Wskazania do stosowania leku Posaconazole Abdi

Posaconazole Abdi w postaci tabletek dojelitowych o mocy 100 mg jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym dla dorosłych pacjentów. Lek znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu określonych zakażeń grzybiczych, jak i w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z grup wysokiego ryzyka. ¹

Leczenie inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Lek Posaconazole Abdi (tabletki dojelitowe 100 mg) jest wskazany w terapii następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych pacjentów: ²

• Inwazyjna aspergiloza – w przypadkach opornych na leczenie amfoterycyną B lub itrakonazolem, lub gdy pacjent nie toleruje tych leków ³
• Fuzarioza – w przypadkach opornych na leczenie amfoterycyną B lub gdy pacjent nie toleruje tego leku ⁴
• Chromoblastomikoza i grzybniak – w przypadkach opornych na leczenie itrakonazolem lub gdy pacjent nie toleruje tego leku ⁵
• Kokcydioidomikoza – w przypadkach opornych na leczenie amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem, lub gdy pacjent nie toleruje tych leków ⁶

Warto podkreślić, że oporność na dotychczasowe leczenie przeciwgrzybicze definiowana jest jako progresja zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych leków przeciwgrzybiczych, które wcześniej były skuteczne w terapii. ⁷

Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Posaconazole Abdi w postaci tabletek dojelitowych 100 mg jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, do których należą: ⁸

• Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) – otrzymujący chemioterapię w celu indukcji remisji, którzy mogą w związku z tym mieć długotrwałą neutropenię oraz duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych ⁹
• Pacjenci po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT) – otrzymujący duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych ¹⁰

Postać farmaceutyczna leku

Posaconazole Abdi 100 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Są to powlekane, dwuwypukłe, żółte tabletki w kształcie kapsułki o długości około 19,9 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „P100″ po jednej stronie. ¹¹

Dodatkowe informacje

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła zalecane jest stosowanie pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Posaconazole Abdi zawiesina doustna. ¹²

Każda tabletka dojelitowa zawiera 100 mg substancji czynnej – pozakonazolu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 80,0 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. ¹³

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku?

Pacjenci z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi

Posaconazole Abdi 100 mg w postaci tabletek dojelitowych należy zalecić dorosłym pacjentom z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi (aspergilloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, grzybniak, kokcydioidomikoza), u których wcześniejsze leczenie standardowymi lekami przeciwgrzybiczymi okazało się nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania z powodu nietolerancji. ¹⁴

Lek powinien być zalecony w szczególności gdy:

• Pacjent wykazuje oporność na standardowe leczenie przeciwgrzybicze (brak poprawy lub progresja zakażenia po minimum 7 dniach stosowania dotychczasowej terapii) ¹⁵
• Wystąpiły poważne działania niepożądane lub nietolerancja standardowych leków przeciwgrzybiczych (amfoterycyna B, itrakonazol, flukonazol) ¹⁶
• Istnieje potrzeba zastosowania alternatywnej terapii przy potwierdzonym zakażeniu grzybiczym

Pacjenci wymagający profilaktyki przeciwgrzybiczej

Profilaktyczne stosowanie pozakonazolu należy zalecić dorosłym pacjentom z grup wysokiego ryzyka rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych: ¹⁷

• Pacjentom z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS), którzy rozpoczynają chemioterapię indukcyjną i można u nich przewidywać wystąpienie długotrwałej neutropenii – lek należy włączyć przed rozpoczęciem chemioterapii i kontynuować przez cały okres neutropenii ¹⁸
• Pacjentom po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT), którzy otrzymują intensywne leczenie immunosupresyjne z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) – pozakonazol powinien być wdrożony równocześnie z rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego i kontynuowany przez cały okres zwiększonego ryzyka ¹⁹

Szczególne grupy pacjentów

Przy zalecaniu leku Posaconazole Abdi w postaci tabletek dojelitowych należy zwrócić uwagę na:

• Pacjentów z nietolerancją laktozy – każda tabletka zawiera 80,0 mg laktozy jednowodnej ²⁰
• Pacjentów z kandydozą jamy ustnej i gardła – w tych przypadkach zaleca się stosowanie pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej, a nie tabletek dojelitowych ²¹