Skład jakościowy i ilościowy leku Posaconazole Glenmark

Posaconazole Glenmark w postaci zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną pozakonazol w stężeniu 40 mg/ml. Oznacza to, że każdy mililitr preparatu dostarcza dokładnie 40 mg substancji aktywnej. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera stosunkowo wysoką zawartość glukozy – około 0,422 g w każdym mililitrze zawiesiny, co może być istotne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Ponadto w 5 ml zawiesiny (typowa dawka) znajduje się 10 mg sodu benzoesanu (E211), który jest substancją konserwującą. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, lek Posaconazole Glenmark zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca pH preparatu
• Monosodu cytrynian bezwodny – pełni funkcję regulatora kwasowości
• Sodu benzoesan (E211) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający stabilność zawiesiny
• Symetykon, emulsja 30% zawierająca:
  • Symetykon – substancja przeciwpieniąca
  • Metyloceluloza – stabilizator zawiesiny
  • Kwas sorbinowy – dodatkowy konserwant
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Glicerol – substancja nawilżająca i poprawiająca smak
• Guma ksantan – zagęstnik stabilizujący zawiesinę
• Glukoza ciekła – substancja słodząca
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Aromat wiśniowy – substancja nadająca smak i zapach
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku

Posaconazole Glenmark występuje w postaci zawiesiny doustnej. Preparat ma charakterystyczny wygląd białej do żółtawej zawiesiny. Taka postać farmaceutyczna zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej oraz ułatwia precyzyjne dawkowanie leku. ⁴

Opakowanie i sposób podania leku

Lek Posaconazole Glenmark jest dostarczany w butelce ze szkła oranżowego (typ III), zamkniętej białą, plastikową (polipropylenową lub polietylenową) zakrętką z trójwarstwową wkładką (z PE) posiadającą zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Całość znajduje się w tekturowym pudełku. ⁵

W celu ułatwienia precyzyjnego dawkowania, do butelki dołączona jest plastikowa łyżka miarowa umożliwiająca odmierzenie objętości 2,5 ml oraz 5 ml zawiesiny. ⁶

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Posaconazole Glenmark wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki, zawiesinę należy zużyć w ciągu 30 dni. ⁷

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Istotne jest, aby nie przechowywać zawiesiny w lodówce ani nie poddawać jej zamrażaniu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na stabilność preparatu i jego właściwości farmakologiczne. ⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać preparatu do ścieków komunalnych lub domowych pojemników na odpady. ⁹