Skład i postać leku
Penicillinum Crystallisatum TZF 5000000 j.m.
Produkt leczniczy Penicillinum Crystallisatum TZF zawiera benzylopenicylinę potasową w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyczną cechą preparatu jest brak substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście pacjentów z nadwrażliwościami. Produkt wymaga rozpuszczenia w odpowiednim rozpuszczalniku przed podaniem, a sposób przygotowania roztworu zależy od drogi podania: domięśniowo (1 000 000 j.m. w 2 ml wody do wstrzykiwań), dożylnie (1 000 000 j.m. w 5-10 ml wody lub roztworu chlorku sodu) oraz do infuzji dożylnej (od 1 000 000 j.m. do 5 000 000 j.m. w odpowiednio większej objętości rozpuszczalnika). Benzylopenicylina ulega inaktywacji w środowisku alkalicznym, kwaśnym oraz w roztworach węglowodanów, dlatego nie należy mieszać jej z innymi lekami w jednej strzykawce.
- błonica
- borelioza
- kiła narządu wzroku
- kiła ośrodkowego układu nerwowego
- listerioza
- meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- ostry rzut gorączki reumatycznej
- pastereloza
- posocznica
- profilaktyka okołoporodowa zakażeń paciorkowcowych grupy B
- promienica
- przewlekłe zapalenie wsierdzia
- ropniak płuc
- rzeżączka
- tężec
- wąglik
- zakażenia dolnych dróg oddechowych
- zakażenia gardła
- zakażenia narządów płciowych wywołane przez Fusobacterium spp.
- zakażenia skóry i tkanek miękkich
- zakażenia wywołane przez Clostridium spp.
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie migdałków podniebiennych
- zapalenie osierdzia
- zapalenie oskrzeli
- zapalenie płuc
- zapalenie stawów
Skład produktu leczniczego Penicillinum Crystallisatum TZF
Produkt leczniczy Penicillinum Crystallisatum TZF dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej w jednej fiolce. Głównym składnikiem aktywnym produktu jest benzylopenicylina potasowa (Benzylpenicillinum kalicum), występująca w następujących dawkach:1
- Penicillinum Crystallisatum TZF, 1 000 000 j.m. – jedna fiolka zawiera 1 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej
- Penicillinum Crystallisatum TZF, 3 000 000 j.m. – jedna fiolka zawiera 3 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej
- Penicillinum Crystallisatum TZF, 5 000 000 j.m. – jedna fiolka zawiera 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej
Szczególną cechą produktu Penicillinum Crystallisatum TZF jest brak substancji pomocniczych, co jest istotną informacją z punktu widzenia klinicznego, zwłaszcza w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na określone składniki.2
Postać farmaceutyczna produktu
Penicillinum Crystallisatum TZF występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jest to biały lub prawie biały krystaliczny proszek, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w odpowiednim rozpuszczalniku.3
Produkt zapakowany jest w fiolki szklane zabezpieczone gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Każda fiolka dostarczana jest w pojedynczym tekturowym pudełku.4
Przygotowanie leku do podania
Przed podaniem produktu Penicillinum Crystallisatum TZF konieczne jest odpowiednie przygotowanie roztworu. Istotne jest przestrzeganie specjalnych środków ostrożności, gdyż benzylopenicylina ulega inaktywacji w środowisku alkalicznym i kwaśnym oraz w roztworach węglowodanów. Z tego powodu nie należy jej mieszać w jednej strzykawce z innymi lekami.5
Instrukcja sporządzania roztworu w zależności od drogi podania
Metoda przygotowania roztworu różni się w zależności od planowanej drogi podania leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe instrukcje:6
| Droga podania | Dawka leku | Sposób przygotowania |
|---|---|---|
| Wstrzyknięcie domięśniowe | 1 000 000 j.m. | Rozpuścić w 2 ml wody do wstrzykiwań |
| Wstrzyknięcie dożylne | 1 000 000 j.m. | Rozpuścić w 5 do 10 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań |
| Infuzja dożylna | 1 000 000 j.m. | Rozpuścić w co najmniej 10 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań, a następnie uzupełnić do odpowiedniej objętości roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań |
| 3 000 000 j.m. | Rozpuścić w co najmniej 30 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań, a następnie uzupełnić do odpowiedniej objętości roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań | |
| 5 000 000 j.m. | Rozpuścić w co najmniej 50 ml wody do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań, a następnie uzupełnić do odpowiedniej objętości roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań |
Stabilność i przechowywanie leku
Produkt Penicillinum Crystallisatum TZF w oryginalnym opakowaniu przed otwarciem fiolki ma okres ważności wynoszący 3 lata, pod warunkiem właściwego przechowywania.7
Po sporządzeniu roztworu produkt należy podać niezwłocznie. Roztwory benzylopenicyliny charakteryzują się ograniczoną stabilnością i powinny być podawane zaraz po przygotowaniu.8
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Penicillinum Crystallisatum TZF wymaga odpowiednich warunków przechowywania:9
- Należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
- Fiolki z lekiem powinny być chronione przed światłem
- Po sporządzeniu roztworu produkt należy zużyć natychmiast, zgodnie z informacją o stabilności
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania