjenci po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT) – otrzymujący duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), u których występuje wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych. W tej grupie pacjentów silna immunosupresja, niezbędna w leczeniu GVHD, jednocześnie znacząco zwiększa podatność na inwazyjne zakażenia grzybicze.¹¹

Warunki stosowania leku Posaconazole Glenmark

Postać farmaceutyczna i skład

Posaconazole Glenmark dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml pozakonazolu. Preparat ma postać białej do żółtawej zawiesiny.¹²

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:¹³

• około 0,422 g glukozy w 1 ml zawiesiny
• 10 mg sodu benzoesanu w 5 ml zawiesiny

Szczegółowe warunki stosowania w zależności od wskazania

Decyzja o zastosowaniu zawiesiny doustnej Posaconazole Glenmark powinna być podejmowana w oparciu o:¹⁴

1. W leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych – stosowanie leku jest uzasadnione w przypadku udokumentowanej nieskuteczności lub nietolerancji terapii pierwszego rzutu. Posaconazole należy rozważyć jako opcję terapeutyczną, gdy standardowe leczenie przeciwgrzybicze (amfoterycyna B, itrakonazol, flukonazol) okazało się nieskuteczne lub wystąpiły działania niepożądane uniemożliwiające jego kontynuację.
2. W przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła – lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu, ale tylko u pacjentów z ciężką postacią choroby lub z obniżoną odpornością, gdy przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe.
3. W profilaktyce przeciwgrzybiczej – lek powinien być stosowany u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, u których prawdopodobieństwo wystąpienia inwazyjnego zakażenia grzybiczego jest znaczne, a konsekwencje takiego zakażenia mogą być bardzo poważne. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów hematologicznych z długotrwałą neutropenią oraz biorców przeszczepu szpiku z GVHD.

Istotne jest, aby rozpoczęcie terapii lekiem Posaconazole Glenmark było poprzedzone właściwą diagnostyką mykologiczną i ocena stanu klinicznego pacjenta. W przypadku leczenia opornych zakażeń grzybiczych, decyzję o zmianie terapii na pozakonazol należy podjąć po minimum 7 dniach nieskutecznego leczenia standardowego.¹⁵