Skład leku Posaconazole Abdi 100 mg tabletki dojelitowe

Posaconazole Abdi występuje w postaci tabletek dojelitowych zawierających 100 mg substancji czynnej – pozakonazolu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są powlekane, dwuwypukłe, żółte, w kształcie kapsułki o długości około 19,9 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „P100″ po jednej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą liczne substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 80,0 mg, która jest substancją pomocniczą o znanym oddziaływaniu.²

Pełny skład leku obejmuje następujące składniki:³

Rdzeń tabletki

• Hypromelozy octanobursztynian – polimer stosowany jako substancja powlekająca, która zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza – półsyntetyczny, obojętny polimer pochodny celulozy, stosowany jako środek wiążący
• Skrobia kukurydziana – polisacharyd używany jako substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszków
• Kroskarmeloza sodowa – stosowana jako środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
• Laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo – disacharyd stosowany jako substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – pochodna celulozy stosowana jako środek wiążący i rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli maszyn tabletujących

Powłoka tabletki

• Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – tworzy warstwę ochronną tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce nieprzezroczystość
• Makrogol 4000 – polimer używany jako plastyfikator w powłoce
• Talk – środek poślizgowy zapobiegający zlepianiu się tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Preparat Posaconazole Abdi jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Ta specjalna forma farmaceutyczna pozwala na uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim, co chroni ją przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka i zapewnia optymalne wchłanianie.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj opakowania

Tabletki dojelitowe Posaconazole Abdi 100 mg są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• Opakowanie zawierające 24 tabletki
• Opakowanie zawierające 96 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Posaconazole Abdi 100 mg nie określono specjalnych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Posaconazole Abdi 100 mg tabletki dojelitowe wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Posaconazole Abdi 100 mg tabletki dojelitowe nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰ Ta procedura ma na celu zapewnienie bezpiecznego pozbywania się leków i ochronę środowiska przed potencjalnym skażeniem substancjami farmakologicznie aktywnymi.